2026年3月23日,在联邦监管机构批准更高剂量后,热门减重药物Wegovy的更强效版本即将面市。
美国食品药品监督管理局批准了诺和诺德公司司美格鲁肽(Wegovy的活性成分)7.2毫克剂量的上市申请。在此之前,最高批准剂量为每周注射一次的2.4毫克。FDA表示,这款名为WegovyHD的新版本经过了加速审评,在申请受理后仅54天即获得批准。
诺和诺德公司表示,该更高剂量注射剂预计将于4月在美国上市,届时将公布价格。
更高剂量带来更显著减重效果
更高剂量在一项为期近17个月的追踪研究中进行了测试。服用更强效剂量的参与者体重平均减轻约19%,即平均减重约47磅(约21.3公斤)。服用较低剂量的参与者体重平均减轻约16%,即平均减重约39磅(约17.7公斤)。
研究人员表示,更高剂量可能对那些使用2.4毫克版本效果不佳的人群有所帮助。根据先前发表在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上的研究结果,虽然当前剂量对许多人有效,但"部分个体未能达到其治疗目标"。
副作用与专家观点
与其他减重药物一样,剂量越高,使用者可能面临的副作用也越多。服用更高剂量Wegovy的人群中,超过70%报告了恶心、呕吐或便秘等问题。相比之下,服用较低剂量的人群中这一比例超过60%,而服用安慰剂的人群约为43%。还有一些人报告了异常的皮肤感觉,如灼烧感或刺痛感。这种情况发生在约23%服用更高剂量的人群中,相比之下,服用较低剂量的人群为6%,服用安慰剂的人群不到1%。严重副作用在服用更高剂量的人群中报告率接近7%,相比之下,服用较低剂量的人群约为11%,服用安慰剂的人群约为5%。
哈佛医学院内分泌学家JodyDushay博士表示,这一新选择对某些患者可能有用。她说,这对于那些能够耐受较低剂量但"减重效果不理想的人群可能尤其有帮助"。她补充说,这也有助于那些对其他减重药物反应不佳的患者。
但Dushay指出,将剂量从2.4毫克增加到7.2毫克是"相当大的跳跃",特别是中间没有过渡剂量。"在实际应用中,与临床研究相比,副作用是否会更加严重,这一点值得关注。"她说。






