【最多关注】COPD新药罗氟司特薄膜片给慢性阻塞性肺病带来新治疗选择

罗氟司特是一种口服的选择性磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，2010年7月，欧盟批准其用于严重的慢性阻塞性肺病（COPD），首先在德国和英国上市。2011年2月，罗氟司特在美国上市，商品名为 Daliresp，剂型均为薄膜包衣片。

罗氟司特是针对重症COPD患者专门开发研制的首个口服抗炎治疗药物，也是十多年来首获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。

罗氟司特获准用于治疗有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。但须与其他支气管扩张药合用。

COPD新药罗氟司特薄膜片给慢性阻塞性肺病带来新治疗选择

体外实验及动物模型试验都表明：罗氟司特具有广泛的抗炎作用。在体外，罗氟司特N-氧化物可以影响许多类型的细胞能，包括中性粒细胞，单核/巨噬细胞，CD4+和CD8+ T细胞，内皮细胞，上皮细胞，平滑肌细胞和成纤维细胞。通过对这些细胞的影响，罗氟司特作用于COPD发病机制的多个环节。在体内，罗氟司特对于慢性阻塞性肺病发病机制的多个方面都有作用，如烟草引起的肺部炎症反应、呼吸道纤毛运动障碍、肺纤维化、肺气肿、气道重塑、氧化应激反应、肺血管重建和肺动脉高压等。

另外，4项Ⅲ期临床研究为罗氟司特获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中，共纳入超过3000例COPD患者。研究证明，罗氟司特可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1，不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明，与安慰剂相比，罗氟司特可显著改善患者肺功能。

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