[适 应 症]
非小细胞肺癌
赛立替尼与克唑替尼相同,可用于ALK阳性肺癌的一线治疗,且效果良好。除此以外,在I期临床研究中,赛立替尼在ALK阳性的NSCLC脑转移患者治疗中取得的突破性进展。
在该研究中,189名分入赛立替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(赛立替尼组59人,化疗组62人)。研究结果赛立替尼组的中位PFS比化疗组高出4个月,对于脑转移患者,赛立替尼组全身缓解率达到了72.5%。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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