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使用注射用紫杉醇治疗乳腺癌时可能会引起哪些副作用?

作者
医学编辑王敏
阅读量:166
2022-10-26 14:52

注射用紫杉醇Abraxane治疗乳腺癌的效果是不错的,注射用紫杉醇Abraxane能有效治疗初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。注射用紫杉醇Abraxane联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。注射用紫杉醇Abraxane是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物,提取过程中只能提取到微量而已,并不是高产量,但是疗效非常显著,注射用紫杉醇Abraxane主要用于治疗卵巢癌和乳腺癌,90年代开始应用于肺癌、食道癌、胃癌等治疗的研究。紫杉醇对动物移植性肿瘤B16lewis、肺癌、非霍奇金氏淋巴瘤等都有较强的生长抑制作用。对大肠癌/黑色素瘤/头颈部癌/淋巴瘤/脑瘤也都有一定疗效。

使用注射用紫杉醇治疗乳腺癌时可能会引起哪些副作用?

在针对转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇Abraxane与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明:注射用紫杉醇Abraxane比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高,该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇Abraxane使总有效率提高接近一倍,而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长,达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇Abraxane的无进展生存期也提高了26%。使用注射用紫杉醇治疗乳腺癌时可能会引起哪些副作用?

使用注射用紫杉醇治疗转移乳癌最常见不良反应是:脱发/中性粒细胞减少/感觉神经病变/异常ECG/疲劳/虚弱/肌肉痛/关节痛/AST升高/碱性磷酸酶升高/贫血/恶心/感染/腹泻等等。

接受注射用紫杉醇Abraxane治疗患者应注意:重度超敏反应:发生重度的超敏反应罕见,包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受注射用紫杉醇Abraxane治疗曾发生重度超敏反应,则不应再次使用Abraxane。男性患者如接受注射用紫杉醇Abraxane治疗,建议其在治疗期间采取避孕措施。骨髓抑制是注射用紫杉醇Abraxane主要的剂量限制性毒性。中性粒细胞减少作为最重要的造血系统毒性,它具有剂量和时间依赖性,通常也可快速恢复。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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注射用紫杉醇作用与功效
2005年,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性乳腺癌、晚期或转移性非小细胞肺癌及转移性胰腺癌的治疗。2013年在日本被批准可用于治疗非小细胞肺癌、胃癌。2009年在中国获批上市,是第一个被美国FDA批准用于乳腺癌治疗的纳米技术药物。那么,注射用紫杉醇的作用与功效是什么? 注射用紫杉醇的作用 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是紫杉醇的新剂型,是紫杉醇和白蛋白结合的纳米微粒,利用白蛋白结合释放的特征,去除助溶剂,确保无临床不良反应的前提下提高紫杉醇的剂量。临床应用时缩短滴注时间,于用药前无需传统的抗过敏预治疗。 注射用紫杉醇的功效 研究目的:探讨安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。 研究方法:将2019年2月-2021年9月收治的68例晚期驱动基因阴性NSCLC患者按照随机数字表法分为联合组和单药组,各34例。单药组予以紫杉醇(白蛋白结合型)治疗,联合组在单药组基础上予以安罗替尼治疗,观察两组的临床疗效、生存质量、生存状况及不良反应发生情况。 研究结果:联合组疾病控制率为85.29%,高于单药组的61.76% ( P<0.05 );联合组的社会/家庭、情感、功能得分高于单药组,联合组生理、附加关注状况得分低于单药组,差异均有统计学意义(P<0.05 );联合组6个月内无进展生存率为58.82%,高于单药组的32.35% ( P<0.05 );联合组各类不良反应发生率与单药组对比差异无统计学意义(P>0.05 )。 研究结论:将安罗替尼与紫杉醇(白蛋白结合型)联合用于晚期驱动基因阴性NSCLC患者的二线治疗中,有助于提高疾病控制率,改善生存质量,增加无进展生存率,且不增加不良反应发生率。 参考文献 [1]施晓婧,刘卓,陈亚楠,韩雪.安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者的效果[J].中外医学研究,2022,20(31):58-61.DOI:10.14033/j.cnki.cfmr.2022.31.015. 相关热文推荐:2023注射用紫杉醇能报医保吗?
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2023注射用紫杉醇能报医保吗?
紫杉醇为二萜生物碱类抗肿瘤药,被广泛用于乳腺癌、卵巢癌﹑肺癌和部分头颈部肿瘤的治疗。因其分子结构的疏水性,注射剂型中添加了助溶剂聚氧乙烯蓖麻油,在体内代谢过程中因释放组胺,可能出现严重过敏反应、神经及肾毒性,因此限制了紫杉醇的临床使用。近年来,随着医药科技的发展,采用纳米技术将疏水性紫杉醇与人血白蛋白结合制成纳米微粒,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物新剂型应运而生,其在减少药物相关不良反应的同时可提高药物对肿瘤组织的选择性,增强疗效。那么,2023注射用紫杉醇能报医保吗? 2023注射用紫杉醇能报医保吗 2023紫杉醇医保能报销,但仅限于农合或者医保范围内的医疗费用,报销比例一般在40%到80%左右,根据住院费用的高低决定。注射用紫杉醇目前在临床上,一瓶100毫克的注射用紫杉醇药物,价格大概是6000到8000元不等,价格比较昂贵,因此更多人选择使用海外版本的注射用紫杉醇,据了解,海外市场上注射用紫杉醇(白蛋白结合型)价格大概是6250元一盒,相比起来更适合患者长期使用。 2023注射用紫杉醇如何购买 患者如果想要获取海外版本的注射用紫杉醇,并不建议寻找国内代购,购药过程没有保障,很容易上当受骗,可以寻找国内海外医疗服务来帮助自己购买注射用紫杉醇,一方面购药时需签订三方合约保障药品治疗,另一方面购药方式为海外直邮,患者仅需在自己家中就可以等待药物上门,可以说是安全又便捷,是购买注射用紫杉醇的不二之选。 热文推荐:来那替尼多少钱一个月?
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注射用紫杉醇正确使用方法?
注射用紫杉醇要按照正确的用法用量才能达到治疗效果,以下是注射用紫杉醇的用法用量和剂量调整的内容,用药前建议患者仔细阅读药物说明书,遵医嘱用药。 不要替代或与其他紫杉醇配方一起使用。可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的剂量和给药说明与其他紫杉醇产品不同。 在给药过程中,密切监测输注部位是否有外渗或药物渗入。将注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的输注时间限制为30分钟可降低输注相关反应的风险。 对于先前对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)有超敏反应的患者,考虑用药前用药。对于对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)发生严重超敏反应的患者,不要再次进行激发。 1.1转移性乳腺癌的推荐剂量 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发后,可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的推荐方案为每3周静脉给药30分钟,剂量为260 mg/m2。 1.2非小细胞肺癌推荐剂量 在每个21天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为100 mg/m2,静脉输注时间为30分钟。在每个21天周期的第1天,注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)后立即给予卡铂。 1.3胰腺腺癌的推荐剂量 在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为125 mg/m2,静脉输注时间为30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天,紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)后立即服用吉西他滨。 1.4肝功能损害的剂量调整 对于中度或重度肝功能损害患者,减少可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的起始剂量,如表1所示。 表1:中度和重度肝功能损害患者的起始剂量建议 AST =天冬氨酸转氨酶;MBC =转移性乳腺癌;NSCLC =非小细胞肺癌;ULN =正常上限。 a剂量建议适用于第一疗程。后续疗程中进一步调整剂量的需要应基于个体耐受性。 b如果患者耐受减少的剂量达两个周期,则应考虑在后续疗程中将转移性乳腺癌患者的剂量增加至260 mg/m2,非小细胞肺癌患者的剂量增加至100 mg/m2。 c胆红素水平高于正常上限的患者被排除出胰腺癌或肺癌临床试验。 1.1不良反应剂量调整 转移性乳腺癌 在紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)治疗期间出现严重中性粒细胞减少(一周或更长时间内中性粒细胞低于500个/mm3)或严重感觉神经病的患者,在随后的紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)疗程中应将剂量降低至220 mg/m2。对于严重中性粒细胞减少症或严重感觉神经病的复发,应进一步减少剂量至180 mg/m2。对于3级感觉神经病,继续治疗直至消退至1级或2级,然后对所有后续疗程的可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)减少剂量。 非小细胞肺癌 请勿在周期的第1天给药紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合),直至中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500个细胞/mm3,血小板计数至少为100,000个细胞/mm3。 对于出现严重中性粒细胞减少或血小板减少的患者,停止治疗,直至计数恢复至第1天的绝对中性粒细胞计数至少1500个细胞/mm3和血小板计数至少100,000个细胞/mm3,或恢复至周期第8或15天的绝对中性粒细胞计数至少500个细胞/mm3和血小板计数至少50,000个细胞/mm3。恢复给药后,永久减少可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)和卡铂剂量,如表2所示。 将紫杉醇蛋白结合颗粒保留为可注射混悬液(白蛋白结合),用于3-4级周围神经病变。当周围神经病变改善至1级或完全消退时,恢复紫杉醇蛋白结合颗粒注射混悬液(白蛋白结合)和卡铂的减量(见表2)。 表NSCLC中血液和神经系统不良反应的永久剂量减少 胰腺腺癌 表3提供了表4和表5中所述胰腺腺癌患者的剂量水平降低量。 表3:胰腺腺癌患者的剂量水平降低 表4提供了胰腺腺癌患者中性粒细胞减少和血小板减少的推荐剂量调整。 表4:胰腺腺癌患者周期开始时或周期内中性粒细胞减少和/或血小板减少的剂量建议和调整 ANC =绝对中性粒细胞计数 表5提供了胰腺腺癌患者中其他不良反应的建议剂量调整。 表5:胰腺腺癌患者其他不良反应的剂量调整 相关热文推荐:仑伐替尼一年费用多少钱?
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注射用紫杉醇治疗非小细胞肺癌的常见不良反应
注射用紫杉醇(Abraxane)是一种微观抑制剂适用于治疗:(1)转移性乳腺癌,用于对转移性疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后的患者。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。(2)不是治病手术或放射治疗的患者,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗。(3)转移性胰腺腺癌,与吉西他滨[gemcitabine]联合用于一线治疗。 注射用紫杉醇治疗非小细胞肺癌的常见不良反应 ? 胃肠道(GI):所有患者中报道的恶心/呕吐、腹泻、黏膜炎的发生率分别为52%、38%、31%。这些症状通常是轻到中等程度的。粘膜炎的发生是时间依赖性的,在24小时输注的发生率高于3小时输注的发生率。 肌痛关节痛发生的频率和严重程度与泰素治疗的剂量或者给药时间没有显著的相关性。60%的治疗患者存在关节痛/肌痛;其中8%的患者症状严重,这一症状通常是一过性的,在泰素治疗后2-3天出现,几天后恢复。在整个治疗期间,骨骼肌症状的发生频率和严重程度保持不变。 骨髓抑制是注射用紫杉醇(Abraxane)主要的剂量限制性毒性。中性粒细胞减少作为最重要的造血系统毒性,它具有剂量和时间依赖性,通常也可快速恢复。在泰素135mg/㎡/24小时联合顺铂治疗卵巢癌的研究中,以环磷酰胺联合顺铂为对照组,注射用紫杉醇(Abraxane)联合顺铂组IV级中性粒细胞减少和中性粒细胞减少性发热的发生频率高于对照组。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射用紫杉醇在中国获批上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/103174.html
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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