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免疫药纳武单抗获FDA批准的适应症有哪些?

作者
郭药师
阅读量:566
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武单抗注射液已成为多种肿瘤的重要治疗选择。那么,免疫药纳武单抗获FDA批准的适应症有哪些?

纳武单抗适应症:转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

2015年3月,美国FDA扩展批准纳武单抗用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。

2015年10月,美国FDA批准纳武单抗用于治疗正在或已经接受铂类化疗依然进展的晚期(转移性)非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。

2017年12月20日,FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。

2017年9月22日,FDA批准纳武单抗用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者。

2017年8月1日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌。

2017年2月2日,FDA批准纳武单抗用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2016年11月10日,FDA批准纳武单抗用于铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

2016年5月17日,FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。

2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。

T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些肿瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态。免疫治疗药物纳武单抗与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从肿瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta
适应人群
成人患者。[ 详情 ]
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