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巴瑞克替尼安全性及疗效

作者
郭药师
阅读量:888
2025-01-20 04:15:30

2017年巴瑞克替尼在欧盟获批上市,用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,也为类风湿性关节炎方面的治疗提供了一个积极有效的方案。临床试验表明,巴瑞克替尼对于RA 具有较好的疗效,且不良反应轻微,患者容易耐受,巴瑞克替尼的上市为RA 的治疗提供了重要手段。今天来了解一下巴瑞克替尼安全性及疗效。

在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg 巴瑞克替尼、或是安慰剂。

试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。此外,巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上,接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。

而在安全性上,巴瑞克替尼存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
适应人群
对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎以及重度斑秃的成人患者。
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