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普拉克素2021年在国内获批上市了吗?普拉克素医保报销吗?

作者
郭药师
阅读量:410
文章来源:医伴旅
2025-01-19 14:08:28

普拉克素是一种新型的非麦角碱类多巴胺受体激动剂,获批治疗帕金森病患者。普拉克素治疗帕金森病患者的疗效和安全性高。普拉克素(米拉帕)能够特异性的作用于多巴胺能的D2受体,进而减轻帕金森病患者的运动障碍情况,并且还能特异性的作用于多巴胺能D3受体,减轻患者的抑郁状态,起效迅速。普拉克素2021年在国内获批上市了吗?普拉克素医保报销吗?

普拉克素(米拉帕)最早由勃林格殷格翰研发,其普通片剂于1997年7月获得FDA批准上市,2005年4月获批进入中国,目前已被纳入国家医保乙类目录,药品类别:神经系统药物>抗帕金森氏病药>多巴胺能药>多巴胺激动剂(XN>XN04>XN04B>XN04BC),但各地报销比例会有所区别,建议患者咨询当地的医保局了解。

一项为期4年的多中心、双盲、平行、随机对照研究,该研究比较了普拉克素(米拉帕)和左旋多巴作为单药治疗早期PD长期疗效。治疗2年后分析研究结果发现;普拉克素组多巴胺能并发症的发生率(28%)明显低于左旋多巴组(51%)(OR值0.45,P<0.001);与基线期相比,普拉克素组2年后UPDRS总分提高了4.5分,明显低于左旋多巴组(9.2分)。治疗4年后分析发现:普拉克素组运动障碍的发生率(24.5%)明显低于左旋多巴组(54%)(OR值0.37,P<0.001),普拉克素组疗效减退的发生率(47%)明显低于左旋多巴组(62.7%) (OR值0.68,P=0.02)。但普拉克素组运动时发僵的发生率(37.1%)大于左旋多巴组(25.3%);与基线期相比,普拉克素组4年后UPDRS总分改善[(-3.2±17.3)分]要低于左旋多巴组[(2.0±15.4)分]。另外,2组之间生活质量的改善无统计学差异。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020667

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