纳武利尤单抗对食管癌的有效率是多少

纳武利尤单抗对食管癌的效果

对于食管或胃食管交界部癌症新辅助放化疗和手术后复发风险较高的患者，目前尚未建立辅助治疗。

CheckMate 577（NCT02743494），是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，以评估检查点抑制剂作为食管或胃食管交界部癌症患者的辅助治疗。已切除（R0）Ⅱ期或Ⅲ期食管或胃食管交界处癌症患者，接受了新辅助放化疗，并有残余病理疾病，按2:1的比例随机分配接受纳武利尤单抗（每2周240 mg，持续16周）或匹配的安慰剂治疗。试验干预期的最长持续时间为1年。主要终点是无病生存。

结果：中位随访时间为24.4个月。在532名接受纳武利尤单抗治疗的患者中，中位无病生存期为22.4个月，与262名接受安慰剂治疗的患者的11.0个月相比（疾病复发或死亡的风险比为0.69）。在多个预先指定的亚组中，无病生存率有利于纳武利尤单抗。

研究人员认为与活性药物或安慰剂有关的3级或4级不良事件发生在纳武利尤单抗组532名患者中的71名（13%）和安慰剂组260名患者中有15名（6%）。纳武利尤单抗组9%的患者和安慰剂组3%的患者因与活性药物或安慰剂相关的不良事件而停止试验方案。

结论：在接受新辅助放化疗的食管癌或胃食管交界部癌症切除患者中，接受纳武利尤单抗辅助治疗的患者的无病生存期明显长于接受安慰剂的患者。

另一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验（ATTRACTION-3，NCT02569242）。招募了20岁以上无法切除的晚期或复发食管鳞癌患者（无论PD-L1表达如何），患者被随机分配（1:1）接受纳武利尤单抗（240 mg，每2周30分钟）或研究者选择的化疗（紫杉醇100 mg/m2，每周至少60分钟，持续6周，然后休息1周；或多西他赛75 mg/m2，每3周至少60分钟），全部静脉注射。

纳武利尤单抗组总生存期的中位随访为10.5个月，化疗组为8.0个月。在最短随访时间为17.6个月时，与化疗组相比，纳武利尤单抗组的总生存率显著提高（中位数为10.9个月vs 8.4个月）。

相关热文推荐：纳武利尤单抗用药禁忌