EGFRex20ins+非小细胞肺癌靶向药Rybrevant怎么使用？有副作用吗？

导读：NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024 v2版中，针对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌（非鳞癌）患者，一线治疗强烈推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞方案。此方案经临床试验验证，展现出显著的治疗效果，为患者提供了新的治疗选择。埃万妥单抗的引入，为这类特殊患者群体带来了希望，有望改善其生活质量并延长生存期。药理作用埃万妥单抗以其独特的双特异性设计，同时作用于EGFR和MET两大关键靶点。它能够精准地阻断受体-抗体复合物的激活过程，进而促进这些复合物的降解，从而有效抑制下游信号通路的传导。这一作用机制使得埃万妥单抗在相关疾病的治疗中展现出独特的疗效，为医学界提供了新的治疗策略。治疗效果在剂量扩展研究中,81例携带EGFR ex20ins且在铂类化疗中进展的NSCLC患者接受了1 050 mg的埃万妥单抗治疗,患者ORR 为40%,包括3例完全缓解(CR)和29例PR,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,且ex20ins突变亚型之间无明显差异,PFS达8.3个月,OS达22.8个月;与全球数据相比，亚洲人群亚组与全球研究结果也高度一致,说明埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC无种族差异。安全性接受埃万妥单抗联合疗法的患者，其副作用主要集中于可逆的血液学影响和EGFR相关反应。尽管大部分患者能够耐受治疗，但仍有7%的患者因不良反应而停止用药。常见的副作用包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹及贫血等。患者在接受治疗期间应密切监测，一旦出现严重副作用，应及时调整治疗方案。

埃万妥单抗根据体重不同用法用量不同，不到80kg的患者推荐剂量为1050mg，80kg以上的患者推荐剂量为1400mg，每周一次，5周后每两周注射一次。据了解，350mg/7ml规格的埃万妥单抗参考价格区间约为10300~11000元之间，由此一来，可计算出，不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右，5周后每月花费大概61800~66000元，80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右，5周后每月花费大约82400~88000元左右。具体的用药方案应该根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。关于埃万妥单抗埃万妥单抗(Amivantamab)是一种低岩藻糖化、针对EGFR和c-Met的全人源化的基于IgG1的双特异性抗体,通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活，从而阻止肿瘤生长和进展。此外,肿瘤细胞表面存在高水平的EGFR和c-Met,免疫效应细胞可通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用机制破坏这些靶细胞。这些研究结果为埃万妥单抗在治疗相关癌症方面的临床应用提供了潜在的证据，但具体的临床疗效还需要进一步的临床试验来验证。埃万妥单抗价格2023年12 月 8 日，据 CDE 官网显示，强生埃万妥单抗（Amivantamab）新适应症国内申报上市，适应症可能为联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者。据了解，美国杨森制药埃万妥单抗英文名称:Amivantamab，中文名称:AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)规格为350mg/7ml参考价格区间约为10300~11000元之间。埃万妥单抗一个月用量1、体重不到80kg的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1050mg，已知埃万妥单抗规格为350mg/7m，每周一次，相当于3瓶，一个月下来需要使用12瓶，连续5周后改为每两周一次注射，一个月下来需要6瓶。2、体重80kg以上的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1400mg，已知埃万妥单抗规格为350mg/7m，每周一次，相当于4瓶，一个月下来需要使用16瓶，连续5周后改为每两周一次注射，一个月下来需要8瓶。请注意，这些剂量和用法仅为一般指导，具体的用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。更多有关于埃万妥单抗用法用量的资讯可以参考：埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理？该篇文章详细解释了埃万妥单抗的用法用量。埃万妥单抗一个月价格由上文已知埃万妥单抗一个月的用量以及单瓶价格，那么就可以得出，不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右，5周后每月花费大概61800~66000元，80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右，5周后每月花费大约82400~88000元左右。目前埃万妥单抗并未在中国上市，患者可以选择自己前往国外购买， 但更好的选择就是求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买，省心省力许多。热文推荐：维奈克拉用法用量是多少？

埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用通常在123600-164800元，但由于每个患者的用药剂量不同，治疗一个月的费用也有所差异。关于埃万妥单抗(amivantamab)埃万妥单抗(amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体，美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗(amivantamab)用于治疗成人非小细胞肺癌，适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。埃万妥单抗(amivantamab)的上市信息埃万妥单抗(amivantamab)分别于2021年10月、2022年10在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月份，还没有在中国大陆地区上市。此外，埃万妥单抗(amivantamab)的其他上市国家还有美国、英国、法国、加拿大、德国、韩国。美国版埃万妥单抗(amivantamab)价格据了解，美国杨森制药版本的埃万妥单抗，英文名称Amivantamab，中文名称为AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)，规格350mg/7ml的药物参考价约为10300元一盒。埃万妥单抗(amivantamab)国内价格埃万妥单抗(amivantamab)在国内价格尚不明确，此药还没有在中国大陆上市，因此也并未纳入医保。埃万妥单抗(amivantamab)用药一个月所需费用埃万妥单抗(amivantamab)第一周到第四周共需使用4剂埃万妥单抗(amivantamab)，用药剂量应基于患者的体重，用药剂量不同治疗一个月的费用也有所差异，具体如下：1、体重小于80公斤：（1）所需剂量：对于体重小于80公斤的患者来说，埃万妥单抗(amivantamab)的推荐剂量为1050毫克，也就是3瓶350mg/7ml的药物，使用一个月，也就是需要12瓶。（2）所需费用：体重小于80公斤的患者，治疗一个月需要12瓶药物，美国版一瓶的售价约为10300元，12*10300等于123600元，因此一个月的费用大概在123600元。2、体重大于或者等于80公斤：（1）所需剂量：埃万妥单抗(amivantamab)对于体重大于等于80公斤的患者来说，推荐剂量为1400毫克，也就是4瓶350mg/7ml的药物，使用一个月，也就是需要16瓶药物。（2）所需费用：16*10300等于164800元，因此一个月的费用大概在164800元。埃万妥单抗(amivantamab)治疗效果目的：本研究是对埃万妥单抗(amivantamab)治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的临床药理学、药代动力学、疗效、安全性和临床适用性的综合综述。资料综合：文献检索确定临床试验只返回了蛹1期研究。在一项I期试验中，在以铂类为基础的化疗后，EGFR外显子20的非小细胞肺癌患者人群(n=81)中，埃万妥单抗(amivantamab)与40%的总有效率(ORR)相关(95%CI，29-51)。其中完全缓解3例，部分缓解29例。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI，6.9-未达到；NR)。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95% CI，6.5-10.9)，总生存期(OS)为22.8个月(95%CI，14.6-NR)。结论：FDA批准埃万妥单抗(amivantamab)作为首个靶向外显子20ins突变的双特异性抗体，代表了在有效治疗选择有限的非小细胞肺癌患者治疗中的一个重要进步。CHRYSALIS试验的初步发现证明了总体肿瘤缓解益处和可接受的安全性。美国版埃万妥单抗(amivantamab)购买途径1、中国台湾、中国香港购买：由于埃万妥单抗(amivantamab)已经在中国台湾、中国香港地区上市，因此患者可在这两个地区的药店及医院药房购买到。2、在线药店：例如京东、阿里等一些在线药店也可能提供埃万妥单抗(amivantamab)，但应注意选择靠谱的网店。3、专业、正规的海外医疗服务机构：埃万妥单抗(amivantamab)也在美国、法国等国家上市，因此如果患者想购买海外的埃万妥单抗(amivantamab)，可咨询医伴旅等专业的海外医疗服务机构，签订购药合同后通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物。总结埃万妥单抗(amivantamab)的治疗费用因人而异，大概在123600元左右。建议患者严格遵医嘱用药，按时、按剂量使用，以免用药不当危害身体健康。相关热文推荐：艾沙康唑作用,用途,用法用量,副作用,注意事项,效果？

不同的体重，埃万妥单抗(amivantamab)的用量不同，治疗一个月所花费的费用也不同。体重<80kg的患者，埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花123600元，体重≥80kg的患者埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花164800元。以上价格仅为药物费用，并不包含用药治疗期间产生的医疗费用、诊断费用、住院费等其他费用。埃万妥单抗(amivantamab)的单价据了解，美国杨森制药生产的埃万妥单抗，350mg/7ml规格的参考价格大约是10300元。埃万妥单抗医保价格埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市，但是还没有在中国内地上市，也没有纳入医保，因此也没有医保能报销后的价格。埃万妥单抗(amivantamab)的用法用量每周输注埃万妥单抗(amivantamab)，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的剂量1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的剂量为1050mg，相当于3瓶，每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是12*1050mg=12600mg，一个月需要12瓶的剂量。2、基线体重≥80kg：埃万妥单抗的剂量为1400mg，相当于4瓶，同样每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是16*1400mg=22400mg，一个月需要16瓶的剂量。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的费用1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的单价为10300元，患者每个月需要支付的费用为：12瓶x10300元/瓶=123600元。2、基线体重≥80kg：患者每个月需要支付的费用为：16瓶x10300元/瓶=164800元。埃万妥单抗的治疗效果埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体，I/IB期试验的初步结果表明，在81名接受埃万妥单抗治疗的患者中，经20号外显子EGFR突变的非小细胞肺癌预处理后，客观缓解率为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。在CHRYSALIS试验的另一个队列中，Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib联合治疗。在单独使用埃万妥单抗或联合使用拉泽替尼治疗的患者中，客观缓解率分别为19%和36%，中位无进展生存期分别为6.9个月、11.1个月。用药注意事项1、输液相关反应：需要根据严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的ILD症状，疑似I患者立即停用埃万妥单抗，确诊后永久停药。3、皮肤不良反应：埃万妥单抗可能导致皮疹，包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症，需要暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、眼部毒性：出现后及时告知眼科医生，并暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。购药渠道1、药店和医院药房：患者可以咨询中国香港、中国台湾的药店和医院药房，了解是否可以购买到埃万妥单抗。2、网上药店：有一些正规的在线药店也可以购买埃万妥单抗，可通过在线购买的方式获取药物。3、海外医疗机构：比如医伴旅，不但能够提供全面的药物信息，购药有保障，而且还能够咨询埃万妥单抗的最新价格和用药信息。参考文献：Petrini I, Giaccone G. Amivantamab in the Treatment of Metastatic NSCLC: Patient Selection and Special Considerations. Onco Targets Ther. 2022 Oct 12;15:1197-1210. doi: 10.2147/OTT.S329095. PMID: 36246734; PMCID: PMC9555392.相关热文推荐：他替瑞林片(taltirelin)治疗一个疗程多少钱？