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立他司特(Xiidra)

全部名称:
立他司特、Xiidra、Lifitegrast
 适应症:
Xiidra ®(lifitegrast滴眼液)5%适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。
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立他司特(Xiidra)

商品名称:Xiidra

英文名称:Lifitegrast

中文名称:立他司特

全部名称:立他司特、Xiidra、Lifitegrast

适应症

Xiidra ®(lifitegrast滴眼液)5%适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。

剂型和规格

含 lifitegrast 50 mg/mL(5%) 的滴眼液。

用法用量

使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴Xiidra(立他司特),每日两次(间隔约12小时)。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。

应在 Xiidra(立他司特)给药前摘除隐形眼镜,并可在给药后 15 min 重新戴入。

不良反应

1、视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛

2、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒、鼻窦炎

3、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀

4、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎

5、偶见眼部肿胀和皮疹

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠女性使用 Xiidra(立他司特)的可用数据告知任何药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在lifitegrast(立他司特)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。然而,lifitegrast(立他司特)眼部给药后的全身暴露量较低 。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 Xiidra(立他司特)的临床需求和 Xiidra(立他司特)对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。

4、老年患者用药

在老年和年轻成人患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

禁忌症

Xiidra 禁用于已知对 lifitegrast(立他司特)或制剂中任何其他成分过敏的患者。

成分

本品主要成分为lifitegrast。

性状

无菌、澄清、无色至浅棕黄色等渗溶液。

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。将一次性容器储存在原始铝箔袋中。

生产厂家

Shire US Inc.

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干眼症新药立他司特(Xiidra)上市
立他司特(Xiidra)可治疗干眼症 什么是干眼症 干眼症是一种由多种相关因素影响的慢性眼表疾病,是由于泪液的质、量以及动力学异常,从而导致泪膜不稳定或眼表微环境失调。病理变化包括眼表炎症反应和损伤、泪液高渗透压、神经感觉异常等。其主要临床表现为眼睛干涩、有异物感,伴有畏光、刺痛、眼红、视物模糊等症状。若不及时治疗,将会发展成严重的眼表疾病。 如今,干眼症已成为眼科门诊中的常见病,占全部相关眼病的主要部分。据《中国干眼专家进行共识(2020年)》统计,我国干眼症的发病率在21%~30%之间,至少有3亿人患干眼症,也就是平均每5人中就会有1人患干眼症。有研究结果显示眼表炎症是干眼的关键因素之一,抑制眼表发生炎症反应,打破炎性循环,恢复眼表的稳定状态,是治疗干眼的重要发展方向。 干眼症的四个临床阶段分别为: 轻微及暂时的眼部不适; 伴有视觉功能恶化的慢性或剧烈疼痛;严重干眼症及眼球红肿; 部分纤维及多处角膜伤口。 立他司特药物介绍 虽然目前治疗干眼症的药物种类很多,但大多是对症治疗,主要是在减轻和缓解症状。如今临床上迫切需要治疗干眼症的特效药。在2016年7月11日,立他司特滴眼液成为首个获得美国药监局批准治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药。 立他司特滴眼液是由细胞表面蛋白整合素淋巴细胞相关抗原(LFA-1)拮抗剂制成的无防腐剂的无菌滴眼液。立他司特与白细胞表面的 LFA-1结合,可有效阻断 LFA-1与细胞间粘附分子 -1(ICAM-1)的反应,可以通过抑制眼表的炎症反应,来达到治疗干眼的效果。与以往的治疗干眼症的药物比较,立他司特可以缓解干眼引起的不适症状,具有起效快、安全性高、耐受性好的特征。 立他司特的作用机制 立他司特是一种新型的小分子整合素抑制剂,能够抑制T细胞的活化和炎症分子的释放,从而抑制干眼症的炎症反应,达到治疗干眼症状和体征的效果。 立他司特可结合整合素LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原-1),阻断LFA-1/ICAM-1(胞间粘附分子-1)之间的相互作用,从而可以破坏T细胞介导的炎症反应。 LFA-1ICAM-1(胞间粘附分子-1)之间的相互作用涉及淋巴细胞的活化和迁移的各个方面。LFA-1存在于白细胞表面,是一种蛋白质,ICAM-1在干眼症的角膜和结膜中过表达,lFA-1/ICAM-1(胞间粘附分子-1)相互作用能够促进免疫突触的形成,使 T 细胞激活,迁移到靶组织。 立他司特治疗效果 四项具有前瞻性、双盲的、多中心的、随机的、药物对照试验证实了立他司特治疗干眼症状和体征的临床疗效:14天干眼症状明显改善,84天达到临床试验的终点。 在对230例严重干眼症患者进行的 II 期临床试验中,使用0.1% 、1% 或5% 的患者与安慰剂组相比,每天两次接受立他司特治疗84天。结果表明,立他司特(1% 和5%)在基线后84天显著改善了低角膜染色评分(ICSS) ,5% 的立他司特在基线后14天可显著改善泪液产生;所有立他司特组在第14天显著改善了眼表疾病指数(OSDI) ,1% 和5% 的立他司特组在第14天和第84天显著改善了 OSDI 视力相关子量表评分。 目前,环孢素是唯一一种作用机制相同的干眼症靶向药物,由于溶解性差、生物利用度低和剂量相关的副作用,其疗效受到限制;立他司特是美国药监局(FDA)批准的第一个可以改善和治疗干眼症状的新药,见效快,副作用最小。
已经帮助357人
2023-04-11 13:59
立他司特滴眼液的功效
立他司特滴眼液的功效 立他司特滴眼液5%适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状,可结合整合素LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原-1),阻断LFA-1与同源配体ICAM-1(胞间粘附分子-1)的相互作用。立他司特滴眼液通过阻断LFA-1/ICAM-1相互作用减少T细胞迁移、T细胞活化和促炎细胞因子释放,从而阻断干眼炎症循环,减轻炎症反应。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 立他司特滴眼液的治疗效果 本研究评估了立他司特滴眼液在现实世界中对干眼病(DED)的治疗效果。患者和方法:通过基于医疗保健提供者(HCP)的小组邀请治疗DED患者的眼科医生和验光师参与。HCP完成了一项提供者调查,并为多达五名符合条件的DED患者的图表审查提供了数据,这些患者使用利福司特眼科溶液。收集指标前6个月和指标后12个月的患者人口统计、治疗、临床特征和结果(即严重程度、体征、症状)。 结果:在这项研究中,517名HCP提供了600份病历表。在指数后6个月和12个月进行随访的554名和281名患者中,512名(92.4%)和238名(84.7%)患者分别接受了利福司特治疗。其他与DED相关的治疗方法在指数后与指数前相比使用频率较低:非处方人工泪液使用(45.2%vs 75.5%)、局部皮质类固醇使用(3.8%vs 18.8%)、任何环孢菌素使用(3.0%vs 20.5%)。 指数后3个月(n=571)和12个月(n=320)与指数前比较,出现眼干燥的患者较少(47[8.2%]和16[5.0%]vs 525[87.5%]),视力模糊(28[4.9%]和11[3.4%]vs 346[57.7%])、眼部灼烧/刺痛(25[4.4%]和8[2.5%]vs 336[56.0%]),抑郁(8[1.4%],9[2.8%]vs 55[9.2%]);疲劳(4[7.7%],1[0.3%]vs 82[13.7%])和头痛(1[0.2%]和0 vs 19[3.2%],平均Schirmer评分(10.6和10比6.3)和泪膜破裂时间(7.3和8.0比4.8)更高。 结论:大多数患者在指数后6个月进行了持续的立他司特滴眼液治疗,总体治疗负担减轻。在立他司特滴眼液启动后3个月和12个月,DED体征和症状(包括生活质量影响)明显改善。 相关热文推荐:奥曲肽的治疗效果怎么样 参考文献 Hovanesian JA, Nichols KK, Jackson M, Katz J, Chan A, Glassberg MB, Sloesen B, Korves C, Nguyen C, Syntosi A. Real-World Experience with Lifitegrast Ophthalmic Solution (Xiidra®) in the US and Canada: Retrospective Study of Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Effectiveness in 600 Patients with Dry Eye Disease. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 8;15:1041-1054. doi: 10.2147/OPTH.S296510. PMID: 33727786; PMCID: PMC7953885.
已经帮助284人
2023-06-06 15:42
立他司特治疗干眼的效果?
立他司特治疗干眼的效果显著 立他司特(Lifitegrast)是一种淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,用于减少干眼病(DED)的炎症。 曾经开设过一项研究,设计:12周,III期,随机,双盲,多中心,安慰剂对照研究。参与者:年龄≥18岁的成人,Schirmer泪液试验(无麻醉)≥1和≤10 mm,角膜荧光素染色评分≥2.0(0-4评分),眼睛干燥评分(EDS)≥40(0-100视觉模拟评分[VAS]),研究开始30天内有人工泪液使用史。 方法:在14天的安慰剂磨合后,参与者以1:1的比例随机分配到5.0%的lifitgrast眼液或安慰剂组,每天两次,持续84天。主要结局指标:主要疗效终点是EDS患者从基线到第84天的变化。关键的次要疗效终点是EDS患者从基线到第42天和第14天的变化。其他次要疗效终点包括额外的VAS项目(灼烧/刺痛、瘙痒、异物感、眼睛不适、畏光、疼痛)、眼部不适评分(ODS)以及lifitegrast与安慰剂的安全性/耐受性。 在这项研究中,711名参与者被随机分配:安慰剂,356名;lifitgrast, 355。在第84天,与安慰剂组相比,lifitegrast组受试者的EDS较基线有显著改善。与基线相比,EDS患者在第42天的平均变化也显著有利于寿命延长。在第84天、42天和14天,治疗组之间的ODS没有统计学上的显著差异。 在第42天,与安慰剂组相比,lifitegrat组在瘙痒、异物感和眼睛不适等方面有更大的改善。大多数治疗中出现的不良事件的严重程度为轻度至中度,无严重的眼部不良事件报告。 结论:在DED患者中,与安慰剂相比,Lifitegrast显著改善了EDS测量的眼干症状,局部使用5.0%的lifitgrast眼液可以迅速减轻眼干症状,减少眼表染色,并具有可接受的长期安全性。早在用药第14天就观察到EDS的改善,lifitgrast耐受性良好。 干眼病 干眼病(DED)是一种多因素的眼表疾病,其特征是不适、泪液质量下降和慢性炎症,仅在美国就影响了大约2000万患者。DED与眼表和眼周组织的局部炎症有关,导致T细胞的归巢和激活,细胞因子的释放和高渗性泪液的发展。这种炎症环境会导致眼睛干燥和不适的症状。T细胞在眼表的归巢受到淋巴细胞功能相关抗原-1 (LFA-1)结合的影响;CD11a / CD18;细胞表面粘附蛋白αLβ2与其同源配体细胞间粘附分子-1 (ICAM-1);CD54),在发炎的眼/眼周上皮和血管内皮上表达。LFA-1/ICAM-1在免疫突触内的结合可以激活t细胞和释放细胞因子。 立他司特作用机制 lifitgrast是一种新型t细胞整合素拮抗剂,旨在模拟ICAM-1的结合表位。它作为一个分子诱饵,阻断LFA-1/ICAM-1的结合,抑制下游炎症过程。体外研究表明,lifitegrast抑制t细胞粘附于表达icam -1的细胞,抑制促炎细胞因子的分泌,包括干扰素γ、肿瘤坏死因子α、巨噬细胞炎症蛋白1α、白细胞介素(IL)-1α、IL-1β、IL-2、IL-4和IL-6,这些都是已知与DED相关的因子。 参考文献 Holland EJ, Luchs J, Karpecki PM, Nichols KK, Jackson MA, Sall K, Tauber J, Roy M, Raychaudhuri A, Shojaei A. Lifitegrast for the Treatment of Dry Eye Disease: Results of a Phase III, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Trial (OPUS-3). Ophthalmology. 2017 Jan;124(1):53-60. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.09.025. Epub 2016 Oct 27. PMID: 28079022.
已经帮助219人
2023-06-29 10:18
立他司特滴眼液治疗干眼症效果如何?
干眼病(DED)又名角结膜干燥症(KCS),是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,不适和眼表组织病变特征的多种疾病的总称。它是目前最为常见的眼表疾病,主要治疗方法是使用人工泪液。立他司特( Lifitegrast)滴眼液( Xiidra)由英国Shire制药公司研发,于2016年7月11日获得美国食品和药物管理局( FDA)批准,用于干眼病( DED)症状和体征的治疗,这是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1( LFAH)拮抗类新药。对于干眼病的治疗,立他司特具有里程碑似的意义,那么,立他司特滴眼液治疗干眼症效果如何? 立他司特滴眼液治疗干眼症效果 在整个OUPS-2试验中,立他司特组在眼部不适VAS评分下降了26.46,而安慰剂组下降了16.73(疗效评分为9.67, 95%置信区间为5.27~ 14.28,P<0.0001) 。OPUS-3试验中的第14天和第84天,在比较烧灼/刺痛、异物感、不适、畏光方面的平均VAS评分后发现,这些项目的VAS评分立他司特组和安慰剂组无显著性差异;但是在OPUS-2试验的第42天,较安慰剂组相比,立他司特组可观察到在眼痒、异物感、眼部不适方面的VAS评分有明显提高(P<0.05)。 立他司特的安全性 立他司特的耐受性和安全性通过以随机、双盲、多中心形式展开的SONATA试验评估。试验对象需满足下述条件:年龄大于18岁干眼症患者、最好校正视力不低于0.7、 角膜荧光素染色评分至少在一个区域内不低于2、眼部干燥或者不适VAS评分大于等于40、在过去6月使用或(和)想要使用人工泪液、泪液分泌试验结果在1~10 mm。患者使用立他司特5%滴眼液(n=220) 或者安慰剂(n=111) 2次/d,共360d。 SONATA试验的主要安全终点是发生眼部和非眼部治疗突发不良事件( TEAEs)。5%立他司特组的顺应率为84.1%,安慰剂组顺应率为81.1%,表明立他司特滴眼剂使用时具有良好的耐受性。 相关热文推荐:依利格鲁司的治疗戈谢病效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/120451.html
已经帮助244人
2023-08-01 16:40
立他司特(Xiidra)治疗干眼效果好不好?
立他司特(Xiidra)治疗干眼的效果比较好。立他司特(Xiidra)是一种处方药,用于治疗干眼症状,如眼睛干涩、眼痒、刺痛和异物感。它是一种局部治疗药物,通过调节眼部炎症和免疫反应来缓解干眼症状。 根据临床研究,立他司特在缓解干眼症状方面表现出一定的疗效,并被认为是一种有效的治疗选择。研究显示,立他司特可以显著改善眼睛湿润度和减少干眼症状的严重程度。 立他司特(Xiidra)治疗干眼病获FDA批准 干眼症(DED)是一种常见的眼部疾病,可对生活质量和日常活动造成重大负担。立他司特(Xiidra)是一种新的细胞间黏附因子的抑制剂,可以通过阻断细胞间黏附分子-1和整合素蛋白淋巴细胞功能相关抗原-1之间的结合起效。 2016年7月,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了5%立他司特滴眼剂(商品名XiidraTM)的申请。该药的临床试验主要包括针对干眼症患者的1个为期12周的II期临床试验和3个为期12周的III期临床试验,研究结果充分证明了该药的有效性和安全性。在成人DED的临床试验中,5.0%立他司特(Xiidra)改善了DED的体征和症状。 立他司特(Xiidra)治疗干眼效果较好 立他司特(Xiidra)治疗干眼症效果明显,立他司特(Xiidra)是一种整合素拮抗剂,可减少眼表炎症,从而改善干眼症(DED)。 立他司特(Xiidra)可以抑制ICAM-1和LFA-1的相互作用。在一项为期12周的研究中,对5%立他司特(Xiidra)与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。 总之,这些试验的结果支持5% 立他司特(Xiidra)在改善干眼症状(即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化)和干眼症征(即从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化)方面的治疗效果。立他司特(Xiidra)滴眼液一般耐受性良好。 立他司特(Xiidra)对于干眼症的具体疗效 立他司特(Xiidra)是一种淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,用于减少干眼症(DED)的炎症。一项III期研究,旨在评估lifitegrast与安慰剂相比对DED患者的疗效和安全性。 设计:为期12周的III期随机双盲多中心安慰剂对照研究。参与者:年龄≥18岁的成年人,Schirmer泪液试验(无麻醉)≥1且≤10 mm,角膜荧光素染色评分≥2.0(0-4分),眼干燥评分(EDS) ≥40 (0-100视觉模拟评分[VAS]),在研究开始后30天内有人工泪液使用史。 方法:在为期14天的安慰剂对照试验后,受试者以1:1的比例随机接受5.0%立他司特(Xiidra)或安慰剂治疗,每天两次,共84天。 主要结果测量:主要疗效终点是EDS中从基线到第84天的变化。关键次要疗效终点是EDS中从基线到第42天和第14天的变化。其他次要疗效终点包括其他VAS项目(烧灼感/刺痛、瘙痒、异物感、眼部不适、畏光、疼痛)、眼部不适评分(ODS)以及立他司特(Xiidra)与安慰剂相比的安全性/耐受性。 结果:在这项研究中,711名参与者被随机分组:安慰剂组,356名,立他司(Xiidra),355(意向性治疗[ITT]人群)。在第84天,与接受安慰剂的受试者相比,接受立他司特(Xiidra)治疗的受试者在EDS方面的改善显著高于基线水平。EDS相对于基线的平均变化也显著有利于第42天的立他司特(Xiidra)。在第84、42或14天,治疗组之间的ODS没有观察到统计学上的显著差异。与接受安慰剂的参与者相比,在第42天观察到立他司特(Xiidra)治疗的参与者在瘙痒、异物感和眼睛不适方面有更大的改善。大多数治疗中出现的不良事件的严重程度为轻度至中度;未报告严重的眼部不良事件。 结论:根据EDS测量,与安慰剂相比,立他司特(Xiidra)显著改善了DED患者的干眼症状。早在第14天就观察到EDS的改善。 总结 立他司特(Xiidra)治疗干眼症效果较好。然而,每个患者的情况是不同的,因此立他司特的效果可能因个体差异而有所不同。有些患者可能会对立他司特产生明显的改善,而另一些患者可能会对其效果不那么明显。在使用立他司特之前,建议咨询眼科医生或专业医生,以了解该药物是否适合您的情况,并遵循医生的指导和处方使用。
已经帮助323人
2023-10-11 14:52
立他司特治疗干眼症的试验数据怎么样?
立他司特治疗干眼症的试验数据 一项前瞻性、随机、双掩蔽、安慰剂对照、平行臂、多中心临床试验,与安慰剂相比,评估立他司特眼药水 5.0% 对干眼症患者的疗效和安全性。 试验方法 共 588 名成年干眼症患者,符合条件的受试者按1:1的比例随机分配,在14天的开放标签安慰剂试验期后,接受局部给药利必妥(5.0%)或安慰剂(载体)治疗,每天两次,共84天。入组(第0天)后,受试者分别在第14、42和84天接受评估。 试验结果 该研究达到了 ICSS 的主要客观疗效终点,即立他司特优于安慰剂(P = 0.0007)。与安慰剂相比,立他司特在第84天明显降低了角膜荧光素染色(上角膜,P = 0.0392;全角膜,P = 0.0148)和结膜利萨明染色(鼻腔,P = 0.0039;全结膜,P = 0.0086)。 在第 14 天观察到鼻腔和结膜立沙明总评分有显著改善(P < 0.05),并维持到第 84 天。该研究未达到共同主要的主观 VR-OSDI 指标(P = 0.7894)。 不过,在第 84 天观察到,两组患者在基线时最常见和最严重的症状--眼部不适(P = 0.0273)和眼干(P = 0.0291)都有明显改善。没有出现意外或严重的眼部不良事件(AEs)。最常报告的眼部不良反应是短暂的间歇性灌注部位症状(刺激、不适),主要发生在第0天首次服用立他司特时。 试验结论 与安慰剂相比,5.0%立他司特在84天内每天用药两次,可显著降低角膜荧光素和结膜利萨明染色,改善眼部不适和眼干症状。 立他司特的作用功效 立他司特滴眼液可以缓解由干眼症带来的不适症状,具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特点,也是首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药,是一种新型的小分子整合素抑制剂。立他司特能抑制T细胞活化,抑制炎症介质的释放,从而抑制干眼的炎症通路,达到治疗干眼症状和体征的目的。 立他司特的价格 立他司特滴眼液的上市许可申请已于2023年9月11日获中国国家药品监督管理局受理,但截止到2023年11月还没有在中国获批上市。国内的医院药房还没有售卖,也没有价格方面的内容公布。 通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,美国夏尔立他司特价格大概是3982元左右一盒,但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,价格也实惠,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 相关热文推荐:比克恩丙诺片(必妥维)是阻断药吗? 参考文献 Sheppard JD, Torkildsen GL, Lonsdale JD, D'Ambrosio FA Jr, McLaurin EB, Eiferman RA, Kennedy KS, Semba CP; OPUS-1 Study Group. Lifitegrast ophthalmic solution 5.0% for treatment of dry eye disease: results of the OPUS-1 phase 3 study. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):475-83. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.015. Epub 2013 Nov 26. PMID: 24289915.
已经帮助235人
2023-11-09 15:14
立他司特(Xiidra)的功效与作用以及疗效?
立他司特(Xiidra)是一种淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,主要用于治疗干眼症。临床研究表明,立他司特可以显著改善眼睛湿润度和减少干眼症状的严重程度,可以快速缓解干眼引起的不适症状。立他司特(Xiidra)的功效与作用立他司特(Xiidra)滴眼液是通过调节眼部炎症和免疫反应缓解干眼症状。立他司特是一种新型小分子整合素拮抗剂,可与白细胞表面的LFA-1结合,有效阻断LFA-1与细胞间粘附分子-1的反应,抑制眼表的炎症反应,从而治疗干眼症状,缓解眼睛干涩、异物感、易疲劳、畏光、流泪等症状。立他司特的疗效在四项随机对照试验评估了12周的0.5%立他司特滴眼液的疗效和安全性,另外一项试验评估了1年的安全性。在大多数试验中,立他司特在下角膜荧光素染色评分和眼干燥评分方面产生了具有统计学意义的显著改善,立他司特可作为对人工泪液反应不充分的患者的一种选择。在一项为期12周的2期研究和三项为期12周的3期研究中,对5%立他司特滴眼液与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。总的来说,这些试验的结果支持5% 立他司特滴眼液在改善干眼症状,即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化,以及从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化的治疗效果。在4项为期12周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究中,1181例患者中评估了立他司特治疗干眼症的安全性和疗效。患者随机接受立他司特或安慰剂,每日给药两次。在第42天和第84天,在所有研究中均观察到有利于立他司特的EDS大幅减少,ICSS大幅降低。用法用量每只眼睛滴入1滴立他司特,每日两次,间隔用药时间大约是12小时。禁忌症禁用于已知对立他司特或任何其他成分过敏者。价格美国夏尔的立他司特,目前在国外市场的参考价格是3982元左右一盒,需要自费购买,而且暂时无法在国内买到,需要出国或者是选择国内的海外医疗服务机构进行购买。具体操作步骤1、从立他司特盒中取出一个铝箔袋,打开包装袋,取出一次性容器条,并从试剂条上取下一个一次性容器。2、竖直握住立他司特容器,轻敲容器顶部,直至所有溶液均在容器底部。3、拧开标签,打开立他司特一次性容器,确保一次性容器的尖端不接触任何东西,以避免污染。4、头向后倾斜。5、将立他司特一次性容器的尖端靠近眼睛,但不要接触眼睛。6、轻轻挤压一次性容器,使一滴立他司特落入下眼睑和眼睛之间7、对另一只眼重复以上步骤。参考文献:Keating GM. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs. 2017 Feb;77(2):201-208. doi: 10.1007/s40265-016-0681-1. PMID: 28058622.相关热文推荐:舒替利单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
已经帮助285人
2023-12-19 13:39
立他司特滴眼液的功效作用与副作用及价格?
立他司特是LFA-1拮抗剂,可阻断ICAM-1与LFA-1结合,在体外也可抑制T细胞活化和外周单核细胞释放炎症因子,呈浓度依赖性,该药用于治疗干眼症,常见副作用为鼻塞和喉咙发痒以及过敏反应,据了解,美国夏尔的立他司特(Xiidra,Lifitegrast)参考价格约为3982元左右。关于立他司特滴眼液立他司特(lifitegrast) 由SARCODE Bioscience 设计开发,2013年SARCODE Bioscience 被Shire收购,Shire 对立他司特进行了后续的开发,并于2016年07月获得美国FDA批准上市,商品名Xiidra。立他司特是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1 (LFA-1)拮抗剂类新药同时也是美国市场中唯一一种处方为滴眼液的药品。目前在全球上市的国家有美国、加拿大和澳大利亚,欧盟EMA正在审评中。立他司特滴眼液的作用立他司特是一种小分子整合素蛋白拮抗剂,竞争结合ICAM-1与LFA-1配对位点,阻止ICAM-1与LFA-1的结合来减轻炎症反应,抑制T细胞活化、粘附、迁移和募集,打破干眼的炎症循环。体外研究表明,立他司特还可减少外周血单核细胞释放炎性细胞因子。相关动物试验显示立他司特具有高水溶性,可快速被结膜和角膜吸收。立他司特滴眼液的功效国外II期临床试验和III期临床试验(OPUS- 1、OPUS-2、OPUS-3144)已证明立他司特滴眼液治疗干眼症的有效性。II期临床试验结果显示:在治疗84天后,在改善角膜荧光素染色评分方面,5%立他司特滴眼液优于安慰剂组,0.1%、1%、5%立他司特滴眼液疗效存在剂量相关性(P=0.0566); 在改善结膜丽丝胺染色方面,5%立他司特滴眼液与对照组之间无显著差异;在主观症状方面,视觉功能相关量表评分5%立他司特滴眼液组改善明显优于安慰剂组(P=0.0394)。基于II期临床试验结果,II 期临床试验(OPUS-1、OPUS-2、 OPUS-3)选择5%立他司特滴眼液作为试验组药物,试验结果显示:治疗第84天时,在OPUS的所有三项试验中,5%立他司特滴眼液组的眼睛干涩度评分相对于基线的平均下降幅度(OPUS-2和OPUS-3的主要疗效指标)均显著大于安慰组;在OPUS- 1中,5%立他司特眼液组和安慰剂组在灼痛/刺痛、异物感、视物模糊、瘙痒或疼痛的VAS评分方面差异无统计学意义,在OPUS-2试验中,5%立他司特滴眼液组的VAS评分从基线至第84日的平均变化优于安慰剂组,在OPUS-3144试验中,在灼痛/刺痛、异物感、不适、瘙痒、畏光的VAS评分从基线至第14日或第84日的平均改善方面,5%立他司特滴眼液组和安慰剂组之间无显著差异,但从基线到治疗第42天,5%立他司特滴眼液组的瘙痒、异物感的VAS评分较安慰剂组有显著改善(p<0.05);下角膜荧光素染色评分较基线的平均变化(OPUS-1和OPUS-2的共同主要疗效指标)5%立他司特滴眼液指标显著优于安慰剂组, OPUS-21[31组间差异无统计学意义。综上所诉,目前的临床试验表明立他司特滴眼液可缓解各种类型的干眼症,为干眼病的治疗方案提供了一种新的选择。立他司特滴眼液的副作用立他司特滴眼液的常见副作用,如鼻塞和喉咙发痒以及过敏反应,可以采取以下处理措施:1、鼻塞和喉咙发痒(1)如果出现鼻塞和喉咙发痒的症状,可以尝试用清洁的温盐水漱口或鼻腔清洗来缓解症状。(2)避免接触可能引起过敏的物质,如花粉、宠物毛发等。(3)保持室内空气湿润,避免过于干燥的环境。2、过敏反应(1)如果出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等严重症状,应立即就医或拨打急救电话。(2)如有过去对立他司特滴眼液或类似药物过敏史的患者,在使用之前应告知医生,并遵循医生的建议。立他司特滴眼液的价格2020年,全球70多个主要医药市场干眼症产品销售额约52.4亿美元,预测2023-2024年售额达58.0亿美元,立他司特滴眼液未来销售峰值可达20亿美元。据了解,美国夏尔的立他司特(Xiidra,Lifitegrast)参考价格约为3982元左右。热文推荐:偏头痛新药艾普奈珠单抗(Vyepti)如何购买?
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2023-12-29 17:11
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xiidra能治愈干眼症吗?
xiidra眼药水是主要用于干眼症的滴眼液,如果经过当地眼科医生的检查,确诊患干眼症,可以使用xiidra眼药水改善眼睛干涩症状。目前,Xiidra是唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂。患者平时应注意眼睛卫生,避免长期使用电脑,多吃富含维生素A的食物。此外,多喝白开水,不要吃辛辣刺激的食物。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-03-31 16:04
立他司特(Xiidra)眼药水在哪里买?
立他司特(Xiidra)眼药水获得FDA批准上市的时间是2016年7月11日,成为首个治疗干眼症症状和体征的新药。目前立他司特(Xiidra)眼药水还没有在国内上市,在国内的医院药房还买不到。患者可以出国购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,省去出国的麻烦,保证是正品,价格也实惠。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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2023-03-31 16:06
立他司特滴眼液用法用量?
使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴立他司特滴眼液,每日两次(间隔约12小时)。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。应在立他司特滴眼液给药前摘除隐形眼镜,并可在给药后 15 分钟重新戴入。禁用于已知对立他司特滴眼液或制剂中任何其他成分过敏的患者。尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1127人
2023-03-31 16:05
孕妇以及哺乳期可以使用立他司特滴眼液吗?
尚无妊娠女性使用立他司特滴眼液的可用数据告知任何药物相关风险。在器官形成期间,妊娠家兔接受立他司特滴眼液静脉给药,在最低试验剂量 3 mg/kg/天(基于曲线下面积 [AUC] 水平,为推荐的人眼用剂量 [RHOD] 下人体血浆暴露量的400倍)下,脐膨出的发生率增加。由于 RHOD 下立他司特滴眼液眼部给药后人体的立他司特滴眼液全身暴露量较低,故尚不清楚动物研究结果是否适用于人体妊娠期间使用立他司特滴眼液的风险。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-03-31 16:04
立他司特滴眼液副作用有哪些?
立他司特滴眼液最常见的副作用包括滴眼液滴眼时眼睛刺激、不适或视力模糊,以及不寻常的味觉(味觉障碍)。如果您出现任何喘息、呼吸困难或舌肿胀症状,请立即就医。这些不是立他司特滴眼液所有可能的副作用。建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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2023-03-31 16:08
立他司特滴眼液应该怎么保存?
立他司特滴眼液Xiidra 在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存。 将 Xiidra立他司特滴眼液 储存在原始铝箔袋中,避光保存。 在准备使用滴眼液之前,请勿打开 Xiidra 铝箔袋。 将未使用的一次性容器放回其原始铝箔袋中,避免过度光暴露。 将 Xiidra 和所有药品放置在儿童接触不到的地方。 立他司特滴眼液是一种处方滴眼液,用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。目前尚不清楚 Xiidra 在17岁以下儿童中是否安全有效。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-03-31 16:06
立他司特滴眼液哪里有售
立他司特滴眼液还没有在国内上市,国内的医院药房还没有售卖,患者在国内的药房还买不到。有需要的患者可以出国购买,但这样一来费用会增加。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,这样获取药物方便,保证是正品,价格也实惠,性价比更高,而且还省去出国的麻烦,不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。立他司特滴眼液通过阻断LFA-1/ICAM-1相互作用减少T细胞迁移、T细胞活化和促炎细胞因子释放,从而阻断干眼炎症循环,减轻炎症反应。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-06-06 17:24
立他司特滴眼液副作用
立他司特滴眼液常见的副作用是视力模糊、头痛、流泪增加、眼睛分泌物、结膜充血、眼睛刺激、眼睛不适、眼睛瘙痒和鼻窦炎,患者的体质和病情不同,副作用也会有差别。如果患者出现任何喘息、呼吸困难或舌肿胀症状,请立即就医。立他司特滴眼液是一种新型的小分子整合素抑制剂,获得FDA批准用于治疗干眼症的症状和体征,可有效阻止T细胞粘附至ICAM-1,抑制细胞因子的分泌,防止炎症发生。目前干眼症用药不能治疗病因,只是减轻、缓和症状,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-06-06 17:24
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