作为主要研究终点的研究者评估PFS达到34.8个月,而且显著降低进展风险达57%。肿瘤缓解率达82.9%,有效患者的肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼。无论基线是否存在中枢神经系统转移,阿来替尼(阿雷替尼)均显著延长了PFS。
2018年WCLC报道了一项在ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗中,阿来替尼比较克唑替尼的疗效的初步结果,中位PFS为阿来替尼组18.0个月,对比克唑替尼组11.0个月,风险比0.611。另一项阿来替尼治疗经治ALK阳性NSCLC患者的单臂研究结果显示,客观有效率(ORR)69%,对颅内病灶缓解率高,中位PFS尚未达到。
这些新进展为ALK阳性晚期非小细胞肺癌的全程管理提出了新挑战。一线治疗如何选择?克唑替尼在一线的地位是否已经动摇?二代TKI是否可以直接进入一线?若可以,选择哪一个二代药物更能够让患者获益?阿来替尼的PFS数据有比较优势,但是出于研究者的评估,是否可靠?还有很多问题尚待回答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434