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格列卫是治疗慢性髓性白血病的一线药物

作者
郭药师
阅读量:819
2025-01-21 15:35:09

格列卫伊马替尼于2001年5月经FDA快速审批规则批准用于治疗晚期CML病人。当时,该药被作为二线用药,用于α--干扰素治疗失败的慢性期CML病人。之后,美国食品与药物管理局(FDA)12月20日宣布将格列卫(甲磺酸伊马替尼)作为治疗慢性髓样白血病(CML)病人的一线用药。

伊马替尼格列卫在体内外均可强烈抑制ABL酪氨酸激酶的活性,特异性地抑制ABL的表达和BCR-ABL细胞的增殖,获批治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病的一线推荐药物。

FDA的这一批准是基于一项共涉及1106名新诊断的慢性期CML病人的临床试验结果。在这次试验中,553名病人采用格列卫治疗,另外553名病人接受CML标准疗法,即α--干扰素和阿糖胞苷的联合疗法。采用格列卫治疗1年后,病人血液和骨髓中的癌细胞数量明显减少,同时疾病进展的速度减慢。不过,CML患者一般可生存10年,治疗后生存时间延长的中位数仅为14个月。研究人员认为,药物使患者生命延长的时间太短而无法评价药物治疗在提高生存率方面的长期疗效。

格列卫伊马替尼是慢粒治疗的重要里程碑,使慢粒成为可控、可治的慢性病。格列卫是国际上公认的治疗慢性髓性白血病的一线药物,目前伊马替尼格列卫仿制药已经获批上市,性价比较高,详细的药品信息以及价格信息可以联系医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

伊马替尼(Gleevec)
药品别称
格列卫、伊马替尼、Imatinib、Gleevec、veenat
适应人群
费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人,恶性胃肠道间质瘤、...[ 详情 ]
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