导读:立他司特( lifitegrast)由SARCODE Bioscience设计开发,2013年 SARCODE Bioscience被Shire 收购,Shire对立他司特进行了后续的开发,并于2016年07月获得美国FDA 批准上市,商品名Xiidra 。立他司特是 FDA批准的首个治疗干眼病(EDE)的淋巴细胞功能相关抗原1 (LFA-1)拮抗剂类新药,同时也是美国市场中唯一一种处方为滴眼液的药品。
立他司特作为一种新型小分子整合素抑制剂,在调节免疫系统功能方面展现出显著效果。它通过精准抑制淋巴细胞功能相关抗原1与细胞间黏附分子1的结合,有效减少T淋巴细胞介导的炎症水平,为炎症性疾病的治疗提供了新的思路。立他司特的独特作用机制使其在炎症控制上具备高效性和针对性,有望为众多患者带来福音。
4项临床试验的疗效评价结果显示,在Ⅱ期临床试验和OPUS-1试验中, Lifitegrast能改善基线症状轻度至中度DED患者的体征(ICSS);在OPUS-2和OPUS-3试验中, Lifitegrast能改善基线症状中度至重度DED患者的症状(EDS、VAS)。综合以上试验结果可以证实,5%Lifitegrast滴眼液总体耐受性良好,不良反应轻微且短暂,对DED患者的体征和症状均具有显著改善作用。
使用立他司特时,需遵循特定步骤以确保用药安全和有效。每日两次,间隔约12小时,用一次性容器向每只眼睛滴入1滴立他司特。每只眼睛滴完后,立即丢弃容器,避免交叉污染。给药前,请摘除隐形眼镜,给药后等待15分钟再重新佩戴。请严格按照医嘱使用,若有任何不适或疑问,请及时咨询医生。安全用药,守护眼睛健康。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者最终用药剂量需要医生来决定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 208073