瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应？

乳腺癌是女性患病率第一位的恶性肿瘤,死亡率仅次于肺癌,在全球癌症死亡率中排名第一。目前，以芳香化酶抑制剂为主的激素替代疗法是临床治疗HR +乳腺癌患者的标准方案,但长期使用后会出现耐受而导致治疗失败。瑞波西利片( ribociclib，Kisqali)是细胞周期蛋白依赖激酶CDK4/6的选择性抑制剂，原研单位为瑞士诺华公司，2017年被FDA通过突破性疗法批准上市,联合芳香化酶抑制剂来曲唑用于妇女绝经后HR +、HER2 - 人表皮生长因子受体2阴性)的晚期或转移性乳腺癌患者治疗，那么，瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应是什么？

瑞波西利片联合芳香酶抑制剂的不良反应

在MONALEESA-7(一项对672例HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期患者进行的临床研究)中评估了kiqali的安全性，这些患者接受kiqali+NSAI或他莫昔芬+戈舍瑞林或安慰剂+NSAI或他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。kisqali+NSAI臂的中位暴露时间为15.2个月，66%的患者暴露时间≥ 12个月。以下报告的安全性数据基于495名接受kisqali+NSAI+戈舍瑞林或安慰剂+NSAI+戈舍瑞林治疗的绝经前/围绝经期患者。

17%接受kisqali+NSAI+戈舍瑞林治疗的患者发生严重不良反应。在≥ 1%接受kisqali+NSAI+戈舍瑞林治疗的患者中，严重不良反应包括药物性肝损伤(1.6%)、腹痛(1.2%)、呼吸困难(1.2%)、发热性中性粒细胞减少(1.2%)和背痛(1.2%)。

3%的患者由于出现不良反应而永久停用KISQALI和NSAI。3%的患者永久停用单用KISQALI。在≥ 2%的患者中，导致KISQALI和NSAI永久停药的不良反应为丙氨酸转氨酶升高(2%)，天冬氨酸转氨酶升高(2%)。

73%的患者因出现不良反应而中断服用kisqali+NSAI+戈舍瑞林。在≥ 5%的患者中需要中断给药的不良反应包括中性粒细胞减少(41%)、中性粒细胞减少(26%)和白细胞减少(6%)。

33%接受kiqali+NSAI+戈舍瑞林治疗的患者因不良反应减少了kiqali的剂量。在≥ 2 %的患者中需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(17%)、中性粒细胞减少(5%)和丙氨酸转氨酶升高(2 %)。

最常见的(KISQALI组≥ 20%，高于安慰剂组≥ 2%)不良反应，包括实验室检测异常，是白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、γ-谷氨酰转移酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、感染、关节痛、丙氨酸转氨酶增加、恶心、血小板减少和脱发。

表1汇总了MONALEESA-7的不良反应。

表1:Mona leesa-7(NSAI)组中比安慰剂组高出≥ 10%和≥ 2%的不良反应发生率(所有级别)

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