胆管癌是发生于胆管系统的恶性肿瘤,其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。临床表现主要有:黄疸、二便异常、胆囊肿大、肝脏损害、胆道感染、胆道出血。佩米替尼(达伯坦)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,FDA批准该药品上市,佩米替尼(达伯坦)对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。
佩米替尼(达伯坦)治疗效果
一项临床试验评估了佩米替尼(达伯坦)的疗效,该项试验共入组了108例既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌患者。
试验结果显示:客观缓解率(ORR)是37%,中位缓解持续时间(DOR)是8.08个月,其中66%的患者缓解持续时间(DOR)大于等于6个月, 37.5%的患者缓解持续时间(DOR)大于12个月。
另一项临床试验是在国内进行,在30例疗效可评价的患者中,客观缓解率(ORR)是50%,疾病控制率达到100%。佩米替尼(达伯坦)能提高缓解率及疾病控制率,延长持续缓解时间,治疗但胆管癌效果显著。该药品的上市为众多胆管癌患者带来了新的治疗方案及选择。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process