阿哌利西+氟维司群治疗PIK3CA突变乳腺癌可显著延长无进展生存期

阿哌利西的上市，将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种明确的治疗方法。阿哌利西是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。截至目前，阿哌利西已在48个国家获得批准。今天咱们来了解一下阿哌利西+氟维司群治疗PIK3CA突变乳腺癌可显著延长无进展生存期。

在PIK3CA突变患者中，实验组（阿哌利西+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比： 中位无进展生存期：11.0比5.7个月，一年无进展生存率：46.3%比32.9%，进展＋死亡风险比：0.65，完全＋部分缓解率：26.6%比12.8%；在无PIK3CA突变患者中，实验组（阿哌利西+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比：中位无进展生存期：7.4比5.6个月，一年无进展生存率：28.4%比22.2%，进展＋死亡风险比：0.85。

试验结果显示，内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中，发生PIK3CA突变的患者接受阿哌利西＋氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。临床试验中的不良事件发生率：3～4级高血糖发生率：36.6%比0.7%； 3～4级皮疹发生率：9.9%比0.3%；3级腹泻发生率：6.7%比0.3%；不良事件所致停药发生率：25.0%比4.2%。

阿哌利西常见的毒副作用有血糖水平升高，肌酐水平升高，腹泻，皮疹，淋巴细胞减少，肝酶水平升高，恶心，疲倦,血红细胞减少(贫血)，胰脂肪酶升高，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降、低血钙，aPTT延长(即凝血时间比正常的要长)，脱发等。

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