利伐沙班可减少外周动脉疾病患者的不良事件

外周动脉疾病（PAD）患者接受下肢血运重建术后，发生主要肢体不良事件的风险很高，对VOYAGER-PAD试验数据进行预先指定分析发现，口服抗凝剂利伐沙班（rivaroxaban，Xarelto）与阿司匹林联合治疗可显著降低这些患者的主要肢体不良事件发生率。

外周动脉疾病（PAD）是一种心脏外围区域的血管疾病，又称周围血管疾病（PVD），主要表现为狭窄性疾病，将会影响周围组织和器官的血供，如手臂和下肢等。血运重建是指血液供应的恢复或改善。在受伤、疾病后，许多技术可用于对身体的某个器官或区域进行血运重建，或者其他中断血液供应的问题。

利伐沙班是一种新型口服抗凝药，已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防，主要通过抑制凝血因子Xa的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性，因此对生理性止血功能影响小。

VOYAGER-PAD试验的主要终点是首个主要肢体不良事件的发生率，在去年的报告中，该发生率下降，现在的发现证实了该下降。此次新的总事件分析也为PAD患者在下肢血运重建术（LER）后可能发生的严重肢体不良事件提供了重要的参考。

6564名接受阿司匹林治疗的患者随机分组，接受利伐沙班或安慰剂治疗，在血运重建术后，中位随访2.5年，共发生4714起事件，其中包括1092个首个主要事件（急性肢体缺血、血管原因大截肢、心肌梗死、缺血性中风或心血管死亡），522个在第一主要事件后作为第二或后续事件发生在患者中的主要事件（比仅第一事件增加近50%），以及3100个不属于主要事件类别的其他血管事件，最常见的是外周血运重建手术，Rupert M. Bauersachs博士在美国心脏病学会的年度科学会议上说。

Bauersachs博士在报告中说：“我们都对如此高的事件发生率感到惊讶。”

总事件分析显示，与安慰剂相比，利伐沙班使得总主要事件的发生率显著降低了14%，这与2020年VOYAGER-PAD试验报告的首次主要事件显著减少15%密切相关。与安慰剂相比，利伐沙班治疗与总血管事件减少14%显著相关，包括许多未纳入主要终点的事件。

如果只关注首次事件，就会错过疾病的全部负担。减少总事件发生率，将会有更大的好处。加用利伐沙班可预防大约2.6例首次主要事件/100名患者，也可预防4.4例总主要事件/100患者和12.5例总血管事件/100名患者。

参考文献：https://www.medscape.com/viewarticle/952147#vp_1