2026年2月26日，欧洲药品管理局人用药品委员会通过了一项积极意见，建议修改药品帕博利珠单抗（可瑞达）的上市许可条款。

卵巢癌

可瑞达联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗），适用于治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥1）、且既往接受过一或两种全身性治疗方案的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

帕博利珠单抗完整适应症列表

供参考，可瑞达的完整适应症将如下所示：

黑色素瘤

可瑞达作为单药治疗，适用于治疗12岁及以上青少年和成人晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。

可瑞达作为单药治疗，适用于接受完全切除术后IIB期、IIC期或III期黑色素瘤的12岁及以上青少年和成人的辅助治疗。

非小细胞肺癌

可瑞达联合含铂化疗作为新辅助治疗，之后继续作为单药进行辅助治疗，适用于治疗可切除的、高复发风险的成人非小细胞肺癌。

可瑞达作为单药治疗，适用于完全切除和铂类化疗后具有高复发风险的成人非小细胞肺癌患者的辅助治疗。

可瑞达作为单药治疗，适用于肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分≥50%）、且无EGFR突变或ALK重排的成人转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

可瑞达联合培美曲塞和铂类化疗，适用于肿瘤无EGFR突变或ALK重排的成人转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

可瑞达联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇，适用于成人转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

可瑞达作为单药治疗，适用于肿瘤表达PD-L1（肿瘤阳性评分≥1%）、且既往接受过至少一种化疗方案的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。携带EGFR突变或ALK重排的患者在接受可瑞达治疗前也应接受过靶向治疗。

恶性胸膜间皮瘤

可瑞达联合培美曲塞和铂类化疗，适用于一线治疗成人不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤。

经典型霍奇金淋巴瘤

可瑞达作为单药治疗，适用于治疗3岁及以上儿童和成人患者中，自体干细胞移植失败后，或当自体干细胞移植不可选时至少接受过两种既往治疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

尿路上皮癌

可瑞达联合enfortumabvedotin，适用于一线治疗成人不可切除或转移性尿路上皮癌。

可瑞达作为单药治疗，适用于既往接受过含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗。

可瑞达作为单药治疗，适用于不适合接受含顺铂化疗、且肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥10）的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗。

头颈部鳞状细胞癌

可瑞达作为单药治疗，适用于作为新辅助治疗用于可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌，之后继续联合放疗（联合或不联合顺铂）进行辅助治疗，随后作为单药治疗用于肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥1）的成人患者。

可瑞达作为单药或联合铂类和5-氟尿嘧啶化疗，适用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥1）的成人转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌。

可瑞达作为单药治疗，适用于肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分≥50%）、且在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌成人患者的治疗。

肾细胞癌

可瑞达联合阿昔替尼，适用于一线治疗成人晚期肾细胞癌。

可瑞达联合仑伐替尼，适用于一线治疗成人晚期肾细胞癌。

可瑞达作为单药治疗，适用于肾切除术或肾切除术联合转移灶切除术后复发风险增加的成人肾细胞癌患者的辅助治疗。

高度微卫星不稳定或错配修复缺陷癌症

结直肠癌

可瑞达作为单药治疗，适用于以下情况的高度微卫星不稳定或错配修复缺陷结直肠癌成人患者：

转移性结直肠癌的一线治疗；

既往接受过基于氟尿嘧啶的联合治疗后不可切除或转移性结直肠癌的治疗。

非结直肠癌

可瑞达作为单药治疗，适用于以下高度微卫星不稳定或错配修复缺陷肿瘤成人患者的治疗：

晚期或复发性子宫内膜癌，患者在既往任何治疗背景下接受含铂治疗后疾病进展，且不适合接受根治性手术或放疗；

不可切除或转移性胃癌、小肠癌或胆道癌，患者在至少一种既往治疗后疾病进展。

食管癌

可瑞达联合基于铂类和氟尿嘧啶的化疗，适用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥10）的局部晚期不可切除或转移性食管癌成人患者。

三阴性乳腺癌

可瑞达联合化疗作为新辅助治疗，之后在手术后继续作为单药进行辅助治疗，适用于治疗具有高复发风险的局部晚期或早期三阴性乳腺癌成人患者。

可瑞达联合化疗，适用于治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥10）、且既往未接受过针对转移性疾病的化疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

子宫内膜癌

可瑞达联合卡铂和紫杉醇，适用于适合全身性治疗的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗。

可瑞达联合仑伐替尼，适用于既往任何治疗背景下接受含铂治疗后疾病进展、且不适合接受根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的治疗。

宫颈癌

可瑞达联合放化疗（外照射放疗后接后装放疗），适用于既往未接受过根治性治疗的FIGO2014III期至IVA期局部晚期宫颈癌成人患者的治疗。

可瑞达联合化疗（联合或不联合贝伐珠单抗），适用于肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥1）的持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者的治疗。

胃癌或胃食管交界处腺癌

可瑞达联合曲妥珠单抗、氟尿嘧啶和含铂化疗，适用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。

可瑞达联合氟尿嘧啶和含铂化疗，适用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。

胆道癌

可瑞达联合吉西他滨和顺铂，适用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌成人患者。

卵巢癌

可瑞达联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗），适用于治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥1）、且既往接受过一或两种全身性治疗方案的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。