
丹麦灵北旗下的帕金森病(PD)治疗药物雷沙吉兰(Rasalect)于2017年6月正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批通过,中国帕金森病原研药市场即将再添新成员。
雷沙吉兰疗效怎么样?经典的ADAGIO研究的事后分析结果显示,雷沙吉兰1mg对早期PD患者的震颤、少动、强直和姿势平衡及步态均有显著效果。近来的有关雷沙吉兰单药治疗RCT研究分别来自中国和日本。我国Zhang等研究分析了15个中心的127例早期PD患者分别接受雷沙吉兰1mg或安慰剂治疗26周﹐结果证实雷沙吉兰是安全、有效﹑耐受性良好的早期单药治疗药物﹔日本两项研究的评估方法均应用MDS-UPDRSⅡ+Ⅲ量表,其中一项同时增加了26周延长期的观察,均得到与中国一致的结果(1级证据)。
雷沙吉兰副作用:颈部疼痛、感觉异常、头痛、便秘、减肥、关节痛、流感样综合症、幻觉、结膜炎、发烧、恶心、体位性低血压、胃肠炎、鼻炎、关节炎、挫伤、消化不良、口干症、抑郁症、眩晕等等。
雷沙吉兰多少钱一盒?在中国,雷沙吉兰目前还没有正式被获批上市,因此国内是没有途径和渠道可以购买到该药物的,因此并没有价格这一说。由于并未在中国上市,也就没有被医保纳入的资格,患者如果想要购买雷沙吉兰,还是只能选择海外购药这一种方式。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641
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