吉妥珠单抗药品说明书

吉妥珠单抗药品说明书

通用名：吉妥单抗

商品名称：MYLOTARG

全部名称：吉妥单抗，吉妥珠单抗，gemtuzumab ozogamicin，MYLOTARG

适应症：

吉妥珠单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

吉妥珠单抗适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

用法用量：

成人新诊断的CD33阳性AML：

吉妥珠单抗组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5 mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。

吉妥珠单抗单一疗法：

治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期；诱导：第1天静脉注射6 mg /m²，第8天静脉注射3 mg /m²；持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg /m²。

复发或难治性CD33阳性AML：第1天，第4天和第7天3 mg /m²，共1个周期。

注意事项：

1、对吉妥珠单抗或任何成分过敏患者禁用。

2、输液相关反响（包含全身性过敏反响）：用药前应先运用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注完毕后1小时内应监测患者是否出现输液反响，必要时暂停用药并运用激素或抗组胺药医治。

3、出血：在正常剂量下使用吉妥珠单抗或许发生重度乃至致命性出血。需密切监测血小板计数。

4、胚胎毒性：或许致胎儿危害。奉告患者对胎儿的潜在危险和运用有效避孕。

5、哺乳妇女：停药或中止哺乳。

副作用：

吉妥珠单抗副作用：> 10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷）：低磷酸盐血症，3级或更高（64％）、低钾血症，3级或更高（57％）、3级或更高级别的感染（47-55％）、低钠血症，3级或更高（44％）、长时间的血小板减少症（19-35％）、3级或更高出血（5-18％）、AST增加，达到3级或更高（14％）、碱性磷酸酶升高，3级或更高（13％）。

吉妥珠单抗副作用：1-10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷）：ALT升高，达到3级或更高（10％）、血液胆红素升高，等级3或更高（8％）、长期嗜中性白血球减少症（2-3％）、静脉阻塞性疾病，3级或更高（2％）。

以上就是吉妥珠单抗说明书的内容，希望可以帮助到您！

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