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Idhifa(恩西地平)针对性治疗急性髓细胞白血病

作者
郭药师
阅读量:647
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:01:05

Idhifa(恩西地平)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。AML急性髓系白血病,是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。其发病率随着年龄的增长而增加。

在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓移植手术,5年生存率低。Idhifa(恩西地平)的上市为IDH2患者提供了治疗新选择。

Idhifa获批是FDA接受经过在199例复发性或者难治性AML病号的单臂试验中进行了研究,病人具备IDH2及时检测的IDH2渐变。Idhifa调节6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时候为8.2个月,4%的患者出现全局部血液学反应,中值存在期为19.7个月。启始时,因为AML引起的血液或者血小板输注的157例患者中,有34%的患者在Idhifa调节后没有再须要输血。但是77%病号也出现白血球增加、维甲酸概括症等严重副反映。

Idhifa(恩西地平)的副作用包括恶心,呕吐,泻肚,胆红素程度升高(胆汁中创造的物资)和食欲减退。怀胎或者哺乳的妇女没有应服用Idhifa,因为它可能会损害发育中的胎儿或者婴儿。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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