那他珠单抗既有常见但一般不严重的副作用,也有非常严重、需要高度警惕的罕见副作用。
多发性硬化(MS)患者:头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、四肢疼痛、腹部不适、腹泻、皮疹。
克罗恩病(CD)患者:头痛、上呼吸道感染、恶心、疲劳。
(1)、进行性多灶性白质脑病(PML):这是最严重的风险。一种由JC病毒引起的罕见脑部感染,通常会导致死亡或严重残疾。
(2)、疱疹病毒感染:那他珠单抗可引起危及生命的脑炎(脑部炎症)、脑膜炎(脊髓/脑膜炎症),或导致失明的急性视网膜坏死。
(3)、肝损伤:极少数情况下可导致肝功能衰竭,甚至需要肝移植。
(4)、严重过敏反应:表现为荨麻疹、呼吸困难、血压下降等,通常发生在输注后2小时内。
(5)、血小板减少:可能导致异常出血或瘀伤。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104
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