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瑞巴派特滴眼液(Mucosta)

全部名称
瑞巴派特滴眼液、Mucosta、Rebamipide ophthalmic suspension、ムコスタ点眼液UD2%
适应人群
适用于确诊为干眼症,且伴有泪液异常所致角结膜上皮障碍的患者。[ 详情 ]
 规格:
28支*4袋/盒
  剂型:
滴眼液
 厂家:
日本大冢
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞巴派特滴眼液(Mucosta)的简介
瑞巴派特滴眼液(Mucosta)通过促进角膜上皮细胞的黏蛋白基因表达及合成,增加黏蛋白产生,同时促进角膜上皮细胞增殖、增加结膜杯状细胞数量,从而修复受损的角结膜上皮,缓解干眼症状。

临床研究证实,瑞巴派特滴眼液能显著降低干眼症患者的角膜荧光素染色及结膜虎红染色评分,改善角结膜上皮损伤,且长期使用可维持稳定疗效。

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瑞巴派特滴眼液说明书概述

瑞巴派特滴眼液是一种以瑞巴派特为有效成分的干眼症治疗药物,属于黏蛋白产生促进剂。使用时需注意,对瑞巴派特或制剂中任何辅料过敏者禁用。

药品称呼

通用名称:瑞巴派特滴眼液、Rebamipide ophthalmic suspension

商品名称:ムコスタ点眼液UD2%、Mucosta

适应靶点

尚不明确。

适应症和适应人群

瑞巴派特滴眼液适用于干眼症,且伴有泪液异常所致角结膜上皮障碍的患者。

规格与性状

规格

28支*4袋/盒

性状

白色无菌水性混悬滴眼液,pH 值为5.5-6.5,渗透压比(相对于生理盐水)为0.9-1.1。

主要成分

活性成分:瑞巴派特。

用法用量

通常情况下,每次1滴,每日4次点眼。

不良反应

瑞巴派特滴眼液的副作用包括泪道闭塞、泪囊炎等重大副作用,以及过敏症、眼部、消化器及全身指标异常在内的其他副作用。

瑞巴派特滴眼液需要在医生的指导下使用,建议您阅读完整副作用信息,推荐文章:瑞巴派特滴眼液(Mucosta)的副作用

注意事项

1.点眼后可能出现暂时性视物模糊,期间应避免驾驶或操作机械。

2.可能引发泪道闭塞、泪囊炎,需配合眼科检查并密切观察。

3.使用前需摇匀药液,点眼时避免容器尖端直接接触眼部。

4.点眼后需闭眼并压迫泪囊部1-5分钟,随后擦去眼周流出的药液。

5.瑞巴派特滴眼液为单次使用无菌包装,使用后剩余药液需丢弃。

6.与其他滴眼液联合使用时,需间隔至少5分钟。

7.储存需室温保存,铝箔袋开封后需遮光,且保持点眼口向下放置。

8.若出现眼、鼻深部不适或佩戴隐形眼镜时眼部不适,需及时咨询眼科医生。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益被判断大于潜在风险时,方可对孕妇或可能妊娠的女性使用本品。

【哺乳期女性】需综合考虑治疗获益及母乳喂养的益处,评估是否继续哺乳或中止哺乳。动物实验(大鼠经口给药)显示药物可转移至乳汁中。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未针对儿童等人群开展临床试验,其安全性和有效性未明确。

【老年人使用】老年人一般生理功能下降,使用时需谨慎观察。

禁忌症

对瑞巴派特滴眼液有效成分或任何辅料有过敏史的患者禁止使用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书上尚未明确。

药代动力学

健康成人双眼单次点眼1滴2%瑞巴派特滴眼液后,血浆中药物达峰时间(tmax)中位数为1.5小时(范围1.0-4.0小时),峰浓度(Cmax)为0.79±0.48ng/mL,消除半衰期(t1/2)为11.34±4.76小时。

贮存方法

1.室温保存。

2.铝箔袋开封后需遮光保存。

3.保存时需将点眼口向下放置。

研发公司

日本大冢

参考资料:日本药监局说明书更新于2023年3月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319760Q1029_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja

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