米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。
2017年4月28日,米哚妥林获得美国FDA批准上市,同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。
患者使用米哚妥林的副作用为:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少(83%)、口腔炎(66%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、出血点(36%)、肌肉骨骼痛(33%)、鼻出血(28%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%)等。
米哚妥林2021年有仿制药吗?
目前,米哚妥林是没有仿制药的,瑞士诺华进口到土耳其的米哚妥林是原研药,也是性价比较高的,规格是25mg*112胶囊(4小盒),价格在57950$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921