瑞博西尼是否进入医保？

瑞博西尼是否进入医保？瑞博西尼并未进入医保，目前瑞博西尼还没有在国内上市。

瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药，这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合，形成活性复合物后，对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西尼于2017年3月首次获得FDA批准，与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。

MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。由于临床试验是在各种条件下进行的，药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较，也不能反映实际观察到的不良反应率。

试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均功率因数为23.8个月(95%C1:19.2个月结束)，内分泌单一治疗组为13.0个月。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月。瑞博西尼和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

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