肺癌新药安圣莎(Alecensa)进入中国后是一线用药。从疗效上讲,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎无进展生存期(PFS)为9个月,二者相加共20个月,而一线直接应用安圣莎PFS为34.8个月,远远超过20个月;安全性方面,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,安全性更好。
安圣莎对脑转移更有优势,因为安圣莎血脑屏障的通透能力强于克唑替尼。这三点奠定了安圣莎在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。三种ALK抑制剂对比,阿来替尼优势明显,因此NCCN在推荐安圣莎一线治疗ALK阳性肺癌时,第一次在后面加了“preferred”,这并不常见,足以说明专家们的想法。
ALK阳性肺癌易脑转移,但可选治疗策略不多,化疗无法透过血脑屏障,而放疗的机会只有一次,放疗失败后就没有好的办法治疗。如果一个药物应用于临床可使脑转移发生率明显下降,会保证患者生活质量、减轻病人痛苦。安圣莎在脑转移的治疗和预防具有重要的临床意义,对病人和家庭而言也意义重大。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434