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阿福他酶α国内哪里能买到?

作者
郭药师
阅读量:18
2026-05-19 16:43

阿福他酶α是一种组织非特异性碱性磷酸酶替代疗法,截至2026年5月,该药物尚未在中国大陆正式获批上市。

阿福他酶α国内哪里能买到

截至2026年5月,国家药品监督管理局尚未批准阿福他酶α在中国大陆上市,正规医院药房无法直接购买。可能的获取方式可参考以下几种:

1、医疗服务机构:患者可咨询国内的医疗服务机构,了解是否能够帮助从海外购买阿福他酶α,购药后通过直邮的方式获取药物。

2、参与临床试验:注意关注国内罕见病临床试验登记平台,若有相关试验,符合条件入组后可免费用药。

如果需要了解阿福他酶α再国内的最新审批进展,可以关注国家药品监督管理局官网。

阿福他酶α的注意事项

1、异位钙化

低磷酸酯酶症(HPP)患者原本易发生异位钙化,使用阿福他酶α后需要定期进行眼科及肾脏超声检查。

2、严重过敏反应

包括致命性过敏反应(如过敏性休克),可在治疗初期或长期使用后发生。应有肾上腺素等抢救措施准备,必要时永久停药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

3、免疫相关反应

大多数患者会产生抗药抗体,部分为中和抗体,可能影响疗效。如果治疗效果下降,建议检测抗体水平。

4、脂肪营养障碍

长期注射阿福他酶α可引起局部脂肪萎缩或肥厚,应规范注射技巧并轮换部位。

阿福他酶α的储存方式

1、冷藏保存

储存于原包装盒内,置于2°C–8°C(36°F–46°F)冰箱中,避光保存。

2、禁止冷冻

切勿冷冻,若药液曾冻结,不可使用。

3、禁止振摇

不要摇晃药瓶。

4、使用前复温

从冰箱取出后,在室温下放置15-30分钟,使药液自然回温。不可用微波炉、热水等方式加热。

5、取出后时限

从冷藏取出后,需在3小时内完成注射。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

阿福他酶α(Asfotase alfa)
药品别称
阿福他酶α、asfotase alfa、‌Strensiq、阿司福酶α
适应人群
明确诊断为胎儿期、婴儿期或青少年起病型低磷酸酶症者;所有年龄段患者(新生儿至青少...[ 详情 ]
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