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尼拉帕利的副作用会持续多久?

作者
医伴旅医学编辑孙翠芳
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2022-10-26 14:52

尼拉帕利是PARP抑制剂靶向药,不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变,只要对含铂化疗敏感,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,就可以使用尼拉帕利进行维持治疗。2017年,尼拉帕利在美国获批上市;2018年10月,尼拉帕利已经在中国香港获批上市,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,防止病情恶化的维持治疗。

尼拉帕利在III期临床试验显示,对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者,经过治疗后,中位无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%。据悉尼拉帕利在美国上市后一年之内,迅速占据了62%的PARP抑制剂药物市场,是美国临床治疗卵巢癌最常用的靶向药。

俗话说,是药三分毒,尼拉帕利也不例外,据临床统计,尼拉帕利最常见的副作用是血液毒性,主要是贫血,还有中性粒细胞减少、血小板减少,白细胞减少等。尼拉帕利引起的血液毒性达到3~4级的概率较高,是导致尼拉帕利减量 ,甚至停药的主要原因。

尼拉帕利其他副作用还有:虚弱、便秘、咳嗽、头晕、呼吸困难、疲劳、头痛、高血压等。

尼拉帕利的副作用会持续多久?

那尼拉帕利的副作用会持续多久?

患者使用尼拉帕利副作用的持续时间是因人而异的,由于个体差异,每个人产生副作用的持续时间都不同!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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尼拉帕利100mg规格的在国内哪里能买到?
尼拉帕利(也称为Niraparib,则乐)100mg规格的已经在国内上市了,目前了解到在中国的购买方式主要包括:1、医院药房:尼拉帕利可能在大型医院的药房有售。患者可以咨询治疗自己的医院是否提供该药品。2、指定药房:某些大型连锁药房或专业的肿瘤药品药房可能会配备尼拉帕利。患者可以联系当地的药房查询是否有货。3、在线药品平台:一些合法的在线药品销售平台可能提供尼拉帕利的购买服务。患者可以通过这些平台查询药品信息,并根据平台的指引进行购买。4、医保报销:尼拉帕利已进入医保目录,符合条件的患者可以通过医保途径购买,享受医保报销。5、海外购买:对于无法在国内购买尼拉帕利的患者,可以选择出国购买仿制药,建议在当地正规的医院或药房购买。6、海外医疗服务机构:有些海外医疗机构可能提供直邮服务,直接将药物从药厂寄到患者手中。但需要查找专业的有资质的海外医疗服务机构,能保证药物是正品。在购买尼拉帕利时,患者应确保药品的合法性和质量,选择正规渠道购买,并在医生的指导下使用。由于尼拉帕利属于处方药,患者需要凭借医生的处方才能购买。尼拉帕利的治疗效果一项随机、双盲、3 期试验中,以 2:1 的比例随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者,在对铂类化疗有反应后每天接受一次尼拉帕利或安慰剂治疗。试验结果在接受随机分组的 733 名患者中,373 名(50.9%)患有同源重组缺陷的肿瘤。在此类患者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组,尼拉帕利组21.9 个月 ,安慰剂组10.4 个月。在总体人群中,相应的无进展生存期分别为 13.8 个月和 8.2 个月。在24个月的中期分析中,尼拉帕利组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。尼拉帕利的安全性尼拉帕利最常见的 3 级或以上不良事件是贫血(31.0% )、血小板减少症(28.7%)、中性粒细胞减少症(12.8%)。没有发生与治疗相关的死亡。更多关于尼拉帕利安全性的内容可以点击:卵巢癌靶向药尼拉帕利副作用怎么处理,这篇文章有详细介绍。结论无论是否存在同源重组缺陷,在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期均显著长于接受安慰剂的患者。尼拉帕利的用法用量在欧盟和美国,尼拉帕利作为单一疗法用于对一线铂类化疗取得完全或部分缓解的,晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗的成人推荐剂量为:1、尼拉帕利200 mg 每日一次,口服。2、对于体重≥ 77 kg、血小板计数≥ 150,000 血小板/μL 且有轻度或无肝功能损害的患者,建议尼拉帕利 300 mg 每日一次。3、建议持续尼拉帕利治疗,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。相关热文推荐:尼拉帕利治疗卵巢癌有什么禁忌吗?
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2024-03-15 17:45
尼拉帕利治疗卵巢癌有什么禁忌吗?
尼拉帕利治疗卵巢癌的禁忌1、孕妇以及有怀孕可能性的妇女应避免使用尼拉帕利。2、如果患者存在严重的肝功能异常,使用尼拉帕利可能也是不适宜的。3、如果患者对尼拉帕利或其任何成分存在过敏史也是禁用的。注意事项1、尼拉帕利可能导致骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)。对于可疑的MDS/急性髓系白血病或长期血液毒性,请将患者转诊至血液科医生进行进一步评估。如果MDS/AML得到确认,则停止使用AKEEGA。2、尼拉帕利可能导致骨髓抑制(贫血、血小板减少或中性粒细胞减少)。在AKEEGA治疗的第一个月每周监测一次全血细胞计数,在接下来的两个月中每两周监测一次,在第一年的剩余时间内每月监测一次,然后每隔一个月监测一次,并根据临床指征进行监测。3、尼拉帕利能导致低钾血症和体液潴留、血管不良反应。前两个月至少每周监测患者的高血压、低钾血症和液体潴留情况,然后每月监测一次。密切监测基础疾病可能因血压升高、低钾血症或体液潴留而受损的患者,如心力衰竭、近期心肌梗死、心血管疾病或室性心律失常患者。4、尼拉帕利可能导致肝毒性。在开始使用尼拉帕利治疗之前,在治疗的前三个月中每两周测量一次血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平,此后每月测量一次。尼拉帕利在治疗卵巢癌时虽然具有显著疗效,但并非所有患者都适用。以上是禁忌和注意事项的部分内容。为了确保治疗的安全性和有效性,患者在使用此药物前应详细咨询医生,详细阅读药物说明书,了解相关的禁忌和注意事项。关于尼拉帕利尼拉帕利是一种处方药,用于:患有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人的维持治疗。尼拉帕利在癌症对铂类化疗有反应(完全或部分反应)后使用。对患有某种类型的遗传性(种系)异常BRCA基因、患有卵巢癌、输卵管癌或复发的原发性腹膜癌的成人进行维持治疗。尼拉帕利在癌症对铂类化疗有反应(完全或部分反应)后使用。关于尼拉帕利疗效的内容可以点击:尼拉帕利靶向药试验效果怎么样?这篇文章有详细的介绍。尼拉帕利用给药须知在开始服用尼拉帕利之前,请告诉医生患者的所有健康状况,包括患者是否:1、有心脏问题。2、有肝脏问题。3、有高血压。4、已怀孕或计划怀孕。尼拉帕利可能会伤害未出生的婴儿,并可能导致流产(流产)。在尼拉帕利治疗期间以及服用最后一剂尼拉帕利后 6 个月内采取有效的避孕措施5、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在尼拉帕利治疗期间以及服用最后一剂尼拉帕利后 1 个月内,不应母乳喂养。6、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。7、在接受治疗期间以及治疗后 12 个月内,请勿接种活疫苗。总结尼拉帕利是一种 PARP(聚(ADP-核糖)聚合酶)抑制剂。癌细胞依靠 PARP 蛋白来保持 DNA 健康,从而继续生长和分裂。尼拉帕利阻止 PARP 蛋白发挥作用,从而导致癌细胞死亡。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:Elahere2024年在国内能买到了吗?
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2024-03-15 16:52
尼拉帕利吃一粒管用吗?
尼拉帕利(ZEJULA)吃一粒也管用,但一天只吃一粒这样的情况大多数发生在患者使用尼拉帕利出现不良反应后,在尼拉帕利适应症范围内,一般都不会只吃一粒。关于药物尼拉帕利的使用剂量和疗效,最好还是遵循医生的建议和处方用药,以下就尼拉帕利一天用量进行详细解释。尼拉帕利用法1、每天最好在相同的时间服用ZEJULA,以确保稳定的药物浓度。2、必须整粒吞下每粒胶囊,不要咀嚼、压碎或分开ZEJULA,以确保药物的缓释效果。3、您可以选择与食物一起服用ZEJULA,但也可以选择空腹服用。4、有时睡前给药可能有助于减轻因药物引起的恶心感觉。如果在服用ZEJULA后出现不适,及时告知医生或药剂师。更多有关于尼拉帕利的资讯可以参考:尼拉帕利适应症,作用效果,用法用量,副作用及价格说明。尼拉帕利用量1、晚期卵巢癌的一线维持治疗(1)对于体重小于77公斤(170磅)或血小板计数低于150,000/mcL的患者,建议剂量为200毫克(即两粒100毫克胶囊),每日口服一次。(2)对于体重大于等于77公斤(170磅)且血小板计数大于等于150,000/mcL的患者,建议剂量为300毫克(即三粒100毫克胶囊),每日口服一次。2、复发性卵巢癌的维持治疗ZEJULA的推荐剂量为300 mg(三粒100mg胶囊),每日口服一次。3、3次或3次以上化疗后晚期卵巢癌的治疗ZEJULA的推荐剂量为300 mg(三粒100mg胶囊),每日口服一次。尼拉帕利不良反应剂量调整为了控制不良反应,可以考虑中断治疗、减少剂量或停药。表1:不良反应的建议剂量调整起始剂量水平200毫克300毫克首次剂量减少100毫克/天(一粒100毫克胶囊)200毫克/天(两粒100毫克的胶囊)第二次剂量减少停止使用ZEJULA。100毫克/天(一粒100毫克胶囊)1、血小板计数< 100,000/mcL(1)第一次出现:·最多停用ZEJULA 28天,并每周监测血细胞计数,直到血小板计数恢复到≥100000/mcL。按照表1以相同或减少的剂量恢复ZEJULA。如果血小板计数< 75000/mcL,则减少剂量。(2)第二次出现:·最多停用ZEJULA 28天,并每周监测血细胞计数,直到血小板计数恢复到≥100000/mcL。按照表1减少剂量继续服用ZEJULA。如果在剂量中断期的28天内血小板计数没有恢复到可接受的水平,或者如果患者已经将剂量减少至100毫克(一粒),每天一次。2、中性粒细胞< 1000/mcL或血红蛋白< 8克/分升扣留ZEJULA最多28天每周监测血细胞计数,直到中性粒细胞计数回到≥1500/mcL或血红蛋白回到≥9 g/dL。按照表1减少剂量继续服用ZEJULA。如果中性粒细胞和/或血红蛋白在剂量中断期的28天内没有恢复到可接受的水平,或者如果患者已经接受了一次剂量降至100 mg(一粒)的治疗,则停止使用ZEJULA。3、需要输血的血液不良反应对于血小板计数≤10000/mcL的患者,血小板应该考虑输血。如果有其他危险因素,如同时服用抗凝药物或抗血小板药物,考虑在血小板计数较高时中断这些药物和/或输血,减少ZEJULA的剂量。肝损伤的剂量调整对于中度肝功能损害的患者,将ZEJULA的起始剂量减少至200 mg,每天一次。监测患者的血液学毒性,必要时进一步减少剂量。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者在服用任何药物时都应该谨遵医嘱,按照医生的指示正确用药。如果有任何疑问或不适,应立即向医生咨询并及时告知医生药物的效果和副作用。遵循医生的建议可以确保治疗效果最大化,同时减少不良反应的发生。热文推荐:肝癌新药曲美木单抗多少钱一支?
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2024-03-14 16:13
抗卵巢癌新药尼拉帕利的功效作用及副作用?
尼拉帕利是一种PARP抑制剂,在体外,可以抑制PARP-1和-2酶,通过增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。尼拉帕利的常见副作用有心悸、恶心、便秘、消化不良、鼻咽炎、皮疹、呼吸困难等。尼拉帕利的药物介绍尼拉帕利是一种聚ADP-核糖聚合酶的小分子抑制剂,用于治疗选定的难治性和晚期卵巢癌患者。在一项针对新诊断的晚期卵巢癌患者的安慰剂对照III期试验中,尼拉帕尼显着延长了两个预定人群的无进展生存期,即同源重组DNA修复途径改变的患者人群和总体试验人群。预先指定的探索性亚组分析表明,尼拉帕尼对于同源重组缺陷阴性或同源重组熟练的患者也有效。尼拉帕尼具有可控的耐受性,骨髓抑制是主要的安全问题,可通过监测和剂量减少或中断来管理血液学反应。对于对铂类化疗有反应的成人晚期卵巢癌的一线维持治疗来说,尼拉帕尼是一种有用的选择,无论同源重组缺陷状态如何,对于维持治疗选择有限的HRp患者来说,尼拉帕尼是一个有前途的选择。尼拉帕利的功效作用1、功效:尼拉帕利是一种每日一次的口服治疗药物,用于对化疗有反应的晚期卵巢癌成人患者的一线维持治疗。尼拉帕利治疗降低了新诊断卵巢癌患者疾病进展或死亡的风险,无论患者的DNA修复机制是否受损或功能正常。此外,无论患者的DNA修复机制如何,尼拉帕尼都是晚期卵巢癌一线维持治疗的有用选择。2、作用:尼拉帕利是聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)的口服小分子抑制剂,PARP抑制是治疗由DNA修复基因特异性畸变引起的DNA修复机制缺陷的癌症的有效策略。尼拉帕利作为单一药物可导致两个具有BRCA2突变的肿瘤系之一和两个HR熟练肿瘤系之一的肿瘤大小消退,还减缓了CDK12突变肿瘤系中的肿瘤生长。尼拉帕利的副作用1、实验室异常:血小板减少、AST/ALT升高、中性细胞减少、白细胞减少。2、胃肠系统:恶心、便秘、呕吐、消化不良、食欲下降、口感、腹泻、腹胀、胃炎、粘膜炎。3、心血管系统:心悸、高血压、低血压等。4、疼痛:肌痛、背痛、关节痛、头痛。5、感染:泌尿道感染。6、呼吸系统:咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、感冒等。7、其他副作用:眩晕、皮疹、味觉障碍、失眠、焦虑。副作用处理方式1、调整饮食:建议患者治疗期间饮食清淡,多吃新鲜蔬菜、水果,尽量避免吃辣椒、大蒜、大葱、生姜、韭菜等辛辣刺激性食物,可改善腹痛、腹胀等胃部不适。2、适当运动:患者治疗期间可以适当运动,但是应避免剧烈运动,例如散步、打太极、八段锦等,有助于缓解疲劳、乏力症状。3、药物治疗:具体药物应在医生的指导下选择,例如便秘的患者可使用乳果糖、开塞露等药物,感染的患者可使用抗生素药物治疗等。4、调整治疗方案:如果患者的副作用严重,可在医生的评估下减小药物剂量,或者停药,以免副作用持续危害身体健康。特殊人群用药1、年龄≥65岁或轻度肝功能不全或轻中度慢性肾病患者无需调整剂量。2、对于中度肝功能不全的患者,建议减少尼拉帕利200mg剂量,每日一次。3、尼拉帕利有可能造成胚胎或胎儿伤害,建议育龄妇女在尼拉帕利治疗期间以及治疗后1个月或6个月内避孕。总结尼拉帕利的治疗效果明显,能够降低疾病进展的风险,提高客观缓解率。具体用量应在医生的指导下明确,患者不可私自调整药物剂量,同时治疗期间应定期复查,以了解自身情况。相关热文推荐:他拉唑帕尼的获批适应症及治疗效果如何?
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2024-03-12 17:59
尼拉帕利的功效与作用及注意事项?
上市信息尼拉帕利(Niraparib)已经在中国、美国、日本、欧盟成员国、英国上、法国、韩国等国家上市,用于治疗复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者。功效与作用尼拉帕利是一种新型的靶向治疗药物,其作用机制主要是抑制PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)的活性。PARP是一种在细胞中修复DNA损伤的重要酶,对于维持细胞的正常功能至关重要,某些类型的癌症细胞高度依赖PARP来修复DNA损伤。尼拉帕利通过抑制PARP,使得这些癌细胞无法修复因化疗药物(如铂类药物)引起的DNA损伤,从而诱导癌细胞死亡,达到治疗癌症的效果。尼拉帕利可延长患者无疾病进展的生存时间,并可提高总体生存率,通常作为化疗后的维持治疗,用于已经对基于铂的化疗有完全或部分反应的患者,以延缓疾病的复发注意事项1、血液学不良反应:用药治疗期间第一个月内每周检测一次全血细胞计数,随后的11个月治疗中每月监测一次,此后应定期监测。如果发生重度持续性血液学毒性反应,且在暂停用药后28天内仍未好转,应停用尼拉帕利治疗,并到血液科进行进一步检查。2、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:如果患者在本品治疗过程中确诊,应停止尼拉帕利治疗。3、高血压:治疗期间应监测血压和心率,前两个月内至少每周监测一次,然后第一年内每月一次,此后定期监测。4、妊娠:处于妊娠期或不愿意在治疗期间以及接受最后一次给药后6个月内采取可靠避孕措施的有生育能力的女性,不应使用尼拉帕利治疗。5、对驾驶和机械操作能力的影响:尼拉帕利对驾驶和机械操作能力具有中度影响,可能出现无力、疲乏、头晕等症状,应谨慎驾驶或操作机械。尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效研究背景尼拉帕利是一种聚二磷酸腺苷(ADP)-核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,与铂类化疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期显著增加有关,无论是否存在BRCA突变。在对一线铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,尼拉帕利的疗效未知。研究方法在这项随机、双盲、3期试验中,随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者,在对以铂类为基础的化疗有反应后,每天接受一次尼拉帕利或安慰剂。主要终点是肿瘤伴同源重组缺陷患者和总体人群中的无进展生存期,研究结果在接受随机分组的733名患者中,373名(50.9%)患有同源重组缺陷型肿瘤。在这类患者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组,尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月,安慰剂组为10.4个月。在总体人群中,尼拉帕利组的中位无进展生存期为13.8个月,安慰剂组为8.2个月。在24个月的中期分析中,尼拉帕利组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。最常见的3级或以上不良事件是贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症。研究结论在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。总结尼拉帕利/Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂,在晚期上皮性卵巢癌患者中,无论生物标志物状态如何,都显示出对无进展生存期的显著改善。参考文献:González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O'Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799.相关热文推荐:尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用?
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尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用?
尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用是51103.65‬元、71295.45元、219000元(医保报销前价格)。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用主要与服用的药物版本和药物单价有关。关于尼拉帕尼尼拉帕尼(尼拉帕利)适用于治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,同样适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。用法用量推荐剂量是300mg,每天服用一次,持续继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。价格1、孟加拉珠峰版:100mg*30粒的参考价格是1400元左右,平均一粒的价格是46.67元。2、孟加拉碧康版:100mg*90粒的参考价格是5860元左右一盒,平均一粒的价格是65.11元。3、医保中标版:100mg*30粒医保中标价格是6000元一盒,平均一粒的价格是200元,该价格为医保报销前的价格。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的剂量按照一年365天计算,治疗一个的服用剂量为:300mg*365=109500‬mg,相当于服用1095粒100mg的胶囊剂。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用1、孟加拉珠峰版:相当于服用36.5‬盒药物,药物需要整盒购买,也就是购买37盒,一年的具体费用是1095*46.67=51103.65‬元,一年的购药费用:37*1400=51800元。2、孟加拉碧康版:相当于服用12.16盒药物,药物需要整盒购买,也就是购买13盒,一年的具体费用是1095*65.11=71295.45元,一年的购药费用:13*5860=76180‬元。3、医保中标版:相当于服用36.5‬盒药物,药物需要整盒购买,也就是购买37盒,一年的具体费用是1095*200=219000元,一年的购药费用:37*6000=222000元。该费用为医保报销之前的费用,医保报销后的价格会便宜一些,需要根据报销比例进行分析,报销比例可能是50%、70%不等。疗效结果在一项III期、随机、双盲研究,通过基于组织/血浆的分析,对有HRR+(n=423)或无HRR-(n=247) HRR相关基因改变的患者进行尼拉帕利和醋酸阿比特龙加泼尼松(尼拉帕利+AAP)的评估。患者随机接受尼拉帕利+AAP或安慰剂+AAP治疗。与安慰剂+AAP组相比,尼拉帕利+AAP组BRCA1/2亚组的中位rPFS显著延长,为16.6个月,安慰剂组为10.9个月。在整个HRR+队列中,与安慰剂+AAP组相比,尼拉帕利+AAP组的rPFS显著延长,为16.5个月,安慰剂+AAP组为13.7个月。与标准护理AAP相比,尼拉帕利+AAP联合治疗显著延长了HRR+ mCRPC患者的rPFS。参考文献:Chi KN, Rathkopf D, Smith MR, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Lee JY, Small EJ, Pereira de Santana Gomes AJ, Roubaud G, Saad M, Zurawski B, Sakalo V, Mason GE, Francis P, Wang G, Wu D, Diorio B, Lopez-Gitlitz A, Sandhu S; MAGNITUDE Principal Investigators. Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3339-3351. doi: 10.1200/JCO.22.01649. Epub 2023 Mar 23. PMID: 36952634; PMCID: PMC10431499.相关热文推荐:卢卡帕利治疗一个月多少钱?
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尼拉帕利(Niraparib)引起的腹痛、失眠、血小板减少、脚肿等副作用怎么办?
尼拉帕利(Niraparib)在治疗期间可能会引起头晕、恶心、腹泻、血小板减少、高血压、关节痛、四肢肿胀等副作用,患者可通过调整饮食、药物治疗、改善生活方式、适当运动、减小药物剂量等方法改善不适。一、腹痛1、热敷按摩:使用尼拉帕利(Niraparib)出现腹痛后,可以用打圈的方式按摩腹部,同时也可以尝试用温热的水把毛巾打湿,敷在腹部。2、药物治疗:如果腹痛严重,可在医生的指导下首选非甾体抗炎药,如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等。如疼痛为绞痛,可应用如东莨菪碱等药物缓解平滑肌痉挛,也能减轻疼痛。3、注意饮食:尼拉帕利(Niraparib)治疗期间一定要注意饮食卫生,避免养成不良的饮食习惯,包括三餐不规律,避免进食辛辣饮食,如各种口味浓重的食物,避免进食大量刺激性食物,如浓茶、浓咖啡、酒。4、调整服药时间:应避免服用对胃黏膜有伤害的药物,如阿司匹林等。如果一定要服用,应在饭后服用,以减少胃的不良反应。5、减小药物剂量:如果患者腹痛严重,难以忍受,可在医生的评估下减小药物剂量,以缓解腹痛。二、失眠1、保持健康的生活方式:定时睡觉,定时起床,避免白天睡觉或白天睡觉时间太长。2、适当运动:规律运动,睡前避免剧烈运动。3、避免吸烟喝酒:尽量避免吸烟、喝酒,晚上不要吃太饱,不喝含有咖啡因的饮料,如咖啡、茶。4、环境因素:创造舒适的睡眠环境,如关灯、使用遮光窗帘等。5、药物治疗:患者可在医生的指导下使用非苯二氮䓬类药物,如艾司佐匹克隆、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆等。雷美尔通、阿戈美拉汀等药物现在也常作为治疗失眠的首选药,但应严格遵医嘱服用,有助于改善睡眠。6、物理治疗:如重复经颅磁刺激等。三、血小板减少1、饮食方面:患者应保持营养均衡,避免缺乏造血原料,如维生素B12、叶酸、铁元素等。避免食用坚硬食物,减少消化道出血风险。2、药物治疗:患者可在医生的指导下使用泼尼松、地塞米松等糖皮质激素,或者重组人血小板生成素(rTPO)、海曲泊帕、艾曲泊帕等促血小板生成药物或者利妥昔单抗等药物治疗。3、血浆置换:通过清除循环中血小板抗体,从而降低血小板破坏,达到提升血小板数量的目的。4、停用药物:如果尼拉帕利(Niraparib)引起的血小板减少严重,患者可在医生的指导下停药,换用其他药物治疗。四、脚肿1、按摩:使用尼拉帕利(Niraparib)期间出现脚肿后,患者可以在休息时抬高患肢,并加以按摩,平时注意足踝泵下肢肌肉锻炼等可以有效缓解症状。2、调整饮食习惯:脚肿发作期间需限盐、清淡饮食。生冷的食物不宜多吃,以免引起或加重脚肿。3、注意休息:久坐、长时间站立、行走的患者,应注意适当休息及下肢肌肉活动锻炼。4、适当运动:多做腿部锻炼,例如蹬自行车、散步等,有助于促进血液循环。5、药物治疗:患者可在医生的指导下使用利尿药物治疗,常用的利尿药有噻嗪类利尿药、补钾利尿药以及扩容利尿药等。五、腹胀1、腹部按摩:按摩腹部有助于缓解腹胀。吃尼拉帕利(Niraparib)后腹胀,温热手掌后,可顺时针方向按摩腹部10~20圈。注意按摩力度不要过大,用餐后不要立刻按摩。2、注意饮食:避免暴饮暴食,避免过于油腻的饮食,避免食用容易产气的食品,如土豆、红薯等。3、保持健康的生活习惯:避免熬夜、过度劳累、情绪激动,有助于减少腹胀在内的一系列消化不良症状。4、促进肛门排气:如果有想排气的感觉,不要憋着。适当增加活动,可起到促进排气,缓解腹胀的作用。总结尼拉帕利(Niraparib)治疗过程中,患者也可能出现其他不良反应,例如贫血、小肠梗阻、中性粒细胞减少症等,如果出现其他不适症状,可及时到医院就诊,在医生的指导下进行处理。同时患者在使用尼拉帕利(Niraparib)期间应严格遵医嘱正确用药,注意药物的相互作用,有助于减轻药物的副作用。相关热文推荐:尼拉帕利(Niraparib)的适应症,作用,功效与副作用,注意事项?
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2023-12-26 13:47
尼拉帕利(Niraparib)的适应症,作用,功效与副作用,注意事项?
尼拉帕利(Niraparib)于2017年3月27日获得美国FDA批准上市,商品名为Zejula,其有效成分为niraparib tosylate monohydrate。临床研究显示,该药可以延长患者的无恶化生存期。尼拉帕利(Niraparib)适应症1、晚期卵巢癌的一线维持治疗:尼拉帕利(Niraparib)适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。2、复发性种系BRCA突变卵巢癌的维持治疗:尼拉帕利(Niraparib)适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害生殖系BRCA 突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。用法用量一、晚期卵巢癌的一线维持治疗:1、对于体重<77 kg(<170 1bs)或血小板计数<150,000/mcL的患者,建议剂量为200mg,每日口服一次。2、对于体重为 77千克( 170磅)且血小板计数为 150000/mcL的患者,推荐剂量为300毫克,每日口服一次。3、对于晚期卵巢癌的维持治疗,患者应在最近一次含铂方案后不迟于12周开始使用尼拉帕利(Niraparib)进行治疗。二、复发性种系BRCA突变卵巢癌的维持治疗:尼拉帕利(Niraparib)的推荐剂量为300mg,每日口服一次。对于复发性卵巢癌的维持治疗,患者应在最近一次含铂方案后不迟于8周开始使用尼拉帕利(Niraparib)进行治疗。作用功效尼拉帕利(Niraparib)为新型PARP抑制剂,也是首个应用于复发型卵巢上皮癌的靶向药物,对乳腺癌易感基因(BRCA)野生型及突变型患者均有较好的治疗效果,与放疗及化疗联合应用也有良好效果。尼拉帕利(Niraparib)在DNA修复中发挥作用。体外实验显示,尼拉帕利(Niraparib)可通过抑制 PARP酶的活性,增强PARP-DNA复合物的形成,从而引起细胞 DNA损伤、细胞凋亡和凋亡。尼拉帕利(Niraparib)降低了BRCA1/2缺陷的人类癌细胞系的小鼠异种移植模型和同源重组缺陷(HRD)的人类患者来源的异种移植肿瘤模型(突变或野生型 BRCA1/2)中的肿瘤生长。治疗优势尼拉帕利(Niraparib)是由Tesaro公司开发的第3个获FDA批准上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,这也是第一个用来维持治疗复发性上皮性卵巢癌的药物。该药的治疗优势在于不需要做任何的基因测试,不论患者有没有对乳腺癌的易感基因变异,都可以从中获益。副作用在接受尼拉帕利(Niraparib)单药治疗和另一项临床试验(n=463)的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的汇总安全性人群中,最常见的不良反应10%为恶心、疲劳、便秘、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、贫血、咳嗽、头晕、中性粒细胞减少症、食欲下降、急性肾损伤、腹泻、高血压、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、尿路感染和低镁血症。副作用处理方式1、皮疹:如果皮疹严重,可暂停用药,必要时可根据医生指导,使用抗过敏药物或外用药膏减轻症状。2、贫血:贫血患者可调整饮食,增加富含铁质和维生素B12的食物,如红肉、绿叶蔬菜、坚果等。必要时补充铁剂、叶酸、维生素B12等营养素, 重度贫血可能需要输血治疗。3、咳嗽:患者应观察咳嗽的性质,如干咳、湿咳、是否有痰等。同时保持充足水分,使用温水加蜂蜜或喉咙喷雾来缓解咳嗽。避免烟雾和刺激性气体,保持室内空气清新。4、头晕:休息和放松,避免突然起身或变换姿势时头晕。保持血压稳定,避免血压过高或过低。5、食欲下降: 如果患者食欲下降,可调整饮食结构,提供易于消化的食物,如粥、面条等。少量多餐,增加食物的吸引力和营养价值。临床疗效尼拉帕利(Niraparib)是一种ADP-PARP的抑制剂,与铂类化疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期显著增加有关,无论是否存在BRCA突变。方法:在这项随机试验中,以2:1的比例随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者,在对以铂类为基础的化疗有反应后,每天接受一次尼拉帕利(Niraparib)或安慰剂。主要终点是肿瘤伴同源重组缺陷患者和总体人群中的无进展生存期。结果:在接受随机分组的733名患者中,373名(50.9%)患有同源重组缺陷型肿瘤。在这类患者中,尼拉帕利(Niraparib)组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组,尼拉帕利(Niraparib)组为21.9个月,安慰剂组为10.4个月。在总体人群中,相应的无进展生存期为13.8个月和8.2个月。在为期24个月的期中分析中,尼拉帕利(Niraparib)治疗的总体存活率是84%,而安慰剂组的存活率是77%。最常见的3级或以上不良事件是贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症。没有发生与治疗相关的死亡。结论:尼拉帕利(Niraparib)与安慰剂组相比,对于以铂为基础的化疗有效的晚期卵巢癌患者,不论有无同源重组缺陷,其无进展生存期显著高于安慰剂治疗的患者。注意事项1、骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病:接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者中有骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)的报告。因此对于可疑的MDS/急性髓细胞白血病或长期血液毒性,将患者转介给血液学家进行进一步评估。如果MDS/AML得到确认,停止使用尼拉帕利(Niraparib)。2、骨髓抑制:据报道,接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者出现了血液学不良反应,包括贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症。因此在患者从之前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前,不要开始使用尼拉帕利(Niraparib)。第1个月每周监测全血细胞计数,接下来的 11个月每月监测一次,之后定期监测。如果血液学毒性在中断后28 天内没有消除,则停止使用 尼拉帕利(Niraparib)。3、高血压或者高血压危象:由于尼拉帕利(Niraparib)在治疗过程中可能会引起高血压甚至出现高血压危象,因此建议患者治疗期间监测血压,并使用抗高血压药物,若血压出现异常,应及时联系医生进行处理。4、后部可逆性脑病综合征:在临床试验中,2165名接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者中有0.1%出现后部可逆性脑病综合征(PRES)。PRES 的体征和症状包括癫病发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲,伴或不伴有高血压。监测所有接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者的PRES症状和体征。如果怀疑有PRES,立即停用尼拉帕利(Niraparib)并给予适当的治疗。5、胚胎-胎儿毒性:根据其作用机制,孕妇服用尼拉帕利(Niraparib)可能会对胎儿造成伤害,可能导致致畸或胚胎-胎儿死亡,因此孕妇应避免使用尼拉帕利(Niraparib)。总结以上讲述了尼拉帕利(Niraparib)的用法用量、适应症、副作用、疗效等事项,若患者在使用尼拉帕利(Niraparib)期间出现任何异常或者不适,可及时咨询医生进行处理。相关热文推荐:奥希替尼(AZD9291)联合贝伐珠单抗治疗EGFR T790M突变的肺腺癌效果怎么样?
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2023-12-26 11:34
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服用尼拉帕利的注意事项有哪些?
服用尼拉帕利(Niraparib)期间,患者需要注意以下事项:1、定期监测:医生可能会要求定期进行血液检查,以监测尼拉帕利对血细胞计数的影响,包括血小板、红细胞和白细胞。2、避免孕妇接触:尼拉帕利可能对胎儿产生不良影响,因此女性患者在治疗期间应采取有效的避孕措施,并避免孕妇接触药物。3、避免潜在的药物相互作用:患者应告知医生他们正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。4、血液学不良反应:尼拉帕利治疗的患者中已有发生血液学不良反应的报告,如血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。5、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病 (MDS/AML):尼拉帕利暴露的患者中有发生MDS/AML的报告,这是一种严重的血液疾病。如果确诊为MDS/AML,应停止服用尼拉帕利。6、肾上腺皮质功能不全:监测患者肾上腺皮质功能不全的症状和体征,特别是当患者停用泼尼松、减少泼尼松剂量或经历异常压力时。7、低血糖症:在糖尿病患者停止AKEEGA治疗期间和之后监测血糖。评估是否需要调整抗糖尿病药物剂量以降低低血糖风险。8、药物相互作用:尼拉帕利可能与其他药物发生相互作用,特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,以及P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)的底物或抑制剂。患者在服用尼拉帕利时需要遵循医生的建议,注意身体状况的变化,并及时向医生报告任何不适或异常症状。同时,患者也需要保持积极的心态,与医生共同合作,以获得最佳的治疗效果。
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2024-03-15 11:45
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