[适 应 症]
2型糖尿病
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lynparza(奥拉帕利)用于治疗携带胚系BRCA基因突变(gBRCAm)、且人类表皮生长因子受体2(HER2)为阴性的转移性乳腺癌患者。
奥拉帕利治疗乳腺癌疗效如何?临床试验分析了奥拉帕利治疗乳腺癌的安全性和有效性。
试验包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者,患者随机接受奥拉帕利和化疗。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕利组患者的中位PFS为7个月,而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。
奥拉帕利常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558