抗癌药恩曲替尼纳入医保了吗?价格多少?抗癌药恩曲替尼(Rozlytrek)还没有在国内获批上市,因此也没有纳入医保,也没有抗癌药恩曲替尼在国内的官方销售价格。
恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。这是首个经FDA批准的、同时靶向ROS1和NTRK的药物,该药物也显示了对脑转移的缓解。
临床Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者。
试验结果显示,美国基因泰克的恩曲替尼(Rozlytrek)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中,Rozlytrek(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中,恩曲替尼(Rozlytrek)的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550