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Caplyta获批用于治疗一系列成人精神障碍,其适应症体现了从传统精神病性症状管理向情感症状及难治性疾病领域拓展的现代治疗理念。该药首要适用于成人精神分裂症的治疗,其多受体作用机制有助于全面改善幻觉、妄想等阳性症状,以及情感淡漠、社会退缩等阴性症状,同时相较于传统药物,其对代谢和运动功能的影响相对更可控。亦被批准用于治疗双相I型或II型障碍的抑郁发作,可作为单药或与心境稳定剂(锂盐或丙戊酸盐)联用,为双相抑郁患者提供了新的重要治疗选择。
Caplyta的最新适应症涵盖了辅助治疗领域。它已获准与常规抗抑郁药联合,用于治疗对前期抗抑郁疗法反应不足的成人重度抑郁障碍。这一批准直面了临床实践中“难治性抑郁”的挑战,为那些在足量足疗程抗抑郁治疗后仍残留显著症状的患者提供了新的增效策略。其通过调节多巴胺与血清素系统,可能从不同于传统抗抑郁药的路径改善情绪、动力和认知症状,从而填补了重要的临床需求空白。
Caplyta已成为一种覆盖精神分裂症、双相抑郁及辅助治疗重度抑郁的多元化治疗工具。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209500

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