吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原阳性急性髓性白血病

导读：吉妥珠单抗奥加米星(Mylotarg)是一种免疫偶联物，由重组人源化鼠抗CD33抗体与强效细胞毒性剂刺孢霉素连接而成，在治疗过程中可能会出现一些不良反应，需要根据不良反应的表现进行针对性的处理。吉妥单抗不良反应的处理措施1、过敏反应：如果患者在输注吉妥单抗期间或输注后出现过敏反应，应立即中断输注，并根据临床症状采取适当的治疗措施，如给予抗组胺药、皮质类固醇或肾上腺素等。2、肝毒性：包括静脉闭塞性肝病，肝功能检查异常的患者，建议更频繁地监测肝功能，并在出现肝毒性体征或症状时通过剂量中断或停止吉妥单抗进行控制。3、出血：在每次给予吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在治疗后经常监测血细胞计数。对于严重出血或持续性血小板减少症，使用延迟剂量或永久停用吉妥单抗，并提供支持性护理。4、QT间期延长：在有QTc延长病史或易感的患者中，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。5、胚胎-胎儿毒性：告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。6、其他不良反应：包括发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心悸、心律失常、呼吸困难等。根据症状的严重程度，可能需要对症治疗，如给予止吐药、止痛药、抗生素或支持性治疗等。治疗吉妥单抗引起的不良反应时，重要的是密切监测患者的临床症状，并根据具体情况调整治疗方案。所有治疗都应在医生的指导下进行，以确保患者的安全和药物的有效性。如果患者在接受吉妥单抗治疗时出现不良反应，应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。吉妥单抗治疗白血病的疗效为了提高急性髓系白血病（AML）儿童的生存率，评估了靶向CD33的人源化免疫偶联物吉妥单抗作为进一步化疗剂量递增的替代方案的疗效，纳入1022名年龄为0-29岁的新诊断AML的儿童、青少年和年轻成年人，后随机分配到单独的标准五疗程化疗或在诱导疗程1和强化疗程2中给予两剂吉妥单抗（3mg/m2/剂）的相同化疗。尽管缓解没有改善（88%对85%），事后分析发现接受吉妥单抗治疗的患者总体复发风险（RR）显著降低，吉妥单抗受体的无病生存率更高。

导读：吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的抗体药物偶联物，由辉瑞公司开发。吉妥单抗是一种重组人源化 IgG4 kappa 抗体，与加利车霉素衍生物缀合，加利车霉素衍生物是一种从棘孢小单孢菌发酵中分离出来的细胞毒性抗肿瘤抗生素，专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的 CD33 抗原。通过与肿瘤上的 CD33 抗原结合，细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗的适应症1、新诊断的CD33阳性急性髓系白血病：吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病。2、复发或难治性CD33阳性AML：吉妥单抗适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在中国上市情况吉妥单抗在中国台湾、中国香港上市了，在中国台湾的上市时间是2023年11月21日，在中国香港的上市时间是2019年12月19日。但是截至2024年5月15日还没有在中国内陆地区上市，因此中国内陆地区购买不是很方便，购药可能会有难度。如果想要了解吉妥单抗在中国上市情况，可以随时关注国家药品监督管理局的公告，以获取关于吉妥单抗在中国上市的最新信息。吉妥单抗购买途径参考患者可以咨询医生或医疗机构，了解内陆地区是否有临床试验机会或者其他合法渠道可以获取吉妥单抗，或者是直接在中国台湾、中国香港的医院药房中购买。另外，也可考虑通过具有合法资质的海外医疗机构购买，通常需要医疗专业人士的指导，并且要符合相关法律法规，一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的禁忌症对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分、辅料有过敏史的患者禁用吉妥单抗，以免引起严重的过敏反应，比如气促、呼吸困难等。孕妇或短期内有生育需求的女性禁用吉妥单抗。

导读：吉妥单抗是一种针对 D33 的抗体药物偶联物，适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病 (AML)，也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性 CD33阳性AML。吉妥单抗的仿制版目前市场上没有吉妥单抗的仿制版，并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药。药物仿制是一个严格的过程，需要满足一系列的法规要求，包括生物等效性等，以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗？吉妥单抗由辉瑞公司开发，暂时没有仿制药。仿制药需要经过严格的审批流程，确保其与原研药在质量、安全性和疗效上具有生物等效性。这意味着仿制药的活性成分、剂量、给药途径、使用条件和风险与原研药相同，因此理论上可以提供与原研药相同的治疗效果。但是由于目前并没有吉妥单抗的仿制版，因此也无从得知吉妥单抗的仿制版是否能有效治疗白血病。吉妥单抗的有哪些副作用？吉妥单抗的常见副作用主要包括发热、肝脏问题、头痛、疲劳、感染、心脏问题、出血、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡等，严重的副作用主要包括严重的肝脏问题、出血、输液相关反应等。随着身体适应药物，副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化，应立即告知医生进行处理。吉妥单抗的优点和缺点1、优点：吉妥单抗是CD33阳性AML患者的首选治疗，专门针对白血病细胞，而且批准用于治疗儿童和成人患者。2、缺点：吉妥单抗作为静脉输液给予需要针头，每次给药前需要额外药物以防止输注相关反应，也可能导致严重的肝脏问题，包括静脉闭塞性疾病(VOD)。

导读：吉妥单抗(Mylotarg)由辉瑞公司研发，是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病（AML）的抗体药物偶联物，可单独使用或与其他药物联合使用治疗CD33阳性(表达CD33蛋白)急性髓细胞白血病，用于成人和1个月以上新诊断出疾病的儿童，也用于成人和2岁以上的儿童。在选择购买方式时，患者应考虑药品的合法性、安全性以及可能的副作用，并确保遵循医嘱和相关法律法规。吉妥单抗(Mylotarg)正品购买方式1、出国购买：患者或者是家属、朋友可以前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买，在已上市的国家或地区的医院中通常能够买到。2、联系药品研发公司：患者可以尝试直接与已上市的国家或地区的研发公司辉瑞公司联系，了解购买途径。3、海外直邮：有些线上药店可能提供海外直邮服务，可能会买到吉妥单抗(Mylotarg)。4、咨询医疗机构：患者可以咨询专业的医疗机构，通常也能够买到吉妥单抗(Mylotarg)，购买后一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的价格目前了解到土耳其版的吉妥单抗价格大约是35100元-40000元之间一盒，价格昂贵，需自费购买，无法享受医保报销。药物价格可能会随时变化，需要按照购买时的价格为准。吉妥单抗的剂量调整1、静脉闭塞性疾病：停止治疗。2、肾功能不全：轻度至中度肾功能不全无需调整剂量，重度肾功能不全用药的安全性和有效性未知。3、肝功能损害：轻度肝功能损害无需调整剂量，中度或重度肝功能损害用药的安全性和有效性未知。每次给药前，坚持治疗直至总胆红素≤2xULN，AST/ALT≤2.5xULN，如果连续输注之间延迟超过2天，则省略预定剂量。