阿来替尼(艾乐替尼)作为新一代ALK抑制剂可明显延长患者生存,将助力NSCLC进入“慢病时代”;随着18年阿来替尼的获批,我国迎来的肺癌“慢病管理”新时代。阿来替尼以其史无前例的34.8个月的PFS给患者带来了极大的生存获益,而且该生存获益相继获得了多个国家和地区的药物经济学的认可,十分高效经济。
英国国家健康与临床优化研究院 (NICE)、加拿大医疗技术和药品署(CADTH)、德国医疗质量和效率研究所(IQWIG)、法国国家卫生监督局(HAS)先后对阿来替尼的药物经济学进行评价,通过回顾阿来替尼的临床研究,相继认可了ALEX研究中阿来替尼突破性延长PFS 34.8个月,以及其对脑转移的显著延缓及控制效果;
肯定了包括临床疗效、安全性、降低疾病进展风险、降低CNS转移风险等方面的优越性。在认定高效的同时,NICE通过成本效果分析证实阿来替尼相比于克唑替尼一线治疗ALK+ NSCLC的增量成本效果比(ICER)在£20,000-£30,000/QALY之间,低于英国可接受的支付意愿阈值,具有良好的经济学价值。英、加、德、法均推荐使用并报销阿来替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434