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注射用紫杉醇治疗乳腺癌的疗效分析及不良反应

作者
医学编辑王敏
阅读量:177
2021-04-21 16:02

注射用紫杉醇Abraxane作为一种细胞毒类抗癌药物,是通过经过研制而成的新型的抗微管剂,可促进微管双聚体装配成微管,继而通过防止去多聚化过程使微管稳定,这种稳定作用有效的抑制微管网正常动力学重组,而微管网的重组对于细胞生命期间和分裂功能是必要的。注射用紫杉醇Abraxane可使整个细胞周期微管“束”的排列异常和细胞分裂期间微管多发性星状体的产生。注射用紫杉醇Abraxane是一种微观抑制剂,该药品适用于治疗:转移性乳腺癌,用于对转移性疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后的患者。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌;不是治病手术或放射治疗的患者,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂联用作为一线治疗;转移性胰腺腺癌,与吉西他滨联合用于一线治疗。

在针对转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇Abraxane与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明:注射用紫杉醇Abraxane比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高,该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。与溶剂型紫杉醇相比, 注射用紫杉醇Abraxane使总有效率提高接近一倍,而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长,达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇Abraxane的无进展生存期也提高了26%。

注射用紫杉醇治疗乳腺癌的疗效分析及不良反应

使用注射用紫杉醇治疗转移乳癌最常见不良反应是:脱发/中性粒细胞减少/感觉神经病变/异常ECG/疲劳/虚弱/肌肉痛/关节痛/AST升高/碱性磷酸酶升高/贫血/恶心/感染/腹泻等等。 

注射用紫杉醇Abraxane适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症,病人在使用注射用紫杉醇Abraxane前应接受过蒽环类药物治疗。转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者,推荐注射用紫杉醇Abraxane剂量为每3周一次260mg/m2,静脉滴注30分钟以上。肝脏损害:对于胆红素>1.5mg/ml的病人,注射用紫杉醇Abraxane的剂量未定。 

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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注射用紫杉醇作用与功效
2005年,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性乳腺癌、晚期或转移性非小细胞肺癌及转移性胰腺癌的治疗。2013年在日本被批准可用于治疗非小细胞肺癌、胃癌。2009年在中国获批上市,是第一个被美国FDA批准用于乳腺癌治疗的纳米技术药物。那么,注射用紫杉醇的作用与功效是什么? 注射用紫杉醇的作用 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是紫杉醇的新剂型,是紫杉醇和白蛋白结合的纳米微粒,利用白蛋白结合释放的特征,去除助溶剂,确保无临床不良反应的前提下提高紫杉醇的剂量。临床应用时缩短滴注时间,于用药前无需传统的抗过敏预治疗。 注射用紫杉醇的功效 研究目的:探讨安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。 研究方法:将2019年2月-2021年9月收治的68例晚期驱动基因阴性NSCLC患者按照随机数字表法分为联合组和单药组,各34例。单药组予以紫杉醇(白蛋白结合型)治疗,联合组在单药组基础上予以安罗替尼治疗,观察两组的临床疗效、生存质量、生存状况及不良反应发生情况。 研究结果:联合组疾病控制率为85.29%,高于单药组的61.76% ( P<0.05 );联合组的社会/家庭、情感、功能得分高于单药组,联合组生理、附加关注状况得分低于单药组,差异均有统计学意义(P<0.05 );联合组6个月内无进展生存率为58.82%,高于单药组的32.35% ( P<0.05 );联合组各类不良反应发生率与单药组对比差异无统计学意义(P>0.05 )。 研究结论:将安罗替尼与紫杉醇(白蛋白结合型)联合用于晚期驱动基因阴性NSCLC患者的二线治疗中,有助于提高疾病控制率,改善生存质量,增加无进展生存率,且不增加不良反应发生率。 参考文献 [1]施晓婧,刘卓,陈亚楠,韩雪.安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者的效果[J].中外医学研究,2022,20(31):58-61.DOI:10.14033/j.cnki.cfmr.2022.31.015. 相关热文推荐:2023注射用紫杉醇能报医保吗?
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2023注射用紫杉醇能报医保吗?
紫杉醇为二萜生物碱类抗肿瘤药,被广泛用于乳腺癌、卵巢癌﹑肺癌和部分头颈部肿瘤的治疗。因其分子结构的疏水性,注射剂型中添加了助溶剂聚氧乙烯蓖麻油,在体内代谢过程中因释放组胺,可能出现严重过敏反应、神经及肾毒性,因此限制了紫杉醇的临床使用。近年来,随着医药科技的发展,采用纳米技术将疏水性紫杉醇与人血白蛋白结合制成纳米微粒,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物新剂型应运而生,其在减少药物相关不良反应的同时可提高药物对肿瘤组织的选择性,增强疗效。那么,2023注射用紫杉醇能报医保吗? 2023注射用紫杉醇能报医保吗 2023紫杉醇医保能报销,但仅限于农合或者医保范围内的医疗费用,报销比例一般在40%到80%左右,根据住院费用的高低决定。注射用紫杉醇目前在临床上,一瓶100毫克的注射用紫杉醇药物,价格大概是6000到8000元不等,价格比较昂贵,因此更多人选择使用海外版本的注射用紫杉醇,据了解,海外市场上注射用紫杉醇(白蛋白结合型)价格大概是6250元一盒,相比起来更适合患者长期使用。 2023注射用紫杉醇如何购买 患者如果想要获取海外版本的注射用紫杉醇,并不建议寻找国内代购,购药过程没有保障,很容易上当受骗,可以寻找国内海外医疗服务来帮助自己购买注射用紫杉醇,一方面购药时需签订三方合约保障药品治疗,另一方面购药方式为海外直邮,患者仅需在自己家中就可以等待药物上门,可以说是安全又便捷,是购买注射用紫杉醇的不二之选。 热文推荐:来那替尼多少钱一个月?
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2023-06-05 11:54
注射用紫杉醇正确使用方法?
注射用紫杉醇要按照正确的用法用量才能达到治疗效果,以下是注射用紫杉醇的用法用量和剂量调整的内容,用药前建议患者仔细阅读药物说明书,遵医嘱用药。 不要替代或与其他紫杉醇配方一起使用。可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的剂量和给药说明与其他紫杉醇产品不同。 在给药过程中,密切监测输注部位是否有外渗或药物渗入。将注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的输注时间限制为30分钟可降低输注相关反应的风险。 对于先前对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)有超敏反应的患者,考虑用药前用药。对于对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)发生严重超敏反应的患者,不要再次进行激发。 1.1转移性乳腺癌的推荐剂量 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发后,可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的推荐方案为每3周静脉给药30分钟,剂量为260 mg/m2。 1.2非小细胞肺癌推荐剂量 在每个21天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为100 mg/m2,静脉输注时间为30分钟。在每个21天周期的第1天,注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)后立即给予卡铂。 1.3胰腺腺癌的推荐剂量 在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为125 mg/m2,静脉输注时间为30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)后立即服用吉西他滨。 1.4肝功能损害的剂量调整 对于中度或重度肝功能损害患者,减少可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的起始剂量,如表1所示。 表1:中度和重度肝功能损害患者的起始剂量建议 AST =天冬氨酸转氨酶;MBC =转移性乳腺癌;NSCLC =非小细胞肺癌;ULN =正常上限。 a剂量建议适用于第一疗程。后续疗程中进一步调整剂量的需要应基于个体耐受性。 b如果患者耐受减少的剂量达两个周期,则应考虑在后续疗程中将转移性乳腺癌患者的剂量增加至260 mg/m2,非小细胞肺癌患者的剂量增加至100 mg/m2。 c胆红素水平高于正常上限的患者被排除出胰腺癌或肺癌临床试验。 1.1不良反应剂量调整 转移性乳腺癌 在紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)治疗期间出现严重中性粒细胞减少(一周或更长时间内中性粒细胞低于500个/mm3)或严重感觉神经病的患者,在随后的紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)疗程中应将剂量降低至220 mg/m2。对于严重中性粒细胞减少症或严重感觉神经病的复发,应进一步减少剂量至180 mg/m2。对于3级感觉神经病,继续治疗直至消退至1级或2级,然后对所有后续疗程的可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)减少剂量。 非小细胞肺癌 请勿在周期的第1天给药紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合),直至中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500个细胞/mm3,血小板计数至少为100,000个细胞/mm3。 对于出现严重中性粒细胞减少或血小板减少的患者,停止治疗,直至计数恢复至第1天的绝对中性粒细胞计数至少1500个细胞/mm3和血小板计数至少100,000个细胞/mm3,或恢复至周期第8或15天的绝对中性粒细胞计数至少500个细胞/mm3和血小板计数至少50,000个细胞/mm3。恢复给药后,永久减少可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)和卡铂剂量,如表2所示。 将紫杉醇蛋白结合颗粒保留为可注射混悬液(白蛋白结合),用于3-4级周围神经病变。当周围神经病变改善至1级或完全消退时,恢复紫杉醇蛋白结合颗粒注射混悬液(白蛋白结合)和卡铂的减量(见表2)。 表NSCLC中血液和神经系统不良反应的永久剂量减少 胰腺腺癌 表3提供了表4和表5中所述胰腺腺癌患者的剂量水平降低量。 表3:胰腺腺癌患者的剂量水平降低 表4提供了胰腺腺癌患者中性粒细胞减少和血小板减少的推荐剂量调整。 表4:胰腺腺癌患者周期开始时或周期内中性粒细胞减少和/或血小板减少的剂量建议和调整 ANC =绝对中性粒细胞计数 表5提供了胰腺腺癌患者中其他不良反应的建议剂量调整。 表5:胰腺腺癌患者其他不良反应的剂量调整 相关热文推荐:仑伐替尼一年费用多少钱?
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2022-12-14 11:15
使用注射用紫杉醇治疗乳腺癌时可能会引起哪些副作用?
注射用紫杉醇Abraxane治疗乳腺癌的效果是不错的,注射用紫杉醇Abraxane能有效治疗初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。注射用紫杉醇Abraxane联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。注射用紫杉醇Abraxane是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物,提取过程中只能提取到微量而已,并不是高产量,但是疗效非常显著,注射用紫杉醇Abraxane主要用于治疗卵巢癌和乳腺癌,90年代开始应用于肺癌、食道癌、胃癌等治疗的研究。紫杉醇对动物移植性肿瘤B16lewis、肺癌、非霍奇金氏淋巴瘤等都有较强的生长抑制作用。对大肠癌/黑色素瘤/头颈部癌/淋巴瘤/脑瘤也都有一定疗效。 在针对转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇Abraxane与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明:注射用紫杉醇Abraxane比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高,该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。与溶剂型紫杉醇相比, 注射用紫杉醇Abraxane使总有效率提高接近一倍,而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长,达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇Abraxane的无进展生存期也提高了26%。使用注射用紫杉醇治疗乳腺癌时可能会引起哪些副作用? 使用注射用紫杉醇治疗转移乳癌最常见不良反应是:脱发/中性粒细胞减少/感觉神经病变/异常ECG/疲劳/虚弱/肌肉痛/关节痛/AST升高/碱性磷酸酶升高/贫血/恶心/感染/腹泻等等。 接受注射用紫杉醇Abraxane治疗患者应注意:重度超敏反应:发生重度的超敏反应罕见,包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受注射用紫杉醇Abraxane治疗曾发生重度超敏反应,则不应再次使用Abraxane。男性患者如接受注射用紫杉醇Abraxane治疗,建议其在治疗期间采取避孕措施。骨髓抑制是注射用紫杉醇Abraxane主要的剂量限制性毒性。中性粒细胞减少作为最重要的造血系统毒性,它具有剂量和时间依赖性,通常也可快速恢复。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射用紫杉醇的出现,使乳腺癌患者又多了一种选择!
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2022-10-26 14:52
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伊布昔单抗治疗多发性硬化症的效果及购买方式
导读:伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy,是一种新型的单克隆抗体药物,专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发型多发性硬化症(RMS)患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验(ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ)中,伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者,主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率(ARR)。结果显示,伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR,与对照组相比,伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091,而对照组分别为0.188和0.178,均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子,从而显著增强了其效力,尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次,每次一小时输注,为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买:患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导,以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构:患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作,患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查,因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应,包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应,可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险,包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗,直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平,特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果,但在使用过程中也需注意其不良反应,如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导,并进行必要的监测和管理。
已帮助人数5人
2024-04-25 17:35
达沙替尼治疗白血病的功效分析
导读:达沙替尼(Dasatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病。该药物的作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于阻止癌细胞的扩散。适应症达沙替尼(Dasatinib)可用于治疗某种类型的慢性粒细胞白血病(CML),作为首选治疗方法,适用于无法再从伊马替尼(格列卫)等其他白血病药物中获益的成人或患有以下疾病的成人:由于副作用而不能服用这些药物,达沙替尼还用于治疗1岁或以上儿童的某种类型的慢性CML。达沙替尼还用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL),适用于无法再从其他白血病药物中获益或因副作用而无法服用这些药物的成年人。它还与化疗药物联合使用,治疗1岁或以上儿童的某种类型的ALL。达沙替尼的功效1、抑制BCR-ABL激酶:达沙替尼是一种强效的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制与慢性髓性白血病(CML)发展有关的BCR-ABL激酶,从而阻止癌细胞的生长和分裂。2、抑制多种激酶:除了BCR-ABL,达沙替尼还能抑制SRC家族激酶、c-KIT、EPH受体激酶和PDGFβ受体等,这些激酶在多种癌症的发展中起作用。3、抗血管生成:达沙替尼能够抑制肿瘤相关血管生成,即血管内皮生长因子的信号通路,从而阻断了肿瘤的血液供应,进一步抑制了肿瘤的生长和转移。4、促进细胞凋亡:达沙替尼可以通过激活细胞凋亡途径,诱导肿瘤细胞自我死亡,从而减少肿瘤细胞的数量和体积。用药指南达沙替尼为口服片剂,通常每天早上或晚上服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用达沙替尼。达沙替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用。如果无法吞咽整个药片或者正在给儿童服用这种药物,应询问医生如何服用达沙替尼。达沙替尼的推荐剂量为70mg-100mg,治疗Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次。治疗Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次。
已帮助人数5人
2024-04-25 17:34
艾拉司群的使用说明:适应症、药理作用、治疗效果
导读:艾拉司群是一种治疗癌症的药物,用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),能够与雌激素受体(ER)结合,导致它们被降解,从而抑制ER介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长。适应症艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。药理作用艾拉司群与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群中的活性物质艾拉司群可阻断并破坏这些受体。结果,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。治疗效果艾拉司群在一项主要研究中进行了调查,该研究涉及478名ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者,这些患者已开始扩散,且癌症已复发或对至少一种先前的治疗没有反应。研究表明,在癌细胞具有ESR1突变的患者中,接受艾拉司群治疗的患者在病情没有恶化的情况下平均存活3.8个月,而接受标准治疗的患者则为1.9个月。此外,对于患有晚期或已扩散且具有ESR1突变的ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者,艾拉司群可有效延长疾病恶化的时间。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高或肌酐问题,并降低血液中钙、钠和钾的含量。
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2024-04-25 17:03
艾拉司群和氟维司群相比哪个更好
导读:艾拉司群和氟维司群都是用于治疗乳腺癌的内分泌治疗药物,它们在作用机制不同、适应症等方面有一定区别。艾拉司群和氟维司群两者疗效相似,不存在哪个更好的说法,建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合的药物治疗。艾拉司群艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂,由Menarini集团的子公司Stemline Therapeutics开发,用于治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。2023年1月,艾拉司群首次获得批准用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、雌激素受体1突变的晚期或转移性乳腺癌,这些患者在美国接受≥1线内分泌治疗后出现疾病进展。氟维司群氟维司群是唯一获批用于治疗经内分泌治疗取得进展的晚期ER+乳腺癌绝经后女性的SERD。在转移性病例中,氟维司群作为单一药物已被证明是有效的,最近的一项研究表明,就总生存率而言,增加剂量的500mg氟维司群优于历史上的250mg剂量。区别概览氟维司群是一种注射剂型,需要通过肌肉注射给药,而艾拉司群是口服剂型,患者可口服给药,更为方便。艾拉司群的作用机制是通过与雌激素受体结合并促进其内在化和随后的蛋白酶体介导的降解,从而降低ER水平,阻断ER信号传导通路,抑制肿瘤生长。而氟维司群是通过与ER结合并阻止其与天然雌激素相互作用,同时促进ER的降解,阻断雌激素依赖的肿瘤生长。此外,两者治疗优势不同,氟维司群已在临床上应用多年,其疗效和安全性经过了临床实践的验证。而艾拉司群在针对ESR1突变的乳腺癌患者中显示出疗效,这类突变在晚期乳腺癌患者中较为常见,且与内分泌治疗耐药有关。
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2024-04-25 17:03
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