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如何辨别印度仿制药厄达替尼的真假?

作者
郭药师
阅读量:584
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:52:39

厄达替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗的患者具有易感型FGFR3或 FGFR2 基因改变,且在至少一种含铂化疗(包括 12 个月内接受过新辅助或辅助含铂化疗)期间或之后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)。

2019年4月,FDA批准了首款用于膀胱癌的靶向疗法的药物厄达替尼,厄达替尼的上市代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。

印度仿制药厄达替尼的真假辨别

1、看药品包装:合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时,还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容是齐全的,而且多数是钢印打出来的,即便是印刷的,字迹也非常清楚。假药则不然,多数批号、生产日期、有效期不全,且字迹一般较模糊。

2、看内装药品外观:如果是片剂、胶囊药,要看是否有潮解、粘连、裂片;如果是注射液,有变色、浑浊的现象,也要仔细的检查,看是否是正品。

3、看药品说明书:合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应症限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应症范围。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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