非小细胞肺癌靶向药色瑞替尼

非小细胞肺癌是肺癌的一个分支，因其早期难以发现，后期治疗难的特点，困扰着无数的患者，非小细胞肺癌的治疗问题也自然成了医学界甚至整个社会关注的问题。非小细胞肺癌靶向药、第二代ALK抑制剂色瑞替尼成功获批，在中国上市。

色瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分，这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从色瑞替尼中获益。其中，ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名患者(包括中国)的临床3期试验，研究显示，与化疗(顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2)相比，晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将色瑞替尼(750 mg/天)作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。

ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用色瑞替尼(750mg/天)的安全性和有效性。结果显示患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。而且，大多数不良事件为轻微1-2级，主要为腹泻、呕吐，恶心、丙氨酸转移酶升高、天冬氨酸转移酶升高等。因此，中国患者服用色瑞替尼显示出可管理的安全性和抗肿瘤活性。