(一)痴呆相关精神病老年患者的死亡率增加

使用抗精神病药物治疗的痴呆相关精神病老年患者死亡风险升高，Caplyta未获批用于该人群的治疗。此类患者死亡原因多为心血管疾病(如心力衰竭、猝死)或感染(如肺炎)。

(二)儿科和年轻成人患者的自杀意念和行为

抗抑郁药在短期研究中会增加儿科和年轻成人(18-24岁)的自杀意念和行为风险，Caplyta未获批用于儿科患者。需密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者，尤其是治疗初期数月及剂量调整时，若患者抑郁症状持续加重或出现自杀意念/行为，需考虑调整治疗方案，包括可能停用Caplyta。

(三)痴呆相关精神病老年患者的脑血管不良反应

使用抗精神病药物治疗的痴呆相关精神病老年患者，中风和短暂性脑缺血发作(包括致命性中风)的发生率高于安慰剂组，Caplyta未获批用于该人群。

(四)神经阻滞剂恶性综合征(NMS)

NMS是一种潜在致命的症状群，临床表现包括高热、肌肉强直、意识模糊、自主神经功能不稳定，可能伴随肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)及急性肾功能衰竭。若怀疑NMS，需立即停用Caplyta，并给予强化对症治疗和监测。

(五)迟发性运动障碍(TD)

TD可能在使用抗精神病药物(包括Caplyta)治疗后出现，可在短期低剂量治疗后发生，也可能在停药后出现。TD的风险随治疗持续时间和累积剂量增加而升高，老年患者(尤其是女性)风险更高。若出现TD体征和症状，需考虑停用Caplyta，但部分患者可能仍需继续治疗。

(六)代谢变化

抗精神病药物可能导致高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。治疗前或治疗初期需评估空腹血糖和血脂，长期治疗期间需定期监测；同时监测患者体重变化。

(七)白细胞减少、中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症

对于既往白细胞计数(WBC)偏低或有白细胞减少/中性粒细胞减少病史的患者，治疗初期数月需进行全血细胞计数(CBC)监测。若在无其他致病因素的情况下WBC出现具有临床意义的下降，需考虑停用Caplyta；若出现具有临床意义的中性粒细胞减少或绝对中性粒细胞计数(ANC)<1000/mm³，需立即停用，并密切监测直至中性粒细胞减少症状缓解。

(八)体位性低血压和晕厥

非典型抗精神病药物可能引发体位性低血压和晕厥，初始给药时风险较高。需监测易发生低血压的患者(如老年患者、脱水或血容量不足者、正在接受降压药治疗者)、有心血管疾病或脑血管疾病病史的患者的心率和血压。Caplyta尚未在近期有心肌梗死或不稳定心血管疾病病史的患者中进行评估，此类患者在上市前临床试验中被排除。

(九)跌倒

Caplyta可能导致嗜睡、体位性低血压及运动和感觉不稳定，进而增加跌倒风险，可能导致骨折等损伤。对于存在可能加重这些影响的疾病或正在使用相关药物的患者，开始Caplyta治疗时及长期治疗期间需定期进行跌倒风险评估。

(十)癫痫发作

与其他抗精神病药物类似，Caplyta可能诱发癫痫发作，有癫痫病史或其他降低癫痫发作阈值的患者需慎用，此类情况在老年患者中可能更常见。

(十一)认知和运动功能损害

Caplyta可能导致嗜睡，并有潜在的判断力、思维和运动技能损害。患者在明确Caplyta治疗不会对其产生不良影响前，应避免操作危险机械或驾驶机动车。

(十二)体温调节异常

非典型抗精神病药物可能影响机体调节核心体温的能力，剧烈运动、暴露于高温环境、脱水及使用抗胆碱能药物可能加重核心体温升高，此类患者使用Caplyta时需谨慎。

(十三)吞咽困难

抗精神病药物的使用与食管运动障碍和吸入性肺炎相关，对于有吸入风险的患者，使用Caplyta时需谨慎。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。