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广谱抗癌药恩曲替尼在国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:441
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:35:04

恩曲替尼针对的靶点和癌症更多,不仅对NTRK1/2/3融合的患者有“特效”,同时对ROS1和ALK基因的融合和改变的癌症也能发挥巨大的抗癌功效。美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布批准罗氏制药Rozlytrek(Entrectinib,中文名恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时,FDA还批准Rozlytrek用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。

广谱抗癌药恩曲替尼在国内获批上市了吗?

恩曲替尼所谓“广谱”抗癌药,仅仅是相比之前的抗癌药通常只适用于根据发病位置确定的特定类型肿瘤而言,Entrectinib恩曲替尼是用于根据分子标记物筛选出来的合适患者,从而可以覆盖相对更多类型的肿瘤。目前广谱抗癌药恩曲替尼还没有在国内上市,有需要的患者可以联系海外医疗服务公司获取正规的国外恩曲替尼的购药渠道。

恩曲替尼(Entrectinib)治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。恩曲替尼(Rozlytrek)治疗NTRK基因融合阳性实体瘤:成人:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

    注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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