白血病新药维奈克拉，治疗急髓白血病怎么样？

维奈克拉片是全球首个也是目前唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制剂，为我国对于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者带来了一线治疗全新选择。

已有研究显示BCL-2在CLL细胞和AML细胞内过度表达，介导肿瘤细胞的存活，并与化疗药物耐药性相关。维奈克拉通过直接与BCL-2蛋白结合,取代促凋亡蛋白(如BIM)与BCL-2蛋白的结合，引发线粒体外膜通透性增加和半胱天冬酶的活化，帮助恢复凋亡过程。非临床研究显示，维奈克拉对过度表达BCL-2的肿瘤细胞有细胞毒活性。

此次维奈克拉片在华获批，得到了M14-358临床研究数据的支持。研究中，84名初诊急性髓系白血病患者接受了唯可来联合阿扎胞苷治疗。其中，有67名患者年龄在75岁及以上，或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。研究结果显示，达到完全缓解(CR)的患者，其缓解持续的中位时间为5.5个月(范围:0.4-30个月)。患者达到首次完全缓解，或达到完全缓解伴部分血细胞计数恢复(CRh)的中位时间为1.0个月(范围:0.7至8.9个月)。

患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈克拉片剂。维奈克拉片剂应整个吞服，不要在吞咽前咀嚼，压碎或破碎。维奈克拉(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，维奈克拉应每日口服一次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。研究中常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（38%）以及白细胞减少（34%）。

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