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吉妥珠单抗注射注意事项

作者
医学编辑李会
阅读量:154
2021-04-12 13:13

吉妥单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新确诊的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立医治。吉妥珠单抗的常见副作用包括发烧(发热),恶心,感染,呕吐,出血,血小板减少症,口腔炎,便秘,皮疹,头痛,肝功能检查升高,以及某些白细胞水平低(嗜中性白细胞减少)。今天来了解一下吉妥珠单抗注射注意事项。

1.怀孕或哺乳期的患者不建议服用吉妥珠单抗,因为该药物可能会对正在发育中的胎儿或新生婴儿产生危害。

2.对吉妥珠单抗中的任一成分过敏的患者,不建议服用该药物进行治疗。

3.患者应注意:在吉妥珠单抗输注期间或在输注之后24小时之内,可能发生威胁生命或致命的输注相关反应。

吉妥珠单抗注射注意事项

4.对于怀疑与吉妥珠单抗输液相关的反应,尤其是呼吸困难/支气管痉挛/低血压的患者,应当立即中断吉妥珠单抗的输注。

5.患者在每次服用吉妥珠单抗前都要评估血细胞计数;不仅如此,患者在治疗后也应经常监测血细胞计数,直到血细胞减少。

6.QT间期延长:已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长。有QTc延长病史或易感性,正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者,在开始用药之前和治疗期间,根据需要获取ECG和电解质。

非临床资料表明,吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吉妥单抗导致的不良反应怎么处理
导读:吉妥珠单抗奥加米星(Mylotarg)是一种免疫偶联物,由重组人源化鼠抗CD33抗体与强效细胞毒性剂刺孢霉素连接而成,在治疗过程中可能会出现一些不良反应,需要根据不良反应的表现进行针对性的处理。吉妥单抗不良反应的处理措施1、过敏反应:如果患者在输注吉妥单抗期间或输注后出现过敏反应,应立即中断输注,并根据临床症状采取适当的治疗措施,如给予抗组胺药、皮质类固醇或肾上腺素等。2、肝毒性:包括静脉闭塞性肝病,肝功能检查异常的患者,建议更频繁地监测肝功能,并在出现肝毒性体征或症状时通过剂量中断或停止吉妥单抗进行控制。3、出血:在每次给予吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在治疗后经常监测血细胞计数。对于严重出血或持续性血小板减少症,使用延迟剂量或永久停用吉妥单抗,并提供支持性护理。4、QT间期延长:在有QTc延长病史或易感的患者中,应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。5、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。6、其他不良反应:包括发热、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、心悸、心律失常、呼吸困难等。根据症状的严重程度,可能需要对症治疗,如给予止吐药、止痛药、抗生素或支持性治疗等。治疗吉妥单抗引起的不良反应时,重要的是密切监测患者的临床症状,并根据具体情况调整治疗方案。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者的安全和药物的有效性。如果患者在接受吉妥单抗治疗时出现不良反应,应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。吉妥单抗治疗白血病的疗效为了提高急性髓系白血病(AML)儿童的生存率,评估了靶向CD33的人源化免疫偶联物吉妥单抗作为进一步化疗剂量递增的替代方案的疗效,纳入1022名年龄为0-29岁的新诊断AML的儿童、青少年和年轻成年人,后随机分配到单独的标准五疗程化疗或在诱导疗程1和强化疗程2中给予两剂吉妥单抗(3mg/m2/剂)的相同化疗。尽管缓解没有改善(88%对85%),事后分析发现接受吉妥单抗治疗的患者总体复发风险(RR)显著降低,吉妥单抗受体的无病生存率更高。
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2024-05-15 11:37
吉妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由辉瑞公司开发。吉妥单抗是一种重组人源化 IgG4 kappa 抗体,与加利车霉素衍生物缀合,加利车霉素衍生物是一种从棘孢小单孢菌发酵中分离出来的细胞毒性抗肿瘤抗生素,专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的 CD33 抗原。通过与肿瘤上的 CD33 抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗的适应症1、新诊断的CD33阳性急性髓系白血病:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病。2、复发或难治性CD33阳性AML:吉妥单抗适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在中国上市情况吉妥单抗在中国台湾、中国香港上市了,在中国台湾的上市时间是2023年11月21日,在中国香港的上市时间是2019年12月19日。但是截至2024年5月15日还没有在中国内陆地区上市,因此中国内陆地区购买不是很方便,购药可能会有难度。如果想要了解吉妥单抗在中国上市情况,可以随时关注国家药品监督管理局的公告,以获取关于吉妥单抗在中国上市的最新信息。吉妥单抗购买途径参考患者可以咨询医生或医疗机构,了解内陆地区是否有临床试验机会或者其他合法渠道可以获取吉妥单抗,或者是直接在中国台湾、中国香港的医院药房中购买。另外,也可考虑通过具有合法资质的海外医疗机构购买,通常需要医疗专业人士的指导,并且要符合相关法律法规,一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的禁忌症对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分、辅料有过敏史的患者禁用吉妥单抗,以免引起严重的过敏反应,比如气促、呼吸困难等。孕妇或短期内有生育需求的女性禁用吉妥单抗。
已帮助人数10人
2024-05-15 11:14
吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?
导读:吉妥单抗是一种针对 D33 的抗体药物偶联物,适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病 (AML),也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性 CD33阳性AML。吉妥单抗的仿制版目前市场上没有吉妥单抗的仿制版,并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药。药物仿制是一个严格的过程,需要满足一系列的法规要求,包括生物等效性等,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?吉妥单抗由辉瑞公司开发,暂时没有仿制药。仿制药需要经过严格的审批流程,确保其与原研药在质量、安全性和疗效上具有生物等效性。这意味着仿制药的活性成分、剂量、给药途径、使用条件和风险与原研药相同,因此理论上可以提供与原研药相同的治疗效果。但是由于目前并没有吉妥单抗的仿制版,因此也无从得知吉妥单抗的仿制版是否能有效治疗白血病。吉妥单抗的有哪些副作用?吉妥单抗的常见副作用主要包括发热、肝脏问题、头痛、疲劳、感染、心脏问题、出血、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡等,严重的副作用主要包括严重的肝脏问题、出血、输液相关反应等。随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,应立即告知医生进行处理。吉妥单抗的优点和缺点1、优点:吉妥单抗是CD33阳性AML患者的首选治疗,专门针对白血病细胞,而且批准用于治疗儿童和成人患者。2、缺点:吉妥单抗作为静脉输液给予需要针头,每次给药前需要额外药物以防止输注相关反应,也可能导致严重的肝脏问题,包括静脉闭塞性疾病(VOD)。
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2024-05-15 11:05
吉妥单抗(Mylotarg)正品有合适的购买方式吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)由辉瑞公司研发,是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,可单独使用或与其他药物联合使用治疗CD33阳性(表达CD33蛋白)急性髓细胞白血病,用于成人和1个月以上新诊断出疾病的儿童,也用于成人和2岁以上的儿童。在选择购买方式时,患者应考虑药品的合法性、安全性以及可能的副作用,并确保遵循医嘱和相关法律法规。吉妥单抗(Mylotarg)正品购买方式1、出国购买:患者或者是家属、朋友可以前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,在已上市的国家或地区的医院中通常能够买到。2、联系药品研发公司:患者可以尝试直接与已上市的国家或地区的研发公司辉瑞公司联系,了解购买途径。3、海外直邮:有些线上药店可能提供海外直邮服务,可能会买到吉妥单抗(Mylotarg)。4、咨询医疗机构:患者可以咨询专业的医疗机构,通常也能够买到吉妥单抗(Mylotarg),购买后一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的价格目前了解到土耳其版的吉妥单抗价格大约是35100元-40000元之间一盒,价格昂贵,需自费购买,无法享受医保报销。药物价格可能会随时变化,需要按照购买时的价格为准。吉妥单抗的剂量调整1、静脉闭塞性疾病:停止治疗。2、肾功能不全:轻度至中度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全用药的安全性和有效性未知。3、肝功能损害:轻度肝功能损害无需调整剂量,中度或重度肝功能损害用药的安全性和有效性未知。每次给药前,坚持治疗直至总胆红素≤2xULN,AST/ALT≤2.5xULN,如果连续输注之间延迟超过2天,则省略预定剂量。
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2024-05-15 11:01
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西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格公布?
导读:西多福韦是一种抗病毒药物,用于治疗艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)患者的巨细胞病毒视网膜炎(CMV) 眼部感染,西多福韦仅用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒感染。西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格目前西多福韦(Cidofovir)只有一种版本,并没有了解到关于其他版本的信息,因此也无法得知价格。美国吉利德生产的西多福韦参考价格大约是7980元-8400元一盒,价格比较贵,而且需要自费购买。药物价格受多方面因素的影响,需要按照实际购买时的价格为准,以上价格仅供参考。西多福韦剂量信息诱导剂量是通过静脉输注5mg/kg,每周一次,连续2周,维持剂量是在诱导剂量后通过静脉输注5mg/kg,每2周一次。丙磺舒需要在输注前3小时口服2克,输注完成后2小时和8小时口服1克(丙磺舒总剂量等于4克),每次服药后48小时内必须检查血清肌酐和尿蛋白。西多福韦用药注意事项1、在使用西多福韦之前告诉医生或药剂师病史,尤其是糖尿病、更昔洛韦眼植入物、轻度/中度肾脏疾病。2、西多福韦可能引起视力变化,在确定可以安全地进行此类活动之前,请勿驾驶、使用机械或进行任何需要清晰视力的活动。3、限制酒精饮料的摄入。4、西多福韦通过肾脏排出,随着年龄增长肾功能会下降,因此老年人在使用该药物时可能面临更大的肾脏损害风险。5、在怀孕期间,西多福韦应仅在明确需要时使用,因为西多福韦可能会伤害未出生的婴儿。为了预防怀孕,有女性伴侣的男性应在治疗期间以及停药后至少90天内的所有性活动中使草去避孕措施。女性在治疗期间和停药后至少1个月内应使用有效的避孕措施。6、目前尚不清楚西多福韦是否会进入母乳,因为婴儿可能面临风险并且母乳可以传播艾滋病毒,因此不要母乳喂养。
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2024-05-16 15:14
非达霉素的适应症和注意事项是什么
导读:非达霉素(Fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。非达霉素被广泛用于治疗艰难梭菌感染,显示出与传统治疗方法(如甲硝唑和万古霉素)相媲美的疗效。它可以减少腹泻的复发率,提高治愈率,并降低疾病的传播风险。这篇文章主要讲了非达霉素的适应症、注意事项、作用机制、给药参考、药物作用等内容。适应症非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。注意事项1、使用非达霉素期间要注意过敏反应。2、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染。3、在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。4、非达霉素与环孢霉素合用时需注意,因为可能会有药物相互作用。5、非达霉素的贮存条件应为20℃-25℃,复溶后的口服混悬液需要在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。6、孕妇、哺乳期妇女、老年患者等需要在医生指导下使用。7、如果正在服用其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂,应告知医生,以避免药物相互作用。作用机制非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶,选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌落的破坏较小,有助于维持肠道微生物生态平衡。给药参考成年患者的推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。药物作用1、疗效:在临床试验中,非达霉素表现出显著的疗效和高安全性,能显著提高患者的生活质量。与万古霉素相比,非达霉素在初次治疗艰难梭菌感染和预防复发方面显示出相当或略优的疗效,尤其在降低复发率方面更为明显。2、抗菌谱:非达霉素的抗菌谱相对较窄,主要针对艰难梭菌,对其他革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。3、耐药性:目前对非达霉素的天然耐药率较低,且尚未发现通过染色体突变导致的耐药株。但长期大量使用可能导致非达霉素耐药株的出现。非达霉素作为一种治疗CDAD的新疗法,具有较好的疗效和较低的耐药性风险,但患者在使用时仍需遵循医生的指导,并注意药物的副作用和相互作用。
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瑞普替尼仿制版的购买渠道和治疗效果简介
导读:瑞普替尼(Repotrectinib),也称为瑞波替尼,是一种针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)以及晚期胃肠道间质瘤(GIST)的新一代ROS1抑制剂。它通过抑制ROS1、TRKA、TRKB和TRKC来发挥作用,具有多靶点广谱抗癌特性,并且在临床研究中显示出了良好的疗效和安全性。这篇文章主要讲了瑞普替尼的购买渠道、上市时间、不良反应及管理、治疗效果等内容。瑞普替尼仿制版的购买渠道1、医院药房:患者可以在有药房的医院询问是否有瑞普替尼仿制药出售。2、线上药店:一些正规的在线药品销售平台可能提供瑞普替尼仿制药的购买服务。3、海外医疗服务机构:如果国内难以获取,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高。上市时间瑞普替尼在美国于2023年11月15日获得FDA批准上市。在中国,瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/Augtyro)于2024年5月11日获得国家药品监督管理局批准。目前了解到国际上已经有瑞普替尼仿制版药物在市面上销售。不良反应及管理使用瑞普替尼时可能会出现一些副作用,如脱发、疲倦、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲不振和呕吐等。有些患者使用瑞普替尼后可能会出现血压增高或心脏功能障碍的情况,因此在使用瑞普替尼时需要注意这些潜在的副作用,并在医生的指导下进行使用。治疗效果1、TKI初治患者疗效:在TRIDENT-1研究中,71例既往未接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有56例(79%)患者出现缓解,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月,中位无进展生存期(mPFS)为35.7个月。2、TKI经治患者疗效:在56例既往接受过一次ROS1-TKI治疗,但从未接受过化疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有21例(38%)出现缓解,中位DOR为14.8个月,中位PFS为9.0个月。3、颅内疗效:瑞普替尼对脑转移患者也显示出了较为强效的颅内病灶缓解能力。在基线时可测量的脑转移患者中,在8名未接受TKI治疗的患者中,有7名观察到了颅内应答;在12名接受过TKI治疗的患者中,有5名观察到了颅内应答。4、耐药突变疗效:瑞普替尼能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题,包括ROS1 G2032R突变。瑞普替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。患者在使用瑞普替尼时应遵循医生的处方指导,并在治疗期间与医生保持沟通,以便及时处理任何潜在问题。
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西多福韦(Cidofovir)全网公布的2024年的最新价格
导读:西多福韦(Cidofovir)是一种核苷类似物和抗病毒剂,具有有效对抗多种疱疹病毒(包括巨细胞病毒 (CMV))复制的活性,用于治疗免疫功能低下患者的严重巨细胞病毒感染。西多福韦全网公布的2024年的最新价格目前了解到,美国吉利德生产的西多福韦(Cidofovir)规格是375mg/盒,一盒的价格大约是在7980元-8200元之间。药品价格会受到多种因素的影响,包括地区、药店、保险覆盖、市场需求等,因此价格并不是固定的,具有波动性。如果需要了解西多福韦在2024年的最新价格,建议直接联系已经上市国家或地区的医院、药店、药品供应商,也可以访问药品制造商的官方网站或联系他们的客户服务部门,以获取更多关于药品价格的信息。西多福韦从哪里能买到1、医院药房:西多福韦是一种处方药,需要到已经上市国家或地区的医院中就诊,咨询医生并获取处方,可以直接在医院的药房中购买。2、在线药房:一些国家或地区的在线药房可能会提供西多福韦的售卖,在购买之前,请确保他们提供的药品是经过认证的。3、国际采购:在某些情况下,如果在本国无法获得所需的剂量或药物,可能需要考虑从国际供应商处购买。4、药品制造商:某些药品制造商可能会提供直接购买药品的途径,可以联系西多福韦的制造商或分销商以获取更多信息。西多福韦应如何储存将西多福韦用0.9%的生理盐水稀释后,静脉输注稀释液可在冰箱中保存,温度在36°F-46°F(2°C-8°C)之间,最多可保存24小时。使用前将静脉输注稀释液恢复至室温。扔掉不再需要或过期的西多福韦,遵循FDA关于如何安全处置未使用的西多福韦指南。
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