培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样？

培美替尼为口服片剂，获“突破性药物”和“孤儿药”资格以及“优先审评”地位，被批准用于治疗既往接受过治疗且无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，这些患者采用一种FDA批准的方法检测具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排。培美替尼成为FDA批准的首个针对胆管癌的靶向治疗药物。那么，培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样？

FIGHT-202是一项开放、多中心的Ⅱ期临床试验,主要评估培美替尼在既往治疗效果不佳的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和疗效。该试验共纳入146例患者，试验共分3个队列,队列A为FGFR2融合或重排的患者(n=107),队列B为FGF/FGFR遗传性改变的患者(n=20),队列C为无FGF/FGFR遗传性改变的患者(n=18),其余1例患者未定。所有患者均接受培美替尼 13.5 mg( po , qd)治疗,3周为1个疗程(给药2周后停药1周),直到放射检查显示病情进展或发生不可耐受的毒性。

试验结果显示,队列A患者ORR达35.5% (n=38),其中3例达完全缓解(CR),35例达PR,88例疾病得到有效控制,DCR为82% ,DOR为7.5个月(95% CI:5.7 ~14.5)，PFS为6.9个月(95% CI : 6.2~9.6),0S达21.1个月;队列B和队列C的ORR为0%。相比其他两个队列，队列A患者的生存期显著延长,表明培美替尼对FGFR2融合或重排的胆管癌患者有良好的治疗效果。

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