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阿培利司效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:273
2023-05-15 15:17

阿培利司效果

阿培利司是一种新型的抗肿瘤药物,已经获美国FDA批准用于治疗乳腺癌,可以提高患者的生活质量,延长患者的生存期,NCCN指南推荐与氟维司群联合用于治疗雌激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性、存在PIK3CA基因突变、发生在绝经后妇女及男性的晚期或转移性乳腺癌。目前指南推荐的级别是作为乳腺癌的首选二线用药。

在一项随机的第3阶段试验中(NCT02437318),比较了HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌症患者(之前接受过内分泌治疗)与安慰剂+氟维司群(每28天服用500毫克,第15天服用一次)的可能性(每天服用300毫克)。根据肿瘤组织PIK3CA突变状态,将患者分为两组。主要终点是研究人员评估的PIK3CA突变癌症队列中无进展生存率;在没有PIK3CA突变的癌症的队列中,也分析了无进展生存率。次要终点包括整体响应和安全性。

阿培利司

结果:共有572名患者接受了随机分组,其中341名患者确诊为肿瘤组织PIK3CA突变。在PIK3CA突变的癌症患者队列中,阿培利司组中位随访20个月的无进展生存期为11.0个月,而安慰剂组为5.7个月(进展或死亡的危险比为0.65);在没有PIK3CA突变癌症的队列中,危险比为0.85)。在没有PIK3CA突变癌症的队列中的所有患者中,使用阿培利司的总体反应大于使用安慰剂-氟维司群(26.6%对12.8%);

在该队列中有可测量疾病的患者中,这一比例分别为35.7%和16.2%。在总体人群中,最常见的3级或4级不良事件是高血糖(阿培利司组36.6%,安慰剂组0.7%)和皮疹(9.9%,安慰剂组0.3%)。阿培利司组6.7%的患者出现3级腹泻,而安慰剂组0.3%;无4级腹泻报告。因不良事件停用阿培利司和安慰剂的患者比例分别为25.0%和4.2%。

结论:在先前接受内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中,使用阿培利司治疗可延长无进展生存期。

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参考文献

André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.

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导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
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2024-05-11 17:25
老挝卢修斯的阿培利司多少钱?
老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片,参考价格区间在1755~1870元之间。患者如果想要购买卢修斯的阿培利司可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于阿培利司2019年5月24日,美国食品药品管理局( FDA)批准阿培利司上市,片剂商品名Piqray。FDA同时批准阿培利西与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合用药,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,这些患者通过FDA批准的试验方法,检测激素受体(HR)阳性,HER2阴性和PIK3CA基因突变,接受内分泌治疗方案过程中或治疗后发生疾病进展。阿培利司是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。阿培利司的作用阿培利司是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因,对HR+ /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。更多关于阿培利司的资讯可以参考:阿培利司能让肿瘤缩小吗?阿培利司的价格老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片,参考价格区间在1755~1870元之间。老挝卢修斯的阿培利司如何购买老挝卢修斯的阿培利司可以通过以下几种方式进行购买:1、直接联系当地的药店:你可以联系老挝当地的药店,咨询是否有阿培利司的供应。这些机构可能会提供有关药品的价格、购买方式及配送等信息。2、跨境医疗平台:一些跨境医疗平台或医药网站可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以通过这些平台浏览药品信息,进行购买,并按照平台的指导完成支付和配送流程。在购买时,请确保选择具有合法资质和良好信誉的平台,以保障购买的药品质量和安全性。3、联系国内的海外医疗服务机构:有些海外医疗服务机构可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以联系这些机构,了解具体的购买流程和注意事项。这些机构通常会提供专业的用药指导和售后服务,确保你的用药安全和效果。无论通过哪种方式购买,都请确保你了解并遵守老挝及你所在国家的药品进口和使用规定。同时,在购买前请仔细核对药品信息,确保购买到的是正品,避免购买到假药或劣质药品。国内海外医疗服务机构购药的优势首先,这些机构拥有丰富的药品资源和渠道,能够提供更广泛、更全面的药品选择,满足不同患者的需求。其次,他们具备专业的医疗知识和经验,能够针对患者病情提供用药指导和建议,确保用药的安全性和有效性。此外,国内海外医疗服务机构通常提供一站式服务,包括药品采购、配送、病情咨询等,让患者购药过程更加便捷高效。同时,他们还可以协助患者处理药品进口手续和合规问题,确保用药的合法性和安全性,让患者避免不必要的麻烦和风险。最后,与这些机构合作,患者还能获得专业的用药跟踪和病情管理建议,有助于更好地控制病情,提高生活质量。综上所述,选择国内海外医疗服务机构协助购药,能够确保用药的便捷性、安全性和有效性,为患者提供全方位的用药保障。热文推荐:美格鲁特哪里买便宜点?
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2024-03-25 17:08
阿培利司仿制版2024年国内哪里可以买到?
阿培利司仿制版2024年的购买渠道阿培利司于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,但截止到2024年3月21日,无论是原研版还是仿制版的阿培利司(Alpelisib)都尚未在中国大陆地区上市。目前了解到可能买到阿培利司得方式包括:1、医院或诊所:患者可以前往已经上市的地区,在医院或诊所的药房购买阿培利司。这通常需要通过医生的处方。2、海外医疗服务机构:国内的患者可以选择通过海外医疗服务机构来协助获取海外上市的阿培利司。这些机构通常能够提供直邮服务,将药品直接邮寄到患者家中。3、网上药店或配送服务:随着科技的进步,许多网上药店或配送服务也提供购买阿培利司的选择。患者可以在合法和可靠的网上药店或通过合法的配送服务在线订购阿培利司。4、海外亲友帮忙购买:如果有海外的亲友,也可以请他们帮忙购买。这种方式的优点是可以直接了解药品的购买情况,但需要注意的是,购买的药物没有保障,必须严格监测药物质量。关于阿培利司阿培利司仿制药目前了解到的是卢修斯仿制版,阿培利司属于一组称为 PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)抑制剂的药物,作用是针对具有 PIK3CA 基因改变(突变)的乳腺癌细胞。在具有 PIK3CA 基因突变的乳腺癌中,一种名为 PI3K 的蛋白质参与帮助癌细胞繁殖和生长。阿培利司通过阻断 PI3K 的作用,有助于阻止癌症的生长和扩散。怎么服用阿培利司阿培利司每天服用一次。常用剂量为 300mg,服用两片 150mg 片剂。药片应用水整片吞服(不要压碎、咀嚼或溶解)。它们应该在每天大约同一时间饭后服用。与氟维司群联用时,氟维司群注射两次,每个臀部注射一次。前三剂通常每 14 天注射一次,然后在服用 阿培利司期间每 28 天注射一次。关于阿培利司联合氟维司群的更多内容可以点击:阿培利司联合氟维司群治疗方案?这篇文章有详细的介绍。阿培利司用药须知1、如果对阿培利司、任何其他药物、草药产品或阿培利司片剂中的任何成分过敏,请告诉医生。2、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素或营养补充剂。3、如果患者的嘴唇、口腔或皮肤出现过红疮皮疹,或者皮肤脱落、起泡,请告诉患者主治的医生。4、患有或曾经患有糖尿病或肾病请告诉医生。5、告诉医生患者是否怀孕或计划怀孕。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内应采取有效的避孕措施。阿培利司可能会伤害胎儿。6、如果正在哺乳,请告诉医生。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。7、阿培利司可能会导致血糖升高。如果患者患有糖尿病或高血糖,请按照医生的指示经常检查患者的血糖。服用阿培利司时,医生可能需要改变患者的饮食或药物以帮助控制血糖。相关热文推荐:福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?
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2024-03-21 15:47
新型PI3K抑制剂阿培利司治疗乳腺癌效果怎么样?
阿培利司治疗乳腺癌的效果显著,能够延缓肿瘤发展,缓解患者的不适症状,提高患者的生活质量,延长患者的无进展生存期。阿培利司已证明与氟维司群联合治疗PIK3CA突变患者的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性乳腺癌有效。阿培利司药物介绍阿培利司是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,对PI3Kα(PI3Kα)具有特异性活性。阿培利司可与氟维司群联合使用,用于治疗已经经历更年期的女性已扩散到附近组织或身体其他部位的某种类型的乳腺癌或男性,其癌症在某些其他治疗期间或之后恶化。阿培利司用于治疗患有某些类型PIK3CA相关过度生长谱的成人和2岁或以上儿童。阿培利司治疗原理阿培利司是一种称为PI3K抑制剂的靶向治疗药物,可阻断PI3K通路。它通过阻断导致癌细胞繁殖的信号来治疗癌症,这有助于阻止癌细胞的扩散,它通过阻断导致某些身体组织过度生长和异常的信号来治疗PROS,从而减少过度生长的大小并改善症状。阿培利司治疗乳腺癌的效果背景:约40%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2)患者(pts)的磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亚基α( PIK3CA )基因发生突变−)晚期乳腺癌(ABC)。阿培利司(ALP)是一种α-选择性PI3K抑制剂和降解剂,适用于与氟维司群(FUL)联合治疗在基于内分泌治疗(ET)的治疗(tx)期间或之后病情进展的HR+、HER2−ABC患者。来自2期、开放标签、非比较BYLieve研究的3个队列的初步分析证明了ALP+ET对HR+、HER2-、PIK3CA突变ABC患者的疗效,这些患者在其他治疗期间/之后出现进展,包括在细胞周期蛋白治疗后立即出现进展-依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)。这里介绍的是BYLieve研究的全部3个队列的有效性和安全性数据。方法:所有3个队列中的患者均完成了≥18个月的随访以及1个月的安全性随访。疗效评估包括DoR、BOR、PFS、PFS2和OS。还评估了ALP的安全性/耐受性。根据当地研究者的评估,通过Kaplan-Meier方法评估中位PFS、PFS2和OS。结果:队列A(ALP+FUL)包括127名患者,其之前接受过CDK4/6i+芳香酶抑制剂(AI);B组(ALP+来曲唑)招募了126名患者,其之前的治疗为CDK4/6i+FUL。在队列C(ALP+FUL)中,126名患者在AI期间或之后出现疾病进展,并在之前接受了CT或ET作为治疗。3个队列的中位随访时间分别为21.8、25.3和18.5个月。队列A、B和C中的mPFS分别为8.0个月、5.6个月和5.6个月。mPFS2分别为15.2个月、13.0个月和13.5个月。队列A、B和C中的mOS分别为27.3个月、29.0个月和20.7个月。将介绍ALP+ET在第2线和第3线中的功效。在队列A、B和C中,分别有29名、19名和23名患者因不良事件(AE)停止治疗。所有3个队列中最常见的任何级别AE为腹泻、高血糖、恶心、皮疹和疲劳。结论:经过≥18个月的随访,根据成熟的数据,ALP+ET在BYLieve队列A、B和C中表现出临床活性。在试验中,ALP+ET在先前的CDK4/6i后显示中位OS在20.7个月至29.0个月之间。与ALP相关的AE明确且易于管理,在任何队列中均未观察到新的安全信号。总结阿培利司是FDA和EMA批准的第一个口服选择性PI3K抑制剂,与氟维司群联合使用,与单独使用氟维司群相比无进展生存期有所改善。相关热文推荐:布加替尼的作用与用途及副作用?
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2024-03-19 17:42
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西多福韦(Cidofovir)导致的不良反应怎么治疗?
导读:西多福韦(Cidofovir)商品名为Vistide,是一种注射型抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,通过选择性抑制病毒DNA合成抑制CMV复制。西多福韦与丙磺舒一起用于治疗患有获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)的巨细胞病毒性视网膜炎。西多福韦属于一类称为抗病毒药物的药物,它的作用是减缓CMV的生长。西多福韦的不良反应西多福韦可引起呕吐、恶心、腹泻、食欲不振、头痛、脱发等常见不良反应,也可引起皮疹、眼睛疼痛或发红、视力变化、发热、咳嗽、气促、皮肤苍白等严重不良反应。西多福韦(Cidofovir)导致的不良反应治疗方法1、肾毒性:西多福韦有潜在的肾毒性,使用前应评估患者的肾功能,并在治疗过程中定期监测。使用西多福韦时,可能需要调整剂量,尤其是在肾功能不全的患者中。如果出现肾毒性表现,如蛋白尿、血尿或肾功能下降,可能需要停药并进行相应的治疗。2、血液系统反应:可能包括白细胞减少或血小板减少,可能需要通过减少剂量、停药或给予支持性治疗来处理。3、感染:西多福韦可能降低免疫系统的功能,患者可能会更容易感染。一旦出现感染迹象,应立即进行评估和抗感染治疗。4、皮肤反应:如皮疹或脱皮,通常不需要特殊治疗,但应密切监测。对于西多福韦(Cidofovir)引起的不良反应患者应及时咨询医生或药师,并遵循他们的指导进行治疗。在治疗期间应定期进行血液检查和肾功能评估,以确保药物的安全性和有效性。西多福韦的用药参考西多福韦是一种溶液,由医疗机构的医生或护士静脉注射,通常每2周给予一次,治疗时间长短取决于您身体对药物的反应。每剂西多福韦都必须口服丙磺舒片剂,在接受西多福韦注射前3小时服用一剂丙磺舒,并在输注完成后2小时和8小时再服用一次,与食物一起服用丙磺舒可减少恶心和胃部不适。
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2024-05-16 11:48
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
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2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
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瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
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2024-05-15 17:52
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