免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样?

培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样?

作者
医学编辑李莹
阅读量:178
2021-10-14 13:35

培美替尼为口服片剂,获“突破性药物”和“孤儿药”资格以及“优先审评”地位,被批准用于治疗既往接受过治疗且无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成年患者,这些患者采用一种FDA批准的方法检测具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。培美替尼成为FDA批准的首个针对胆管癌的靶向治疗药物。那么,培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样?

培美替尼

FIGHT-202是一项开放、多中心的Ⅱ期临床试验,主要评估培美替尼在既往治疗效果不佳的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和疗效。该试验共纳入146例患者,试验共分3个队列,队列A为FGFR2融合或重排的患者(n=107),队列B为FGF/FGFR遗传性改变的患者(n=20),队列C为无FGF/FGFR遗传性改变的患者(n=18),其余1例患者未定。所有患者均接受培美替尼 13.5 mg( po , qd)治疗,3周为1个疗程(给药2周后停药1周),直到放射检查显示病情进展或发生不可耐受的毒性。

试验结果显示,队列A患者ORR达35.5% (n=38),其中3例达完全缓解(CR),35例达PR,88例疾病得到有效控制,DCR为82% ,DOR为7.5个月(95% CI:5.7 ~14.5),PFS为6.9个月(95% CI : 6.2~9.6),0S达21.1个月;队列B和队列C的ORR为0%。相比其他两个队列,队列A患者的生存期显著延长,表明培美替尼对FGFR2融合或重排的胆管癌患者有良好的治疗效果。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

热文推荐:厄达替尼在中国有得买吗?可以使用医保吗?
相关药讯
培美替尼使用指南:适应症及用法用量介绍
导读:培美替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗既往接受过治疗的成年患者的局部晚期或转移性、不可切除的胆管癌。培美替尼的服用方法为口服,患者应在医生的指导下用药治疗,本篇文章将详细介绍培美替尼的适应症及用法用量等相关内容。培美替尼适应症及用途2020年4月,培美替尼被FDA批准用于治疗经FDA批准的,测试检测到成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合,或其他重排的既往治疗过的不可切除的局部晚期,或转移性胆管癌成年患者。FDA 批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。用法用量培美替尼以片剂的形式提供,患者需口服给药,用水吞咽整个片剂,可伴或者不伴食物。培美替尼的推荐剂量为13.5mg,连续服用14天后停药7天,以21天为一个周期。临床实验疗效一项研究评估了培美替尼的疗效,107名患者接受培美替尼13.5 mg口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,疗效终点是总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。研究结果表明,患者使用培美替尼治疗后ORR为36%,中位DOR为9.1个月。安全性分析培美替尼治疗期间最常见的不良反应是恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、高磷血症、食欲下降、呕吐、脱发、腹泻、指甲毒性、低磷血症、味觉障碍、疲劳、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼毒性和高磷血症是培美替尼的重要风险。生活护理胆管癌是一种罕见的癌症,形成于胆管中,胆管是将消化液胆汁从肝脏输送到胆囊和小肠的细长管道。患者使用培美替尼治疗期间,应注意监测不良反应,定期复查。选择易消化、高营养密度的食物,如瘦肉、鱼、蛋、奶制品、新鲜蔬果和全谷物。鼓励患者表达情感,通过与家人、朋友或专业心理咨询师的交流,缓解恐惧、焦虑和抑郁情绪。
已帮助人数68人
2024-04-09 17:59
培美替尼:靶向治疗胆管癌的新药
导读:培美替尼由美国Incyte生物制药公司研制,是一种口服活性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的选择性抑制药,可靶向治疗胆管癌。培美替尼对于胆管癌的治疗具有潜在优势,一项研究显示,培米替尼对既往治疗晚期胆管癌患者的疾病控制率(DCR)高达82%。培美替尼的靶点培美替尼治疗胆管癌的靶点是纤维母细胞生长因子受体(FGFR)家族,特别是针对FGFR家族中的亚型1、2和3。培美替尼对于FGFR3、FGFR2、FGFR4、FGFR1都有很强的抑制活性。培美替尼通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2发挥作用,以防止其生长和扩散。适应症培美替尼用于已接受过治疗的成人,以治疗某种类型的胆管癌,该癌已扩散到附近组织或身体其他部位且无法通过手术切除。培美替尼还用于成人治疗某种类型的骨髓/淋巴肿瘤,这种肿瘤在其他治疗后没有改善或复发。药理作用培美替尼是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗药物,它是一种小分子药物。培美替尼的作用是阻断异常FGFR2蛋白的活性,该蛋白向癌细胞发出分裂信号,这可以防止癌细胞生长并可能杀死它们,它还可能阻止肿瘤生长所需的新血管的生长。用法用量培美替尼是一种口服片剂。对于胆管癌的治疗,通常在 21 天周期的前 14 天每日一次,与食物或空腹一起服用。可以按照医生的建议重复该周期。对于骨髓/淋巴肿瘤的治疗,通常每天服用一次,无论是否与食物一起服用。建议患者每天大约在同一时间服用培美替尼。培美替尼需要整片吞下,不要劈开、咀嚼或压碎它们。饮食禁忌服用培美替尼时不要吃大量柚子或喝柚子汁,以免其中的成分与培美替尼产生相互作用,增加副作用风险或降低疗效。此外,还应注意避免进食辣椒、麻辣烫、烧烤等可能刺激胃肠道的食物,选择易消化、营养均衡的饮食。
已帮助人数65人
2024-04-09 17:59
培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌有什么好处?
培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处主是显著提高疾病控制率、延长患者的无进展生存期、提高癌症患者生活质量等,需要在医生的指导下联合用药,才能发挥良好的治疗效果。培米替尼的适应症培米替尼也叫做佩米替尼(pemigatinib),适用于治疗患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人,其具有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 融合或经FDA批准的测试检测到的其他重排。胆管癌是影响胆道的最常见原发性恶性肿瘤,也是第二常见的原发性肝脏恶性肿瘤,这种恶性肿瘤占原发性肝胆恶性肿瘤的15%-20%,占全球癌症相关死亡率的13%。随着对胆管癌发病机制和抗癌药物潜在治疗靶点的研究不断增多,最近的研究表明,高达45%的肝内胆管癌患者表现出基因重排,导致致癌成纤维细胞生长因子2(FGFR2)融合蛋白的产生,FDA批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。培米替尼的作用机制培米替尼是一种具有抗肿瘤活性的小分子激酶抑制剂。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 发挥作用,FGFR 是一种受体酪氨酸激酶,可激活肿瘤细胞中的信号通路。 FGFR作为选定癌症的潜在治疗靶点而受到关注,因为在多种癌症中观察到 FGFR 基因改变,包括膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、肺癌和胃癌。失调的FGFR信号通路可导致癌基因的发展和促肿瘤的生理过程,例如癌细胞增殖、增强的血管生成和逃避细胞死亡。阿那莫林阿那莫林(Anamorelin)是专门针对癌症恶液质的药物,恶液质在恶性肿瘤患者中有很高的发病率,50%-80%的患者都会经历不同程度的恶液质,其中约有30%的患者因为癌症恶液质所导致的体重流失而死亡。阿那莫林可有效提高患者食欲,提高肌肉质量,增加体重,并且具有持久的疗效和良好的安全性,可以间接提高靶向药在体内的吸收程度,有助于疾病的控制。培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处培米替尼是一种针对胆管癌的靶向疗法,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。培米替尼联合阿那莫林可能会针对胆管癌的不同生物学机制,从而提供更全面的治疗效果,阿那莫林可能有助于改善患者的营养状况和生活质量,培米替尼则针对肿瘤细胞的特定靶点治疗。在临床研究中,培米替尼展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性,能够显著提高疾病控制率(DCR)和客观缓解率(ORR),延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。培米替尼的不良反应培米替尼最常见的不良反应是高磷血症和低磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥等,其他常见不良反应包括皮疹、贫血、鼻衄、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、消化不良、视力模糊、周围水肿和头晕。如果不良反应不严重一般不需要进行特殊治疗, 但如果难以耐受,需要及时前往医院就诊,在医生的指导下进行处理。比如口干的患者应注意保持口腔和牙齿清洁,喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。总结培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌虽然有一定的疗效,但是需要在医生的指导下进行用药,不可以自己盲目用药,以免联用不适合自己的病情延误治疗。相关热文推荐:阿扎胞苷片的功效与作用及副作用?
已帮助人数90人
2024-03-18 14:21
培米替尼的功效与作用及副作用?
培米替尼/佩米替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族的受体。FGFR在细胞生长、分化、迁移和血管生成中发挥重要作用,在某些胆管癌患者中,FGFR基因可能发生异常,如融合或重排,这些异常与肿瘤的发展有关。培米替尼的功效与作用1、靶向抑制FGFR信号通路:培米替尼通过与FGFR1/2/3的ATP结合位点竞争性结合,抑制FGFR的磷酸化和信号传导,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。2、抑制肿瘤增殖:培米替尼能够直接抑制肿瘤细胞的增殖和分裂,减缓肿瘤生长的速度。3、抑制血管生成:除了直接作用于肿瘤细胞,培米替尼还可能通过抑制血管生成过程,降低肿瘤的供血,从而抑制肿瘤的发展。4、改善患者生活质量:培米替尼在治疗胆管细胞癌中显示出一定的疗效,可以延缓疾病进展,提高生存提高患者的生活质量。培米替尼的副作用1、皮肤和皮下组织疾病:秃头症、指甲毒性、干性皮肤、手掌足底感觉异常综合征。2、胃肠道疾病:腹泻、恶心、便秘、口腔炎、口干、呕吐、腹痛。3、全身疾病:乏力、外周水肿。4、神经系统疾病:味觉障碍、头痛。5、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、背痛、四肢疼痛。6、代谢和营养性疾病:高磷血症、食欲减退、低磷血症、脱水。培米替尼副作用的处理措施1、恶心或呕吐:恶心患者可遵医嘱使用抗恶心药物,如昂丹司琼等,同时注意调整饮食,避免进食油腻、辛辣的食物,同时多喝水增加水分摄入。如果症状严重,可能需要暂时停药或调整剂量。2、乏力:保证充足的休息时间,适当调整日常活动和工作计划,避免过度劳累。3、脱发:使用温和的洗发水和护发素,避免使用刺激性的洗发产品,如果脱发严重,可以考虑佩戴假发。4、口腔炎:保持口腔卫生,可以使用漱口水漱口。5、皮肤干燥和瘙痒:使用保湿霜保持皮肤湿润,和避免过度洗澡,避免使用刺激性肥皂和洗涤剂。6、关节痛:可遵医嘱使用非甾体抗炎药缓解疼痛,比如布洛芬片等,同时可对局部进行理疗或者是热敷。培米替尼的疗效在一项单组2期研究中,接受过预处理的晚期胆管癌患者中,有三分之一以上的患者每天接受一次培米替尼治疗后有客观反应,将近一半的人病情稳定,最终分析时的中位无进展生存期和总生存期分别为7个月和17.5个月。培美替尼总体耐受性良好,安全性可控,最常见的治疗相关不良事件的严重程度仅为1-2级,同样,观察到的眼部和指甲毒性的严重程度也很少≥3级。在一项正在进行的顺铂加吉西他滨对照3期研究(FIGHT-302)中确认其临床益处之前,培美替尼为预先治疗的携带FGFR2融合或重排的晚期(I)CCA患者提供了一种有价值的靶向治疗。建议用量培米替尼的推荐剂量为13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停药7天,共21天为一个周期。继续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。总结在使用培米替尼期间患者应定期进行血液和肝功能检测,以便及时发现并处理可能的副作用。如果出现任何不适,患者应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。如果想要了解更多关于培米替尼的信息,可以阅读文章:培米替尼适合所有胆管癌患者吗?参考文献:Frampton JE. Pemigatinib: A Review in Advanced Cholangiocarcinoma. Target Oncol. 2024 Jan;19(1):107-114. doi: 10.1007/s11523-023-01024-x. Epub 2024 Jan 11. PMID: 38206555.相关热文推荐:培米替尼适合所有胆管癌患者吗?
已帮助人数227人
2024-02-27 14:49
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数4人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数2人
2024-05-16 17:59
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示