恩诺单抗治疗尿路上皮癌：Ⅱ期多中心研究中客观缓解率为44%！

导读：恩诺单抗是一种治疗晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物，此药治疗尿路上皮癌的效果较好，能够延缓疾病发展，缓解不适症状，提高患者的生存期及客观缓解率，改善生活质量，延长寿命。恩诺单抗适用人群恩诺单抗被批准用于治疗尿路上皮癌已扩散的情况。美国FDA于2023年12月15日批准抗体药物偶联物恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌，适用于不宜使用含铂化疗药物进行治疗的患者。药理作用恩诺单抗是一种称为抗体药物偶联物的药物，抗体-药物偶联物由与抗癌药物化学连接的单克隆抗体组成，单克隆抗体与某些癌细胞表面的蛋白质结合，连接的药物进入这些癌细胞并杀死它们。恩诺单抗是一种靶向治疗，可以刺激免疫系统杀死癌细胞。临床试验数据接受恩诺单抗加帕博利珠单抗治疗的参与者中，约67%的肿瘤缩小或停止生长，而接受铂类化疗的参与者中，这一比例为44%。此外，在帕博利珠单抗加派姆单抗组中近30%的参与者癌症完全消失，即完全缓解，而化疗组中这一比例约为12%。疗效分析这些结果表明，恩诺单抗在治疗经过多线治疗后难治的尿路上皮癌患者中具有显著的抗肿瘤活性。与接受标准化疗的患者相比，恩诺单抗组合使晚期尿路上皮癌患者的生存时间延长了一倍，能够使肿瘤在一定程度上缩小，控制疾病进展，延长患者寿命。安全性分析恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗的最常见的不良反应为血糖升高、皮疹、血红蛋白降低、便秘、钾减少、中性粒细胞减少、钙增加、外周水肿、钾增加、淋巴细胞减少、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、脱发、体重减轻、腹泻、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、干眼、头晕、肌酐升高、周围神经病变、尿路感染、关节痛和皮肤干燥。

如果患者想在国内购买30mg的恩诺单抗可以求助海外医疗服务机构。据了解，恩诺单抗Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)规格为20mg 参考价格区间在8000~8200元之间，规格为30mg 参考价格区间在11000~12000元之间。关于恩诺单抗恩诺单抗（Padcev）是一种抗体偶联药物（ADC），它具有选择性作用于连接蛋白（nectin-4）。它是由Astellas制药公司研制的，并于2019年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗曾接受含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期或转移性尿路上皮癌。恩诺单抗的给药方式是通过静脉注射，剂量为1.25 mg/kg（最大剂量为125 mg）。一个疗程的时间为28天，其中在第1、8和15天各给药一次。治疗会持续进行，直到疾病进展或患者因毒性作用无法耐受为止。更多关于恩诺单抗的资讯可以参考：恩诺单抗怎么使用？该篇文章详细介绍了恩诺单抗的使用方法以及推荐用量。需要注意的是，具体的用药方案和剂量应根据医生的指导和处方进行。如果您正在考虑使用恩诺单抗治疗尿路上皮癌，建议咨询专业医生以获得准确的用药指导和建议。毒性作用患者不能耐受为止。恩诺单抗的价格据了解，恩诺单抗Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)规格为20mg 参考价格区间在8000~8200元之间，规格为30mg 参考价格区间在11000~12000元之间。恩诺单抗如何购买如果您需要购买恩诺单抗，以下是两种选择可供参考：自行前往国外购买或寻找海外医疗服务机构的帮助。1、自行前往国外购买（1）确认药物的合法性：在前往国外购买前，需要确保目标国家允许恩诺单抗的进口和使用，并了解相关的法规和流程。（2）联系药店或医院：在目标国家，您可以联系当地的药店或医院，了解恩诺单抗的供应情况，并了解购买的具体步骤和要求。（3）需要处方和医生的指导：购买恩诺单抗需要医生的处方，因此在前往国外之前，您需要咨询您的医生，并获得合适的处方和用药指导。2、寻找海外医疗服务机构的帮助（1）提供专业指导和服务：海外医疗服务机构通常有专业的医生和顾问团队，可以为您提供个性化的治疗方案和指导，帮助您购买恩诺单抗，并确保用药的安全和有效性。（2）加速购药流程：海外医疗服务机构通常具有与制药公司或药店的合作关系，可以加速购药流程，提供快速的药物采购和配送服务。（3）获取合法药物：通过海外医疗服务机构购买恩诺单抗，可以确保获得合法的药物，符合质量标准和法规要求。购买恩诺单抗时，也需要注意以下问题：（1）费用问题：购买海外药物可能涉及较高的费用，包括药物成本、诊疗费用、运输费用等。在选择时，需要综合考虑自身的经济能力。（2）信任和合法性：选择海外医疗服务机构时，务必确保其具有合法经营资质和良好的声誉。可以通过咨询其他患者的经验、查阅权威机构的推荐等方式进行核实。总之，购买恩诺单抗有多种途径可供选择。如果选择自行前往国外购买，需要了解目标国家的法规和流程，并获得医生的处方和指导。另一种选择是寻找海外医疗服务机构的帮助，他们可以提供专业指导和加速购药流程。无论选择哪种方式，都建议在购买前咨询专业医生以获得准确的用药指导和建议。热文推荐：德拉马尼多少钱一盒？

关于恩诺单抗恩诺单抗(Padcev)已经在美国、法国、英国、加拿大以及中国台湾、中国香港等国家和地区上市，但是截至2024年1月，还没有在中国内地上市。恩诺单抗(Padcev)是一种 Nectin-4 定向抗体和微管抑制剂结合物，适用于单药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。功效与作用1、抑制肿瘤生长：恩诺单抗能够绑定肿瘤细胞表面的特定蛋白质，该过程可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散，进而抑制肿瘤生长。2、促进肿瘤细胞死亡：通过与肿瘤细胞表面的目标蛋白结合，恩诺单抗可以诱导肿瘤细胞死亡，从而减少肿瘤负荷。3、改善治疗响应：恩诺单抗与传统的化疗药物相比，能更有效地控制病情，提高客观缓解率，能够减轻患者的不适症状，提高生活质量。4、联合治疗的效果好：恩诺单抗与免疫检查点抑制剂如K药联合使用时，可以增强治疗效果，这种联合用药治疗已经在临床试验中显示出较高的临床客观缓解率和总生存期。用法用量推荐剂量为1.25mg/kg，最大剂量为125mg，需要在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟。副作用1、皮肤及皮下组织疾病：皮疹、脱发、瘙痒、皮肤干燥。2、神经系统疾病：周围神经病变、味觉障碍、头晕。3、全身性疾病：疲劳、外周水肿。4、胃肠道疾病：腹泻、恶心、便秘。5、肌肉骨骼及结缔组织疾病：关节痛。6、感染性疾病：尿路感染。副作用处理措施1、皮疹或瘙痒：注意保持个人清洁、卫生，尤其要保持皮疹和瘙痒部位卫生，不要使用刺激性的洗护产品，以免加重局部不适。不要过度搔抓皮疹部位，以免导致皮肤破溃。2、头晕：头晕发作时立即原地休息，不要突然变化体位，以免导致突然摔倒受伤。3、疲劳：注意休息，避免劳累，避免进行重体力劳动，保证充足的休息时间，避免熬夜。4、外周水肿：避免长时间站立或行走，可通过热敷的方式促进局部血液循环，减轻局部水肿，还要控制钠盐的摄入。5、腹泻：避免进食生冷刺激性的食物，比如雪糕、冷饮等，必要时可遵医嘱使用止泻药物治疗，比较常用的是蒙脱石散。6、便秘：可以多吃新鲜的水果和蔬菜，保持饮食均衡，同时要多运动，比如饭后散步等，都有助于促进肠道蠕动，改善便秘。7、关节痛：可通过热敷、按摩、等理疗缓解肌肉痉挛，促进局部血液循环，进一步减轻关节疼痛。恩诺单抗治疗尿路上皮癌的疗效研究在一项全球性、开放性、3期试验中，纳入608名患者研究恩诺单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者随机分配至恩诺单抗组或研究者选择的化疗组(n=307)。在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月，恩诺单抗组的总生存期长于化疗组，恩诺单抗组的总生存期中值为12.88个月，化疗组为8.97个月。恩诺单抗组的中位无进展生存期为5.55个月，化疗组为3.71个月。两组中治疗相关不良事件的发生率相似，两组3级或以上事件的发生率也相似。与标准化疗相比，恩诺单抗显著延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期，这些患者先前接受了以铂类为基础的治疗和PD-1或PD-L1抑制剂。总结恩诺单抗需要在有治疗经验的医师指导下用药，不要自行使用，如果用药期间出现副作用，应及时告知医生明确是否需要进行处理，并严格按照医生建议进行用药。参考文献：Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP, Loriot Y, Durán I, Lee JL, Matsubara N, Vulsteke C, Castellano D, Wu C, Campbell M, Matsangou M, Petrylak DP. Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135. doi: 10.1056/NEJMoa2035807. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577729; PMCID: PMC8450892.相关热文推荐：贝组替凡治疗肾癌一年的费用？

恩诺单抗(Padcev)不同规格价格不同，德国版恩诺单抗(Padcev)8000-11000元左右一支。但由于国外汇率的影响，药物价格可能会有所波动。关于恩诺单抗(Padcev)多种肿瘤类型过表达Nectin-4和抗体-药物缀合物(ADC)，恩诺单抗(Padcev)在转移性尿路上皮癌的临床试验中显示出显著的疗效，其表达高水平的Nectin-4，验证了Nectin-4作为该适应症中毒素递送的临床靶标。上市信息恩诺单抗(Padcev)分别于2022年12月28日、2023年7月10日在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月15，恩诺单抗(Padcev)还没有在中国大陆上市。此外，海外上市的国家有美国、加拿大、日本、韩国、英国。恩诺单抗(Padcev)多少钱一支1、德国版恩诺单抗(Padcev)20mg，售价约为8000元。2、德国版恩诺单抗(Padcev)30mg，售价约为11000元。但是由于国外汇率的影响药物价格可能会有波动，具体价格可咨询医伴旅客服。恩诺单抗(Padcev)一疗程用几支恩诺单抗(Padcev)的具体剂量应根据患者的体重判断，并且单药治疗与联合治疗的用法不同，以体重100斤的患者为例，一疗程使用的药物如下：1、单药治疗：恩诺单抗(Padcev)单药治疗的剂量为1.25mg/kg，以28天为一个周期，需要在一个周期的第1、8、15天静脉输注。因此，100斤的患者一次使用剂量为62.5mg，一疗程使用三次，共需要使用187.5mg，也就是大约10支20mg的药物，大约7支30mg的药物。2、联合治疗：恩诺单抗(Padcev)与帕博利珠单抗合用时，推荐剂量也是1.25mg/kg，一周期为21天，患者需要在每周期的第1天和第8天静脉输注30分钟。因此100斤的患者一疗程需要使用62.5mg*2=125mg，也就是大约7支20mg药物，或者大约5支30mg药物。恩诺单抗(Padcev)治疗一疗程的费用1、单药治疗：以100斤患者为例，一疗程需要使用大约10支20mg或者大约7支30mg的恩诺单抗(Padcev)，因此一疗程需要77000-80000元左右。2、联合治疗：患者一疗程的花费在55000-56000元左右。恩诺单抗(Padcev)治疗效果背景：晚期尿路上皮癌患者在接受含铂化疗和程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂治疗后，总生存率很低。方法：进行了一项全球性、开放性、3期试验，研究安福妥单抗恩诺单抗(Padcev)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者以1:1的比例被随机分配接受恩诺单抗(Padcev)(在28天周期的第1、8和15天，剂量为1.25mg/kg体重)或研究者选择的化疗(标准多西他赛、紫杉醇或长春氟宁)，在21天周期的第1天给药。主要终点是总生存率。结果：共有608名患者接受了随机分组，301人被分配接受恩诺单抗(Padcev)，307人接受化疗。截至2020年7月15日，共发生301例死亡(恩诺单抗(Padcev)组134例，化疗组167例)。在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月。恩诺单抗(Padcev)组的总生存期长于化疗组(总生存期中值为12.88个月，比8.97个月；死亡的危险比，0.70；95%可信区间[CI]，0.56到0.89；P= 0.001)。恩诺单抗(Padcev)组的无进展生存期也比化疗组长(中位无进展生存期，5.55比3.71个月；进展或死亡的风险比)。两组中治疗相关不良事件的发生率相似(恩诺单抗组为93.9%，化疗组为91.8%)，两组3级或以上事件的发生率也相似(分别为51.4%和49.8%)。结论：与标准化疗相比，恩诺单抗(Padcev)显著延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期，这些患者先前接受了以铂类为基础的治疗和PD-1或PD-L1抑制剂。恩诺单抗(Padcev)购买途径1、自行购买：目前恩诺单抗(Padcev)已在中国台湾、中国香港、美国等地区上市，因此患者可脱亲人朋友自行去恩诺单抗(Padcev)已上市的国家购买，在药店及医院药房均可购买到。2、选择专业的海外医疗服务机构：例如医伴旅，此方法简便、快捷，并且性价比也高，签订购药合同后，通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物，并且药品质量有保证。总结恩诺单抗(Padcev)单抗一支的价格在8000-11000元左右，一疗程花费在55000-80000元左右。相关热文推荐：恩诺单抗(Padcev)的适应人群、作用原理及功效？