戈沙妥珠单抗的适应症

戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)，主要用于治疗特定类型的乳腺癌。该药物通过独特的机制发挥抗肿瘤作用，为患者提供了新的治疗选择。文章将从适应症、功效与作用及禁忌症三个方面展开详细介绍。

戈沙妥珠单抗的适应症

戈沙妥珠单抗适用于特定类型的乳腺癌患者，尤其针对多线治疗失败后的病例。

转移性三阴性乳腺癌

该药物获批用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对转移性疾病）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。这一适应症基于II期单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果获得附条件批准。

治疗线数要求

患者需在紫杉类和蒽环类等药物治疗失败后使用，临床研究显示其对多线治疗失败的患者仍能产生显著疗效。

戈沙妥珠单抗为三阴性乳腺癌患者提供了重要的后线治疗选择。

戈沙妥珠单抗的功效与作用

戈沙妥珠单抗通过独特的作用机制发挥抗肿瘤效果，临床数据显示其具有显著的疗效。

作用机制

该药物由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过可水解连接子偶联而成。药物与癌细胞表面的Trop-2结合后内化，释放SN-38，导致DNA损伤和细胞凋亡。

临床疗效数据

在IMMU-132-01研究中，客观缓解率较高，中位缓解持续时间延长。

戈沙妥珠单抗的独特作用机制和临床疗效使其成为三阴性乳腺癌治疗的重要突破。

戈沙妥珠单抗的禁忌症

使用戈沙妥珠单抗时需注意相关禁忌。

绝对禁忌症

对戈沙妥珠单抗活性成分或任何辅料发生重度超敏反应的患者禁止使用，临床研究中部分患者因超敏反应终止治疗。

特殊人群禁忌

妊娠期女性禁用，因药物可能致畸或导致胚胎-胎儿死亡。哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳。

在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射药物中是否有颗粒物和变色现象。溶液应无可见微粒，呈澄清的黄色。如果复溶溶液浑浊或变色，请勿使用。每次戈沙妥珠单抗给药前，建议预防性用药，以预防输液反应和化疗诱导的恶心和呕吐。