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患者使用阿卡拉布替尼需要注意的副作用

作者
郭药师
阅读量:782
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:14:53

第二个上市的BTK抑制剂是阿斯利康的阿卡拉布替尼最初由Acerta Pharma研发。2016年2月,阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权(同时拥有收购剩余45%的股权),从而把阿卡拉布替尼纳入旗下。2017年10月,阿卡拉布替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。

该批准是基于LY-004:一个公开标签,单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服阿卡拉布替尼药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。

有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间(Median Duration of Treatment)是16.6个月。

阿卡拉布替尼的临床疗效得到了有效的验证,另外,患者使用阿卡拉布替尼需要注意的副作用包括(1% -10%):心血管疾病:心房颤动(≤5%)、心房扑动(≤5%)、高血压(3%);血液和肿瘤:淋巴细胞减少(3/4级:7%),皮肤癌(6%);感染:疱疹病毒感染(5%),中性粒细胞减少性感染(2%);肾脏:血清肌酐升高(1%-5%);呼吸道:鼻出血(6%),肺炎(6%)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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