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首页医药资讯【最多关注】COPD新药罗氟司特薄膜片给慢性阻塞性肺病带来新治疗选择

【最多关注】COPD新药罗氟司特薄膜片给慢性阻塞性肺病带来新治疗选择

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:119
2021-05-25 10:02

罗氟司特是一种口服的选择性磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制剂,2010年7月,欧盟批准其用于严重的慢性阻塞性肺病(COPD),首先在德国和英国上市。2011年2月,罗氟司特在美国上市,商品名为 Daliresp,剂型均为薄膜包衣片。

罗氟司特是针对重症COPD患者专门开发研制的首个口服抗炎治疗药物,也是十多年来首获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。

罗氟司特获准用于治疗有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。但须与其他支气管扩张药合用。

COPD新药罗氟司特薄膜片给慢性阻塞性肺病带来新治疗选择

体外实验及动物模型试验都表明:罗氟司特具有广泛的抗炎作用。在体外,罗氟司特N-氧化物可以影响许多类型的细胞能,包括中性粒细胞,单核/巨噬细胞,CD4+和CD8+ T细胞,内皮细胞,上皮细胞,平滑肌细胞和成纤维细胞。通过对这些细胞的影响,罗氟司特作用于COPD发病机制的多个环节。在体内,罗氟司特对于慢性阻塞性肺病发病机制的多个方面都有作用,如烟草引起的肺部炎症反应、呼吸道纤毛运动障碍、肺纤维化、肺气肿、气道重塑、氧化应激反应、肺血管重建和肺动脉高压等。

罗氟司特

另外,4项Ⅲ期临床研究为罗氟司特获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例COPD患者。研究证明,罗氟司特可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明,与安慰剂相比,罗氟司特可显著改善患者肺功能。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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罗氟司特(迪开舒)治疗慢性阻塞性肺病的疗效?
罗氟司特(迪开舒)治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效较好,可减少严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的全身和肺部炎症并改善疾病症状,能够明显减轻咳嗽、咳痰、气促、呼吸困难以及喘息、胸闷等不适症状。适应症罗氟司特(迪开舒)是磷酸二酯酶-4 (PDE-4)的选择性抑制剂,具有独特的抗炎活性,具有多种抗炎作用,包括减少炎症介质和细胞表面标记物的表达以及抑制细胞凋亡,用于治疗和预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)的恶化。用法用量罗氟司特的推荐剂量是500μg,每天服用一次,可以在空腹或餐后服用。疗效患有慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性支气管炎的患者具有肺功能降低和遭受恶化的更高风险,可导致生活质量恶化、疾病的加速发展和更高的死亡率。COPD目前被认为是涉及气道和肺实质的炎性疾病。慢性支气管炎的典型症状(慢性咳嗽和痰产生)是潜在炎症的标志,是COPD的特征。罗氟司特是一种抗炎药,属于磷酸二酯酶PDE4抑制剂的新治疗类别,是第一种为治疗特定表型的COPD(与慢性支气管炎相关的COPD)而开发的药物。临床试验结果表明,在伴有慢性支气管炎和恶化史的COPD患者中,罗氟司特可改善肺功能,并降低需要药物干预的恶化频率。当将其加入长效支气管扩张剂如噻托溴铵或长效β₂-adrenoceptor激动剂(LABAs)如沙美特罗的常规治疗中时,这种作用仍然存在。罗氟司特已被证明具有良好的耐受性,用药副作用通常为轻度至中度,包括腹泻、恶心、体重减轻和头痛。胃肠道副作用主要发生在治疗的前几周,大部分在继续治疗后消失。评价罗氟司特治疗COPD的几项临床试验表明,与基线相比,罗氟司特在肺功能方面有显著改善,包括支气管扩张剂使用前后平均1秒用力呼气量和用力肺活量的增加。数据表明,罗氟司特可减少中度至重度急性发作,其益处在重症患者中最为明显。罗氟司特作为长效支气管扩张剂联合方案的一部分,似乎是重度至极重度COPD伴慢性支气管炎和有加重病史患者的合理治疗选择。什么是COPD慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性疾病,涉及慢性炎症和实质破坏,导致气流受限。随着时间的推移,COPD与气流受限恶化和COPD恶化频率增加相关,导致死亡率和发病率增加。COPD的影响超出了肺部,因为COPD可能会出现多种共病,包括心血管疾病、糖尿病、骨质疏松症、抑郁症和肺炎。COPD加重与基线症状的快速恶化有关,需要及时处理,严重发作时可能需要住院治疗。价格1、香港版:500μg*30粒的参考价格约为975元一盒。2、德国版:(1)500μg*30粒:参考价格约为1700元一盒。(2)500μg*90粒:参考价格约为2850元一盒。总结罗氟司特(迪开舒)是中度至重度COPD患者的有效治疗药物,能够改善肺功能、降低恶化风险,特别是在具有更严重疾病或慢性支气管炎、咳嗽和痰的患者中具有更好的疗效。参考文献:Izquierdo JL, Aparicio J. Roflumilast for COPD. Drugs Today (Barc). 2010 Nov;46(11):823-31. doi: 10.1358/dot.2010.46.11.1521831. PMID: 21225021.相关热文推荐:依库珠单抗一年要打几支,治疗费用?
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2023-12-29 13:18
罗氟司特片一个疗程价格多少钱?
罗氟司特片在国内的价格是多少钱 罗氟司特是德国安达(Altana)公司首次研发成功,目前更多销售权等归阿斯利康所有。罗氟司特可以用于严重慢性阻塞性肺病COPD伴有慢性支气管炎和加重史的患者,以降低COPD加重的风险,于2011年在美国上市,但目前国内还没有上市罗氟司特,也没有价格方面的资料公布,患者在国内的正规医院药房也买不到。 据了解,目前海外市场的罗氟司特价格受汇率浮动影响不固定,目前参考价格大概是英国阿斯利康版罗氟司特( roflumilast,德国直邮): 500μg*30片规格的1700元一盒; 500μg*90片规格的2850元一盒。 罗氟司特片一个疗程需要多少钱 罗氟司特片的用法用量是每日一片,剂量为500微克(mcg),可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。罗氟司特片的说明书中未提及多久一个疗程,使用多久也需要根据医生的嘱托来决定,这里仅按一个月的费用来计算。 根据罗氟司特的用法用量来看,每天需要一粒罗氟司特,500μg*30片规格的一个月需要一盒;500μg*90粒规格的一盒可以吃3个月左右,相对来讲500μg*90片规格的2850元一盒的更划算一些。有需要罗氟司特的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从德国直邮到家,不必出国也能获取海外药物。更多关于药物详情可以咨询客服人员,获取药物更有保障。 罗氟司特是一类治疗COPD的新药,属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂,适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰,但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。研究提示:罗氟司特可改善受试者肺功能、减少既往有频繁发作和/或住院史患者的急性加重发作(该研究文章发表在 2016 年 9 月的 AJRCCM 杂志上)。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:罗氟司特片一个疗程多少天?
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2022-12-05 15:10
罗氟司特片一个疗程多少天?
罗氟司特片一个疗程多少天 罗氟司特用于有严重慢性阻塞性肺病COPD伴有慢性支气管炎和加重史的患者,以降低COPD加重的风险。罗氟司特推荐的用法用量是COPD患者每天一次500微克(μg),可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用,罗氟司特为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,包括用法、用量、用药时间等。患者可能需要服用罗氟司特几周才能开始发挥作用。罗氟司特是需要长期用药的,没有具体的疗程之说,但患者具体能用多久需要根据医生的诊断来确定。 罗氟司特片一年需要多少钱 据了解,目前海外市场的罗氟司特价格受汇率浮动影响不固定,目前参考价格大概是英国阿斯利康版罗氟司特( roflumilast,德国直邮): 500μg*30片规格的1700元一盒; 500μg*90片规格的2850元一盒。 根据罗氟司特的用法用量来看,每天需要一片罗氟司特,500μg*30片规格的一个月需要一盒;500μg*90粒规格的一盒可以吃3个月左右,相对来讲500μg*90片规格的2850元一盒的更划算一些。按照一年12个月来计算,500μg*30片规格的需要12盒,费用大概是20400元左右;500μg*90片规格需要4盒,费用大概是11400元左右,患者可以根据自己的情况选择所需要的药物规格。 由于罗氟司特目前在国内还没有上市,患者在国内的医院药房还买不到本品,可以出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,在保证是正品的同时价格也实惠,更多详情可以咨询客服人员,海外获取药物签订合同,更有保障。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2022-12-05 15:05
罗氟司特2022价格,多少钱一盒?
罗氟司特2022年是多少钱一盒 罗氟司特是获得美国食品和药物管理局批准的PDE-4抑制剂,德国安达(Altana)公司首次研发成功,于2011年在美国上市,2016年5月,阿斯利康通过收购武田制药的呼吸系统药品业务而获得了其他国家或地区罗氟司特的相关权利。但目前罗氟司特在国内还没有上市,患者在国内的医院药房还买不到罗氟司特,也没有价格方面的资料公布。 据了解,目前海外市场的罗氟司特价格受汇率浮动影响不固定,目前参考价格大概是英国阿斯利康版罗氟司特( roflumilast,德国直邮): 500μg*30片规格的1700元一盒; 500μg*90片规格的2850元一盒。 罗氟司特用一个月需要多少钱 罗氟司特的用法用量是严重慢性阻塞性肺病COPD患者的推荐每天一次500微克,有或无食物。也就是说每天需要一片罗氟司特,500μg*30片规格的一个月需要一盒;500μg*90粒规格的一盒可以吃3个月左右,相对来讲500μg*90片规格的2850元一盒的更划算一些。患者也可以根据自己的情况选择,可以 出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,在保证是正品的同时价格也实惠,更多详情可以咨询客服人员,海外获取药物签订合同,更有保障。 罗氟司特治疗严重慢性阻塞性肺病(COPD)及粘液过多型支气管炎咳嗽、支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有呼吸道异常分泌的急慢性支气管炎、气囊炎等。罗氟司特通过选择性抑制PDE4,阻断炎症反应信号传递,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。 相关热文推荐:他替瑞林多久一个疗程,一疗程吃几盒?
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2022-12-05 13:07
最新药讯
卡巴他赛的功效与作用
导读:卡巴他赛是一种化疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是针对晚期或转移性前列腺癌。通过抑制癌细胞的有丝分裂,卡巴他展展现出显著的抗肿瘤作用,尤其在对抗激素难治性前列腺癌方面效果显著。它是首个被推荐在多西他赛治疗无效或病情进展后的晚期前列腺癌患者中使用的药物。卡巴他赛适应症卡巴他赛与类固醇药物(如泼尼松)一起用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(无法通过手术或降低睾酮的药物治疗的前列腺癌)。它用于已经接受过其他药物治疗(如多西紫杉醇)效果不佳的患者。功效作用卡巴他赛通过与微管蛋白结合,促进微管的组装,同时阻止已形成的微管解体,使得微管结构变得稳定。这一作用影响了细胞的有丝分裂过程,因为细胞分裂时依赖于微管的动态重组。因此,卡巴他赛能够有效阻止癌细胞的分裂和增殖。在某些临床试验中,卡巴他赛显示出对肿瘤体积的缩小、PSA水平的降低以及对继发性骨病的控制有积极影响。作为二线化疗方案,卡巴他赛已被证实可以延长多西他赛治疗后的mCRPC患者的总生存期。服用方法卡巴他赛以点滴形式滴入血液中,卡巴他赛的治疗周期每个周期为3周。这意味着患者每3周接受一次卡巴他赛滴注。最多有10个周期,可以每天早上早餐后服用类固醇(泼尼松龙)片剂。 临床试验在患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 的患者中,经过多西他赛治疗后,卡巴他赛与米托蒽醌相比,总生存期 (OS) 显着提高。在一项针对 755 名男性治疗去势抵抗性前列腺癌的III期试验中,接受卡巴他赛的受试者的中位生存期为15.1个月,而接受米托蒽醌的受试者的中位生存期为12.7个月。与米托蒽醌 (58%) 相比,卡巴他赛 (81.7%)与更多的3-4 级中性粒细胞减少症相关。 卡巴他赛的常见不良反应包括中性粒细胞减少症和胃肠道副作用,神经病变很少被发现。
已帮助人数5人
2024-05-06 17:59
卡巴他赛药物过敏的处理方式
导读:如果患者对卡巴他赛中的任一成分过敏,可能会导致患者出现过敏反应。使用卡巴他赛过敏后应立即停药,观察患者的生命体征,并在医生的指导下给予抗过敏治疗、对症治疗。卡巴他赛常见副作用卡巴他赛作为化疗药物,在治疗过程中可能会引起一系列副作用,程度可以从轻微到严重不等。常见的副作用有血液学毒性,例如白细胞计数减少、红细胞减少、血小板减少等,可能会增加感染风险,引起贫血、引起出血倾向等,消化系统反应包括恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、厌食等。神经系统毒性,可能引起感觉异常(如手脚麻木或刺痛感)、肌肉无力、疲劳、嗜睡等。皮肤反应,可能出现皮疹、脱发、指甲改变等。过敏表现使用卡巴他赛后如果出现过敏反应,患者可能表现为皮疹或荨麻疹,皮肤可能发红、肿胀、出现瘙痒感。还可能感到喉咙发紧、呼吸急促、哮喘样症状,或者出现咳嗽、喘息声。严重过敏反应时,可能会有血压急剧下降,导致头晕、晕厥,心跳加速或不规则。过敏处理方式如果患者在使用卡巴他赛期间出现过敏反应,首先必须立即停止卡巴他赛的输注,并保留静脉通路以便必要时给予其他药物。根据患者状况,可能需要吸氧以增加血氧饱和度,并实施心电监护,密切观察患者的心率、血压等生命体征。必要时在医生的指导下给予抗过敏治疗,迅速使用抗过敏药物,如地塞米松、甲泼尼龙等皮质类固醇,以及肾上腺素等,以迅速控制过敏反应。具体用药种类和剂量应由医生根据患者的具体情况决定。同时针对患者出现的具体过敏症状进行对症处理,比如使用升压药物(如多巴胺)以应对低血压,使用支气管扩张药物缓解呼吸困难,或者使用镇静药物控制严重瘙痒或焦虑。出现过敏反应后应持续监测患者的状况,直到过敏反应完全缓解。过敏反应控制后,医生会评估是否需要调整治疗方案,以及是否可以继续或更换其他治疗药物。
已帮助人数7人
2024-05-06 17:59
卡巴他赛治疗前列腺癌的作用机制及注意事项
导读:卡巴他赛治疗前列腺癌的作用机制主要是通过干扰细胞的微管结构,从而阻止癌细胞的分裂和增殖。卡巴他赛治疗期间应注意血液学毒性、超敏反应、胃肠道毒性等。药物介绍卡巴他赛是一种半合成微管抑制剂,通过稳定微管诱导细胞死亡,被批准与泼尼松联合用于治疗已接受含多西紫杉醇方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这种紫杉烷衍生物的批准主要基于一项随机、开放标签试验的结果,该试验的受试者为mCRPC患者,每3周静脉注射卡巴他赛25mg/m 2或米托蒽醌12mg/m2 。两者均与泼尼松10毫克/天联合使用。卡巴他赛的中位生存期为15.1个月,米托蒽醌的中位生存期为12.7个月。作用机制卡巴他赛是一种新型第二代半合成微管抑制剂,可通过稳定微管诱导细胞死亡。其作用机制与紫杉醇、多西紫杉醇相似。微管是由α微管蛋白和β微管蛋白异二聚体组成的细胞骨架聚合物,在维持细胞形状、囊泡运输、细胞信号传导和细胞分裂中发挥关键作用。卡巴他赛结合β-微管蛋白亚基的N-末端氨基酸并促进微管聚合(微管蛋白二聚体延伸)。在有丝分裂期间,微管向有丝分裂纺锤体延伸,该纺锤体负责染色体的分离和分布以及细胞分裂成子细胞。卡巴他赛刺激微管聚合并抑制微管细胞分裂,从而阻止肿瘤细胞周期和肿瘤增殖。尽管卡巴他赛与其紫杉烷前身有相似之处,但其结构和药理学却截然不同。卡巴他赛的分子结构与多西他赛的不同之处在于侧链,其中羟基被甲氧基侧链取代。额外的甲基通过禁用由多重耐药基因ABCB编码的腺苷5'-三磷酸 (ATP) 依赖性外排泵来抵消组成性和获得性抗肿瘤耐药性。副作用卡巴他赛的临床试验中,常见的3级或4级不良反应为骨髓抑制、发热性中性粒细胞减少、腹泻、疲劳和乏力。其他不良反应包括腹痛、背痛、关节痛和周围神经病变。注意事项卡巴他赛可能引起白细胞减少,增加感染风险。因此治疗期间需定期监测血常规,必要时调整剂量或暂停治疗。首次使用卡巴他赛前应准备好必要的急救设备,以防过敏性反应,如出现呼吸困难、皮疹、低血压等情况应立即停药并采取措施。此外,由于卡巴他赛主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,肝肾功能不全的患者使用时需谨慎,并可能需要调整剂量。卡巴他赛还可能会引起周围神经病变,表现为感觉异常、肌无力等症状,需密切监控并及时报告。
已帮助人数6人
2024-05-06 17:59
卡巴他赛的使用说明:适应症、用法用量、副作用
导读:卡巴他赛属于一类称为微管抑制剂的药物,它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长,卡巴他赛与泼尼松一起用于治疗已经用其他药物治疗过的前列腺癌。卡巴他赛的正确用法为静脉输注,治疗期间可能会出现恶心、腹泻、肿胀、皮肤苍白、气促等不良反应。适应症卡巴他赛适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者之前已经接受过含多烯紫杉醇治疗方案但疾病仍然进展。用法用量卡巴他赛是一种液体,由医疗机构的医生或护士在1小时内静脉注射,通常每3周给予一次。卡巴他赛的推荐剂量是20mg/m²或25mg/m²,每3周静脉给药一次,与泼尼松或强的松联合使用。在给药之前需要两步稀释过程,使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。在输注前至少30分钟使用抗组胺药、皮质类固醇和H2拮抗剂进行预处理,以预防过敏反应。副作用卡巴他赛可能会引起一些副作用,例如血液学毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,超敏反应,可能出现皮疹、荨麻疹、呼吸急促和面部肿胀等。胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、便秘、食欲下降和腹痛。神经毒性,包括周围神经病变和外周感觉神经病,以及肺毒性,可能发生间质性肺炎、肺炎和急性呼吸窘迫综合征,其他副作用包括疲劳、发热、呼吸困难、咳嗽、血尿、尿路感染等。治疗效果在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中,与先前多西他赛治疗后的米托蒽醌相比,卡巴他赛的总生存期 (OS) 显着改善。卡巴他赛是第二代紫杉烷,在一项研究中,在多西他赛后mCRPC环境中,与米托蒽醌相比,卡巴他赛显示出总生存期的益处,并且被批准作为继多西他赛之后的mCRPC患者的二线治疗选择。
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2024-05-06 17:59
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