全部名称
戈沙托珠单抗、Trodelvy、sacituzumab govitecan、拓达维
适应人群
确诊为不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC),且既往接受过至少两种全身治疗(至少一种用于转移性疾病)以及确诊为不可切除局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH–)乳腺癌,且既往接受过内分泌治疗及至少两种转移性背景下全身治疗的成年患者。[ 详情 ]
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戈沙妥珠单抗(sacituzumabgovitecan-hziy)为Trop-2靶向抗体-拓扑异构酶抑制剂偶联药物,适用于治疗成年患者中以下类型的乳腺癌:
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)
患者需已接受过至少两种全身治疗,且其中至少一种治疗用于转移性疾病阶段。
不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(免疫组化IHC0、IHC1+或IHC2+/原位杂交ISH-)乳腺癌
患者需已接受过内分泌治疗,且在转移性疾病阶段接受过至少两种额外的全身治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761115
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