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卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

作者
医学编辑李会
阅读量:185
2021-04-19 10:36

卡马替尼是MET受体的选择性抑制剂,已在各种MET激活类型的癌症模型中显示出抗肿瘤活性。2020年2月11日,FDA已受理MET抑制剂卡马替尼的新药申请(NDA)并授予了优先审查,正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。那么,卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

2020年09月诺华(Novartis)公布了评估靶向抗癌药卡马替尼治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的关键GEOMETRY mono-1 II期研究结果,该结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,在97例肿瘤存在METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中,患者每日口服二次卡马替尼 400mg片剂。

卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

NEJM上发表的研究数据包括以下由盲法独立放射学委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估的结果:在初治患者中(28例),总缓解率(ORR)为68%(95%CI:48-84)。在19例应答者中,中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计);在经治患者中(69例),ORR为41%(95%CI:29-53)。在28例应答者中,中位DOR为9.7个月(95%CI:5.6-13.0)。在基线有脑转移的14例患者中,有13例(3例初治,11例经治)被BIRC认为可进行评估。

事后分析显示,7例获得了颅内缓解,包括4例完全缓解。最常见的治疗相关不良事件(发生率≥20%)是外周水肿(43%)、恶心(34%)、血肌酐升高(18%)和呕吐(19%)。大多数不良事件为1级或2级。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
卡马替尼的购买价格及领域应用概述
导读:卡马替尼(Capmatinib)是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,特别是针对肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的患者的靶向治疗药物。这篇文章主要讲了卡马替尼的购买方式、价格、作用机制、应用领域、试验效果、禁忌人群等内容。卡马替尼的价格目前了解到老挝卢修斯制药卡马替尼价格大概在2650元到3000元左右,价格可能会随着市场供需关系、政策调整等因素而发生变化,更多详情可以咨询客服人员。卡马替尼的购买方式卡马替尼在中国尚未正式上市,但已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构获批使用。如果有海外亲友,可以通过他们帮忙实现卡马替尼的购买。患者也可以去已经上市的地区购买。对于不方便出国的患者,可以选择专业的海外医疗服务机构,他们可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物。建议患者从正规渠道购买,以免上当受骗。卡马替尼作用机制卡马替尼通过与HGF(肝细胞生长因子)、MET放大等多种途径诱导MET磷酸化,进而影响其下游靶基因的表达,从而影响MET依赖的肿瘤细胞的增殖与生存。卡马替尼可以抑制由缺乏外显子14的突变型MET变体驱动的癌细胞生长,并在来源于人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出良好的抗肿瘤活性。应用适应症及领域卡马替尼主要用于治疗那些具有MET基因14号外显子跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。卡马替尼已被肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗,并已在美、日、巴西以及我国香港等多地上市。这些指南和上市批准进一步证实了卡马替尼在特定非小细胞肺癌患者群体中的应用价值和治疗效果。卡马替尼的引入为这部分患者提供了新的临床解决方案,特别是在精准医疗和靶向治疗领域。卡马替尼试验效果在GEOMETRY Mono-1试验中,卡马替尼表现出对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者的显著疗效。对于初治患者,卡马替尼的疾病控制率高达96.4%,客观缓解率为67.9%,中位缓解持续时间为12.6个月,中位无进展生存期达到9.7个月。在经治患者中,总体缓解率(ORR)为41%,中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月。一项更新的GEOMETRY Mono-1研究数据显示,卡马替尼在MET ex14跳突初治患者队列中的ORR为68.3%,中位无进展生存期(mPFS)为12.5个月,中位生存期(mOS)为25.5个月。在经治患者中,ORR为44%,mPFS为5.5个月。卡马替尼的禁忌人群孕妇服用卡马替尼可能引起胎儿伤害。具有生育潜力的女性应在接受卡马替尼治疗期间避免怀孕,并在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。在使用卡马替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。对于肝功能严重受损的患者,使用卡马替尼可能增加不良反应的风险。在使用卡马替尼之前,患者应详细咨询医生,了解自己的病情和治疗方案,以确保用药的安全和有效。患者应遵循医生的指导,按时服药,并定期复查,以便及时调整治疗方案。
已帮助人数74人
2024-04-15 14:22
卡马替尼的上市时间及适应症
导读:卡马替尼是一种小分子肝细胞生长因子受体抑制剂,于2020年5月6日获美国食品和药物管理局批准上市,用于治疗间质-上皮转化外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。临床试验表明,卡马替尼具有良好的临床疗效,常见不良反应包括血肌酐升高、恶心及呕吐等,患者耐受性好。卡马替尼中国上市情况卡马替尼已在中国部分地区上市,例如中国台湾、中国香港,上市时间分别是2021年6月17日、2021年2月26日。但是截至目前2024年4月12日,卡马替尼还没有在中国大陆地区上市,具体上市时间不明确。适应症卡马替尼是一种靶向 c-Met 受体酪氨酸激酶的激酶抑制剂,用于治疗某种类型的已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌 (NSCLC),具体适应症为 MET 外显子 14 跳跃的非小细胞肺癌。卡马替尼的作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。价格信息由于目前卡马替尼还没有在中国大陆地区上市,因此尚不明确国内卡马替尼价格。据了解,卡马替尼仿制药,老挝卢修斯药厂生产的200mgx60片一盒的售价在2640元-2740元左右。孟加拉珠峰版的卡马替尼200mg*56粒一盒得售价在3600元-3700元左右。购买渠道购买卡马替尼时建议选择正规的购买渠道,例如应选择有资质的医疗机构、药店或经认证的线上平台。避免从非法或不明来源的途径购买,以确保药品质量、疗效和用药安全。对于线上购买,应确认网站是否具有合法的药品销售许可,查看用户评价和公司信誉。此外,还可以选择正规的海外医疗服务机构购买药物。
已帮助人数92人
2024-04-12 17:58
老挝卢修斯卡马替尼价格
导读:老挝卢修斯制药的卡马替尼规格为每片200mg,每盒60片,价格大致在2650元至2800元之间。这个价格区间为患者提供了一个相对经济的选择,特别是与一些其他版本的药物相比。药品价格可能会因市场供需关系而有所波动,因此患者在购买前应了解最新的价格信息,并谨慎做出购买决策。同时,对于任何未经医生指导自行购药的行为,都存在潜在的风险,因此建议患者在购药前咨询专业医生的意见。卡马替尼卡马替尼( capmatinib)是一种口服小分子细胞间质上皮转换因子(c-Met)抑制剂,由Incyte公司研究,诺华制药开发,并于2020年5月经美国FDA 批准上市,商品名为Tabrecta。卡马替尼用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。卡马替尼功效卡马替尼作为一种高效的MET1b型抑制剂,在针对METex14晚期NSCLC患者的治疗中展现出了显著疗效。临床数据显示,对于初治患者,其客观有效率高达68%,而对于接受预治疗的患者,有效率也达到41%。这一成果为晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择,有望改善患者的生存状况和生活质量。然而,患者在接受卡马替尼治疗时,仍需严格遵循医嘱,注意可能的副作用,并定期进行复查和评估。卡马替尼价格及购买老挝卢修斯制药的卡马替尼,每片200mg,每盒60片,价格约在2650至2800元之间。尽管国内尚未引进此药,但患者仍可通过国内海外医疗服务机构购买,或自行前往国外购买。卡马替尼作为高效、高选择性的MET1b型抑制剂,对METex14晚期NSCLC患者疗效显著。患者在购买和使用时,应确保药品来源正规,并遵循医嘱,确保用药安全有效。
已帮助人数65人
2024-04-11 17:40
卡马替尼的应用和领域有哪些?
卡马替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的肿瘤患者,这些患者的肿瘤导致间充质上皮转化(MET)外显子14突变的突变。卡马替尼的应用和领域卡马替尼是一种口服小分子间充质上皮转化(MET)抑制剂,由诺华肿瘤公司在Incyte Corporation的许可下开发,用于治疗肺癌。卡马替尼可靶向并选择性结合MET,包括由外显子14跳过产生的突变变体,并抑制由突变MET变体驱动的癌细胞生长。2020年5月,口服卡马替尼在美国首次获得全球批准,用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年人。根据美国食品和药物管理局(FDA)批准的一项测试,该肿瘤的突变导致MET外显子14跳过。卡马替尼的拓展领域几个国家正在进行治疗胶质母细胞瘤、肝癌、恶性黑色素瘤、乳腺癌、结直肠癌、头颈癌和实体瘤的临床开发。卡马替尼功效卡马替尼是一种特异性甲氨蝶呤抑制剂,2020年获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗携带甲氨蝶呤第14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌。作为一线疗法,II期临床试验中68%的患者对卡马替尼有反应,中位持续时间为12.6个月,安全性可控制。多短几何mono-1 2期试验报告称,初治患者和接受METex14晚期非小细胞肺癌治疗的患者的客观缓解率分别为68%和41%。这些结果支持美国美国食品药品监督管理局批准卡马替尼用于携带METex14的转移性非小细胞肺癌患者。卡马替尼临床疗效卡马替尼此前于2020年5月6日获得针对相同适应症的加速批准,基于GEOMETRY mono-1试验的初始总体缓解率和缓解持续时间,该试验是一项多中心、非随机、开放标签,多队列研究。转为常规批准是基于另外63名患者的数据,以及额外22个月的随访,以评估反应的持久性并验证临床益处。在160名患有MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者中证明了疗效。患者每天口服两次400mg卡马替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标是由盲法独立审查委员会确定的总体缓解率和缓解持续时间。在60名初治患者中,总体缓解率为68%,缓解持续时间为16.6个月。在100名既往治疗的患者中,总体缓解率为44%,缓解持续时间为9.7个月。总结卡马替尼是治疗转移性非小细胞肺癌的药物,临床疗效显著。建议患者在有经验医生的指导下进行治疗,治疗期间规律作息,确保足够的睡眠,同时家人应关注患者的心理健康,必要时可向专业心理医师咨询。相关热文推荐:拉罗尼酶的功效作用与用途?
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2024-02-28 16:57
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数6人
2024-05-17 17:54
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