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阿那格雷的效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:570
2025-01-18 11:12:53

阿那格雷的效果

这项前瞻性研究调查了阿那格雷在两年治疗期间的临床毒性和疗效。设计和方法:瑞典骨髓增生性疾病研究小组进行了一项多中心、开放的阿那格雷治疗II期研究。该研究包括1名骨髓纤维化(MF)患者、17名真性红细胞增多症(PV)患者、42名原发性血小板增多症(ET)患者、60名因骨髓增生性疾病导致的血小板增多症患者。

结果:67%的患者获得完全缓解(CR),即有症状患者的血小板计数<400x10(9)/L,无症状患者的细胞计数<600x10(9%)/L,6%的患者获得部分缓解(PR)。ET患者的有效率高于PV患者(p=0.05)。27%的患者因在耐受剂量下缺乏疗效(n=13)或血小板反应不足而无副作用(n=3)而出现初次治疗失败。

患者和医生对阿那格雷治疗的满意度进行了10级评分,从3个月时的7.6分到24个月时>9分。两年后,50%(n=30)的患者继续接受阿那格雷治疗。

结论:对于耐受该药物良好的患者来说,阿那格雷是治疗骨髓增生性疾病中血小板增多症的一种有价值的替代品。

另一项试验评估了阿那格雷治疗与骨髓增生性疾病相关的血小板增多症的疗效和耐受性。

方法:研究队列包括97名患者(n=69名女性,n=28名男性),中位年龄为59岁(21-80岁)。本多中心前瞻性研究纳入了原发性血小板增多症(n=79)或真性红细胞增多症引起的血小板增多症患者(n=16)或慢性特发性骨髓纤维化患者(n=2)。患者接受阿那格雷,起始剂量为0.5 mg,每天两次,然后对每位患者进行调整。

结果:阿那格雷治疗导致血小板计数迅速下降,从基线血小板计数中位数743 x 10(9)/L降至6个月后的血小板计数中位数441 x 10(10)/L(P<0.0001)。血小板计数<600 x 10(九)/L的患者比例从基线时的30%增至6个月研究期后的77%。主要血栓性并发症发生率由5%降至2%(P=0.2568),主要血栓栓塞并发症显著减少(P=0.0455)。次要血栓栓塞并发症的发生率从阿那格雷治疗前的25%降至阿那格雷期间的14%(P=0.0278)。

结论:阿那格雷可降低新诊断和预处理的骨髓增生性疾病引起的血小板增多症患者的血小板计数,是一种有效且耐受性良好的治疗方式。

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参考文献

[1.]Birgegård G, Björkholm M, Kutti J, Lärfars G, Löfvenberg E, Markevärn B, Merup M, Palmblad J, Mauritzson N, Westin J, Samuelsson J. Adverse effects and benefits of two years of anagrelide treatment for thrombocythemia in chronic myeloproliferative disorders. Haematologica. 2004 May;89(5):520-7. PMID: 15136214.

[2.]Steurer M, Gastl G, Jedrzejczak WW, Pytlik R, Lin W, Schlögl E, Gisslinger H. Anagrelide for thrombocytosis in myeloproliferative disorders: a prospective study to assess efficacy and adverse event profile. Cancer. 2004 Nov 15;101(10):2239-46. doi: 10.1002/cncr.20646. PMID: 15476273.

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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阿那格雷(Anagrelide)
药品别称
阿那格雷、盐酸阿那格雷胶囊、安归宁、Anagrelide、Agrylin、Xagrid
适应人群
原发性血小板增多症以及继发性血小板增多症的患者。[ 详情 ]
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