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抗癌药恩曲替尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:693
2025-01-21 04:21:44

恩曲替尼是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼可穿越血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。恩曲替尼针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效,并且没有不良的脱靶活性。是FDA批准的第三款“广谱抗癌药”。之所以被称为“广谱抗癌药”,是因其适应症与肿瘤发生部位无关,而与靶向驱动癌症的特定基因特征有关。

只要发生NTRK基因融合,或非小细胞肺癌携带ROS1基因突变,都可以考虑使用恩曲替尼。可能发生NTRK融合突变的癌症种类包括但不限于:乳腺癌、甲状腺癌、结肠直肠癌、胆管癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌和肉瘤等。

恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。

抗癌药恩曲替尼在中国上市了吗?

恩曲替尼在国内还没有正式上市,国内的患者如有恩曲替尼的需要,可以购买国外上市的版本,具体关于恩曲替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
恩曲替尼、罗圣全、ROZLYTREK、entrectinib
适应人群
经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者以及患有NTRK基因融合阳性实体肿瘤的1个月及以上儿童和成人患者
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