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20年来首个新抗真菌药物Brexafemme上市!效果如何?

作者
郭药师
阅读量:470
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:43:31

外阴阴道念珠菌病(VVC)是第二常见的阴道炎病因。而Brexafemme是新型广谱抗真菌药物,可以治疗外阴阴道念珠菌病。今天咱们就来详细的了解一下Brexafemme的效果怎么样?什么时间上市的?

Brexafemme是由Scynexis生物技术公司研发的口服药物,是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂,也是20多年来获得批准的一种新类别抗真菌药物,翰森制药与Scynexis签署了ibrexafungerp大中华区独家许可协议的时间是2021年2月。Brexafemme在治疗VVC方面是一个理想的用药选择,目前该药已经在美国上市,用于治疗外阴阴道念珠菌病女性患者。

那么,Brexafemme的治疗效果怎么样呢?VANISH-303研究疗效结果:第25天FU访视时,安慰剂组患者达到症状完全消失为44.9%,而Brexafemme治疗组有59.6%的患者达到症状完全消失。VANISH-306研究疗效结果:第10天TOC访视时,Brexafemme治疗组有63.3%的患者达到临床治愈,而安慰剂组达到临床治愈为44.0%;患者达到真菌根除的Brexafemme有58.5%,安慰剂组达到真菌根除的为29.8%;患者达到临床改善的Brexafemme有72.3%,安慰剂组达到临床改善的为54.8%。第25天FU访视时,达到症状完全消失的Brexafemme治疗组有73.9%的患者,而安慰剂组为52.4%。Brexafemme只需要服用一天即可达到效果。服用方便,安全性可耐受。该药是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214900

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